- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06759220
Hystrolaparoscopische bevindingen bij onvruchtbare vrouwen met eerdere baarmoederchirurgie
Hystrolaparosciopic bevindingen bij onvruchtbare vrouwen met secundaire onvruchtbaarheid
- om de snelheid en het patroon van abnormale laparoscopische bevindingen te bepalen bij onvruchtbare vrouwen met een voorgeschiedenis van eerdere baarmoederchirurgie.
- Om de snelheid en het patroon van abnormale hysteroscopische bevindingen te bepalen bij onvruchtbare vrouwen met een voorgeschiedenis van baarmoederchirurgie
- om de waarde te evalueren van het uitvoeren van gecombineerde laparoscopie en hysteroscopie bij onvruchtbare vrouwen met een voorgeschiedenis van eerdere baarmoederchirurgie.
- Om mogelijke risicofactoren voor bekkenadhesies te bepalen die tijdens laparoscopie worden gedetecteerd.
- Om mogelijke risicofactoren te bepalen die cs-niche veroorzaken.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Onvruchtbaarheid(1), dat verwijst naar het onvermogen van een stel om zwanger te worden na een jaar regelmatige onbeschermde geslachtsgemeenschap, is de meest voorkomende indicatie voor gynaecologische consultatie. primaire onvruchtbaarheid - wanneer iemand in het verleden nooit een kind heeft gekregen. secundaire onvruchtbaarheid (2) - waarbij iemand in het verleden 1 of meer zwangerschappen heeft gehad, maar moeite heeft om opnieuw zwanger te worden. Er zijn veel oorzaken van onvruchtbaarheid. (3) baarmoederoorzaken zoals vleesbomen of misvormingen van de eileiders factoren zoals tuboperitoneale verklevingen, unilaterale of bilaterale proximale occlusie, unilaterale of bilaterale hydrosalpinx of pyosalpinx. Ovariële factoren, ovariumcyste, polycysteuze eierstokken, bekken oorzaken als verklevingen, endometriose en diversen. Laparoscopie kan worden gebruikt als het gouden standaard diagnostisch hulpmiddel dat directe visualisatie van alle bekkenorganen mogelijk maakt. Het helpt ook bij een gedetailleerde beoordeling van de eileiders. Het voordeel van het gebruik van laparoscopie is dat de behandeling van bepaalde aandoeningen, zoals obstructie van de eileiders, endometriose en bekkenadhesies, tegelijkertijd tijdens de diagnose kan worden uitgevoerd. Indien nodig kan tijdens dezelfde zitting ook laparoscopische chromopertubatie worden uitgevoerd om de doorgankelijkheid van de eileiders te controleren. (4)Hysteroscopie is de directe visualisatie van de baarmoederholte met behulp van een endoscoop. Evaluatie van de baarmoederholte is hard nodig om een onderzoek naar totale onvruchtbaarheid te bewerkstelligen. Baarmoederafwijkingen komen voor bij 10-15% van de paren die behandeling voor onvruchtbaarheid zoeken. Voor de evaluatie van endometriumfactoren(5) wordt hysteroscopie als een gouden standaard beschouwd. Diagnostische h-hysteroscopie kan baarmoederafwijkingen detecteren die onopgemerkt blijven bij USG en andere routinematige onderzoeken.
Veel onderzoeken rapporteerden het optreden van verklevingen in het bekken na een keizersnede, met de daarmee samenhangende gevolgen.
Verklevingen in het bekken kunnen zowel de anatomie als de functie van het voortplantingssysteem beïnvloeden, waardoor verschillende daarmee samenhangende aandoeningen kunnen ontstaan. Verklevingen in het bekken kunnen secundaire onvruchtbaarheid veroorzaken, wat te wijten kan zijn aan dyspareunie, een verstoorde tubo-ovariële relatie of een verstoorde peristaltische beweging van de eileider.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dalia Ali, Master
- Telefoonnummer: 01065206186
- E-mail: daliaheaven@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Women's health hospital Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vrouwen tussen 20 en 35 jaar oud met secundaire onvruchtbaarheid gedurende 2 jaar
- Vrouwen met een eerdere baarmoederoperatie
Uitsluitingscriteria:
- Vrouw met ernstige medische ziekte (ongecontroleerde daibetes, hartziekten, ongecontroleerde schildklieraandoeningen)
- Abnormale spermaparameter van de echtgenoot.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primair (hoofd): frequentie en patroon van abnormale laparoscopische en hysteroscopische bevindingen bij onvruchtbare vrouwen die eerder een baarmoederoperatie hebben ondergaan
Tijdsspanne: Basislijn
|
Primair (hoofd): frequentie en patroon van abnormale laparoscopische en hysteroscopische bevindingen bij onvruchtbare vrouwen die eerder een baarmoederoperatie hebben ondergaan
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ibekwe PC, Udensi AM, Imo AO. Hysterosalpingographic findings in patients with infertility in South eastern Nigeria. Niger J Med. 2010 Apr-Jun;19(2):165-7. doi: 10.4314/njm.v19i2.56510.
- Bukar M, Mustapha Z, Takai UI, Tahir A. Hysterosalpingographic findings in infertile women: a seven year review. Niger J Clin Pract. 2011 Apr-Jun;14(2):168-70. doi: 10.4103/1119-3077.84008.
- Bello TO. Tubal abnormalities on hysterosalpingography in primary and secondary infertility. West Afr J Med. 2006 Apr-Jun;25(2):130-3. doi: 10.4314/wajm.v25i2.28263.
- Adesiyun AG, Ameh CA, Eka A. Hysterosalpingographic tubal abnormalities and HIV infection among black women with tubal infertility in sub-Saharan Africa. Gynecol Obstet Invest. 2008;66(2):119-22. doi: 10.1159/000128600. Epub 2008 Apr 29.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Laparoscopy in infertility
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .