Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vlivu aplikace I-PRF na bolest u alveolitidy

18. února 2025 aktualizováno: Gorkem Tekin, Eskisehir Osmangazi University
Přehled literatury ukázal, že neexistují žádné studie o použití i-PRF u případů alveolitidy. Cílem této studie bylo prozkoumat účinek i-PRF na léčbu alveolitidy. Hypotézou studie bylo, že i-PRF aplikovaný pacientům s alveolitidou sníží bolest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie bude zahrnovat 60 zdravých pacientů starších 18 let s alveolitidou. 60 pacientů bude náhodně rozděleno do dvou skupin: kontrolní a I-PRF. Po zavlažování zásuvek nebude kontrolní skupině aplikována žádná látka a studijní skupině bude aplikován I-PRF. Pooperační bolest bude měřena 3. a 7. den.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Eskişehir, Krocan, 26480
        • Eskisehir Osmangazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

Zdraví jedinci bez systémového onemocnění Pacienti s kompletními údaji a docházky na schůzky

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří kouří Těhotné nebo kojící pacientky s poruchami krvácení a diabetici Pacienti, kteří v současné době nebo dříve užívají bisfosfonáty nebo podstupují radioterapii čelisti Pacienti, kteří nemohou souhlasit s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: I-PRF
Aplikace I-PRF
Po injekci lokální anestezie se provede alveolární kyretáž a zásuvka se propláchne fyziologickým roztokem. I-PRF se podává pacientům v experimentální skupině.
Aktivní komparátor: Standardní léčba
standardní léčba
Po injekci lokální anestezie se provede alveolární kyretáž a zásuvka se propláchne fyziologickým roztokem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v pooperační bolesti hodnocena: vizuální analogová (VAS) škála
Časové okno: pooperační 3. a 7. den
VAS měřeno na 10cm stupnici, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje maximální bolest
pooperační 3. a 7. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Görkem TEKİN, Assist.Prof., Eskişehir Osmangazi University Faculty of Dentistry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

18. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

18. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EskisehirOU-TEKIN-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD může na požádání sdílet s ostatními výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit