- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06761001
Zkoumání vlivu aplikace I-PRF na bolest u alveolitidy
18. února 2025 aktualizováno: Gorkem Tekin, Eskisehir Osmangazi University
Přehled literatury ukázal, že neexistují žádné studie o použití i-PRF u případů alveolitidy.
Cílem této studie bylo prozkoumat účinek i-PRF na léčbu alveolitidy.
Hypotézou studie bylo, že i-PRF aplikovaný pacientům s alveolitidou sníží bolest.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude zahrnovat 60 zdravých pacientů starších 18 let s alveolitidou.
60 pacientů bude náhodně rozděleno do dvou skupin: kontrolní a I-PRF.
Po zavlažování zásuvek nebude kontrolní skupině aplikována žádná látka a studijní skupině bude aplikován I-PRF.
Pooperační bolest bude měřena 3. a 7. den.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Eskişehir, Krocan, 26480
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
Zdraví jedinci bez systémového onemocnění Pacienti s kompletními údaji a docházky na schůzky
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří kouří Těhotné nebo kojící pacientky s poruchami krvácení a diabetici Pacienti, kteří v současné době nebo dříve užívají bisfosfonáty nebo podstupují radioterapii čelisti Pacienti, kteří nemohou souhlasit s účastí ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: I-PRF
Aplikace I-PRF
|
Po injekci lokální anestezie se provede alveolární kyretáž a zásuvka se propláchne fyziologickým roztokem.
I-PRF se podává pacientům v experimentální skupině.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní léčba
standardní léčba
|
Po injekci lokální anestezie se provede alveolární kyretáž a zásuvka se propláchne fyziologickým roztokem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v pooperační bolesti hodnocena: vizuální analogová (VAS) škála
Časové okno: pooperační 3. a 7. den
|
VAS měřeno na 10cm stupnici, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje maximální bolest
|
pooperační 3. a 7. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Görkem TEKİN, Assist.Prof., Eskişehir Osmangazi University Faculty of Dentistry
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Uranbey O, Ayranci F. How effective are concentrated growth factor and injectable platelets in reducing complications following impacted third molar surgery? Quintessence Int. 2024 May 30;55(5):380-390. doi: 10.3290/j.qi.b5213477.
- Laforgia A, Inchingolo AD, Riccaldo L, Avantario P, Buongiorno S, Malcangi G, Bordea IR, Palermo A, Inchingolo F, Inchingolo AM, Dipalma G. The Use of Platelet-Rich Fibrin (PRF) in the Management of Dry Socket: A Systematic Review. Int J Mol Sci. 2024 Sep 19;25(18):10069. doi: 10.3390/ijms251810069.
- Sharma A, Aggarwal N, Rastogi S, Choudhury R, Tripathi S. Effectiveness of platelet-rich fibrin in the management of pain and delayed wound healing associated with established alveolar osteitis (dry socket). Eur J Dent. 2017 Oct-Dec;11(4):508-513. doi: 10.4103/ejd.ejd_346_16.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
18. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
18. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EskisehirOU-TEKIN-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD může na požádání sdílet s ostatními výzkumníky
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .