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Indagine sull'effetto dell'applicazione I-PRF sul dolore nell'alveolite

18 febbraio 2025 aggiornato da: Gorkem Tekin, Eskisehir Osmangazi University
La revisione della letteratura ha mostrato che non esistono studi sull’uso di i-PRF nei casi di alveolite. Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto di i-PRF sul trattamento dell'alveolite. L'ipotesi dello studio era che l'i-PRF applicato ai pazienti con alveolite avrebbe ridotto il dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il presente studio includerà 60 pazienti sani di età superiore ai 18 anni con alveolite. 60 pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi: Controllo e I-PRF. Dopo l'irrigazione degli alveoli, al gruppo di controllo non verrà applicata alcuna sostanza, mentre al gruppo di studio verrà applicato I-PRF. Il dolore postoperatorio sarà misurato in 3a e 7a giornata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Eskişehir, Tacchino, 26480
        • Eskisehir Osmangazi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Individui sani senza malattia sistemica Pazienti con dati completi e presenti ai loro appuntamenti

Criteri di esclusione:

Pazienti fumatori Pazienti in gravidanza o in allattamento con disturbi emorragici e diabetici Pazienti che utilizzano attualmente o in precedenza bifosfonati o che ricevono radioterapia alla mascella Pazienti che non possono dare il consenso alla partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: I-PRF
Applicazione I-PRF
Dopo l'iniezione dell'anestesia locale, viene eseguito il curettage alveolare e l'alveolo viene irrigato con soluzione salina. I-PRF viene somministrato ai pazienti del gruppo sperimentale.
Comparatore attivo: Trattamento standard
trattamento standard
Dopo l'iniezione dell'anestesia locale, viene eseguito il curettage alveolare e l'alveolo viene irrigato con soluzione salina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del dolore postoperatorio valutato: scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: 3° e 7° giorno postoperatorio
VAS misurata su una scala di 10 cm, dove 0 rappresenta l'assenza di dolore e 10 rappresenta il dolore massimo
3° e 7° giorno postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Görkem TEKİN, Assist.Prof., Eskişehir Osmangazi University Faculty of Dentistry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

18 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

18 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EskisehirOU-TEKIN-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'IPD può condividere con altri ricercatori su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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