- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06759220
Hystrolaparoskopische Befunde bei unfruchtbaren Frauen mit vorheriger Uterusoperation
Hystrolaparoskopische Befunde bei unfruchtbaren Frauen mit sekundärer Unfruchtbarkeit
- um die Häufigkeit und das Muster abnormaler laparoskopischer Befunde bei unfruchtbaren Frauen mit einer Vorgeschichte früherer Gebärmutteroperationen zu bestimmen.
- Bestimmung der Häufigkeit und des Musters abnormaler hysteroskopischer Befunde bei unfruchtbaren Frauen mit einer früheren Gebärmutteroperation in der Vorgeschichte
- um den Wert einer kombinierten Laparoskopie und Hysteroskopie bei unfruchtbaren Frauen mit einer Vorgeschichte früherer Gebärmutteroperationen zu bewerten.
- Bestimmung möglicher Risikofaktoren für Adhäsionen im Beckenbereich, die während der Laparoskopie festgestellt wurden.
- Um mögliche Risikofaktoren zu ermitteln, die eine CS-Nische verursachen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Unfruchtbarkeit(1), die sich auf die Unfähigkeit eines Paares bezieht, nach einem Jahr regelmäßigen ungeschützten Geschlechtsverkehrs schwanger zu werden, ist die häufigste Indikation für eine gynäkologische Konsultation. Primäre Unfruchtbarkeit – wenn jemand in der Vergangenheit noch nie ein Kind empfangen hat. sekundäre Unfruchtbarkeit (2) – wenn jemand in der Vergangenheit eine oder mehrere Schwangerschaften hatte, aber Schwierigkeiten hat, wieder schwanger zu werden Es gibt viele Ursachen für Unfruchtbarkeit. (3) Uterusursachen wie Uterusmyome oder Fehlbildungen. Eileiter Faktoren wie tuboperitoneale Adhäsionen, einseitiger oder beidseitiger proximaler Verschluss, einseitige oder beidseitige Hydrosalpinx oder Pyosalpinx. Eierstockfaktoren, Eierstockzyste, polyzystische Eierstöcke. Becken Ursachen wie Verwachsungen, Endometriose und Sonstiges. Als Goldstandard-Diagnoseinstrument kann die Laparoskopie eingesetzt werden, die eine direkte Visualisierung aller Beckenorgane ermöglicht. Es hilft auch bei der detaillierten Beurteilung der Eileiter. Der Vorteil der Laparoskopie besteht darin, dass die Behandlung bestimmter Erkrankungen wie Eileiterobstruktion, Endometriose und Beckenverklebungen gleichzeitig mit der Diagnose erfolgen kann. Bei Bedarf kann in derselben Sitzung auch eine laparoskopische Chromopertubation zur Durchgängigkeit der Eileiter durchgeführt werden. (4) Bei der Hysteroskopie handelt es sich um die direkte Sichtbarmachung der Gebärmutterhöhle mithilfe eines Endoskops. Eine Untersuchung der Gebärmutterhöhle ist dringend erforderlich, um eine vollständige Abklärung der Unfruchtbarkeit zu erreichen. Bei 10–15 % der Paare, die eine Behandlung wegen Unfruchtbarkeit in Anspruch nehmen, treten Uterusanomalien auf. Zur Beurteilung endometrialer Faktoren(5) gilt die Hysteroskopie als Goldstandard. Die diagnostische H-Hysteroskopie kann Uterusanomalien erkennen, die bei USG- und anderen Routineuntersuchungen unentdeckt bleiben.
In vielen Studien wurde über das Auftreten von Adhäsionen im Beckenbereich nach einem Kaiserschnitt mit den damit verbundenen Folgen berichtet.
Adhäsionen im Becken können sowohl die Anatomie als auch die Funktion des Fortpflanzungssystems beeinträchtigen und verschiedene damit verbundene Erkrankungen verursachen. Adhäsionen im Becken können zu sekundärer Unfruchtbarkeit führen, die auf Dyspareunie, eine gestörte Tubo-Ovarial-Beziehung oder eine gestörte peristaltische Bewegung des Eileiters zurückzuführen sein kann.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dalia Ali, Master
- Telefonnummer: 01065206186
- E-Mail: daliaheaven@gmail.com
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Women's health hospital Assiut University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Frauen im Alter zwischen 20 und 35 Jahren mit sekundärer Unfruchtbarkeit seit 2 Jahren
- Frauen mit vorheriger Gebärmutteroperation
Ausschlusskriterien:
- Frau mit schwerer medizinischer Erkrankung (unkontrollierter Diabetes, Herzerkrankungen, unkontrollierte Schilddrüsenerkrankungen)
- Abnormale Samenparameter des Mannes.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Primär (hauptsächlich): Häufigkeit und Muster abnormaler laparoskopischer und hysteroskopischer Befunde bei unfruchtbaren Frauen mit vorheriger Gebärmutteroperation
Zeitfenster: Grundlinie
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Primär (hauptsächlich): Häufigkeit und Muster abnormaler laparoskopischer und hysteroskopischer Befunde bei unfruchtbaren Frauen mit vorheriger Gebärmutteroperation
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ibekwe PC, Udensi AM, Imo AO. Hysterosalpingographic findings in patients with infertility in South eastern Nigeria. Niger J Med. 2010 Apr-Jun;19(2):165-7. doi: 10.4314/njm.v19i2.56510.
- Bukar M, Mustapha Z, Takai UI, Tahir A. Hysterosalpingographic findings in infertile women: a seven year review. Niger J Clin Pract. 2011 Apr-Jun;14(2):168-70. doi: 10.4103/1119-3077.84008.
- Bello TO. Tubal abnormalities on hysterosalpingography in primary and secondary infertility. West Afr J Med. 2006 Apr-Jun;25(2):130-3. doi: 10.4314/wajm.v25i2.28263.
- Adesiyun AG, Ameh CA, Eka A. Hysterosalpingographic tubal abnormalities and HIV infection among black women with tubal infertility in sub-Saharan Africa. Gynecol Obstet Invest. 2008;66(2):119-22. doi: 10.1159/000128600. Epub 2008 Apr 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Laparoscopy in infertility
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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