- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06761001
Investigação do efeito da aplicação de I-PRF na dor na alveolite
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Eskişehir, Peru, 26480
- Eskisehir Osmangazi University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Indivíduos saudáveis, sem doença sistêmica Pacientes com dados completos e comparecendo às consultas
Critérios de exclusão:
Pacientes que fumam Pacientes do sexo feminino grávidas ou amamentando com distúrbios hemorrágicos e diabéticos Pacientes atualmente ou anteriormente em uso de bifosfonatos ou recebendo radioterapia na mandíbula Pacientes incapazes de consentir em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: I-PRF
Requerimento I-PRF
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Após a injeção da anestesia local, é realizada curetagem alveolar e o alvéolo é irrigado com solução salina.
O I-PRF é administrado aos pacientes do grupo experimental.
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Comparador Ativo: Tratamento padrão
tratamento padrão
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Após a injeção da anestesia local, é realizada curetagem alveolar e o alvéolo é irrigado com solução salina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na dor pós-operatória avaliada: escala visual analógica (VAS)
Prazo: 3º e 7º dias de pós-operatório
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EVA medida em uma escala de 10cm, onde 0 representa ausência de dor e 10 representa dor máxima
|
3º e 7º dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Görkem TEKİN, Assist.Prof., Eskişehir Osmangazi University Faculty of Dentistry
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Uranbey O, Ayranci F. How effective are concentrated growth factor and injectable platelets in reducing complications following impacted third molar surgery? Quintessence Int. 2024 May 30;55(5):380-390. doi: 10.3290/j.qi.b5213477.
- Laforgia A, Inchingolo AD, Riccaldo L, Avantario P, Buongiorno S, Malcangi G, Bordea IR, Palermo A, Inchingolo F, Inchingolo AM, Dipalma G. The Use of Platelet-Rich Fibrin (PRF) in the Management of Dry Socket: A Systematic Review. Int J Mol Sci. 2024 Sep 19;25(18):10069. doi: 10.3390/ijms251810069.
- Sharma A, Aggarwal N, Rastogi S, Choudhury R, Tripathi S. Effectiveness of platelet-rich fibrin in the management of pain and delayed wound healing associated with established alveolar osteitis (dry socket). Eur J Dent. 2017 Oct-Dec;11(4):508-513. doi: 10.4103/ejd.ejd_346_16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EskisehirOU-TEKIN-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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