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Untersuchung der Wirkung der I-PRF-Anwendung auf Schmerzen bei Alveolitis

18. Februar 2025 aktualisiert von: Gorkem Tekin, Eskisehir Osmangazi University
Die Literaturrecherche ergab, dass es keine Studien zum Einsatz von i-PRF bei Alveolitisfällen gibt. Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von i-PRF auf die Behandlung von Alveolitis zu untersuchen. Die Hypothese der Studie war, dass die Anwendung von i-PRF bei Alveolitis-Patienten die Schmerzen lindern würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An der vorliegenden Studie werden 60 gesunde Patienten über 18 Jahre mit Alveolitis teilnehmen. 60 Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Kontrollgruppe und I-PRF. Nach der Spülung der Augenhöhlen wird der Kontrollgruppe keine Substanz verabreicht und der Studiengruppe wird I-PRF verabreicht. Postoperative Schmerzen werden am 3. und 7. Tag gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Eskişehir, Truthahn, 26480
        • Eskisehir Osmangazi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde Personen ohne systemische Erkrankung. Patienten mit vollständigen Daten und der Einhaltung ihrer Termine

Ausschlusskriterien:

Patienten, die rauchen. Schwangere oder stillende Patientinnen mit Blutgerinnungsstörungen und Diabetiker. Patienten, die derzeit oder zuvor Bisphosphonate anwenden oder eine Strahlentherapie des Kiefers erhalten. Patienten, die der Teilnahme an der Studie nicht zustimmen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: I-PRF
I-PRF-Antrag
Gerät: I-PRF
Nach der Injektion einer örtlichen Betäubung wird eine alveoläre Kürettage durchgeführt und die Alveolarhöhle mit Kochsalzlösung gespült. Den Patienten der Versuchsgruppe wird I-PRF verabreicht.
Aktiver Komparator: Standardbehandlung
Sonstiges: Kontrolle
Nach der Injektion einer örtlichen Betäubung wird eine alveoläre Kürettage durchgeführt und die Alveolarhöhle mit Kochsalzlösung gespült.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertete Veränderung der postoperativen Schmerzen: visuelle Analogskala (VAS).
Zeitfenster: postoperativer 3. und 7. Tag
VAS gemessen auf einer 10-cm-Skala, wobei 0 für keinen Schmerz und 10 für maximalen Schmerz steht
postoperativer 3. und 7. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Ermittler

  • Studienstuhl: Görkem TEKİN, Assist.Prof., Eskişehir Osmangazi University Faculty of Dentistry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EskisehirOU-TEKIN-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Auf Anfrage kann das IPD diese Informationen mit anderen Forschern teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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