- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06761001
Badanie wpływu zastosowania I-PRF na ból w zapaleniu pęcherzyków płucnych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Eskişehir, Indyk, 26480
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Osoby zdrowe, bez chorób ogólnoustrojowych. Pacjenci posiadający pełne dane i uczęszczający na wizyty
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci palący Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, cierpiące na zaburzenia krzepnięcia i diabetycy Pacjenci obecnie lub w przeszłości stosujący bisfosfoniany lub poddawani radioterapii szczęki Pacjenci nie mogący wyrazić zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: I-PRF
Aplikacja I-PRF
|
Po wstrzyknięciu znieczulenia miejscowego wykonuje się łyżeczkowanie zębodołowe i płukanie zębodołu roztworem soli fizjologicznej.
I-PRF podawany jest pacjentom z grupy eksperymentalnej.
|
|
Aktywny komparator: Standardowe leczenie
standardowe leczenie
|
Po wstrzyknięciu znieczulenia miejscowego wykonuje się łyżeczkowanie zębodołowe i płukanie zębodołu roztworem soli fizjologicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany bólu pooperacyjnego w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: po operacji 3 i 7 dni
|
VAS mierzony w skali 10 cm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny ból
|
po operacji 3 i 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Görkem TEKİN, Assist.Prof., Eskişehir Osmangazi University Faculty of Dentistry
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Uranbey O, Ayranci F. How effective are concentrated growth factor and injectable platelets in reducing complications following impacted third molar surgery? Quintessence Int. 2024 May 30;55(5):380-390. doi: 10.3290/j.qi.b5213477.
- Laforgia A, Inchingolo AD, Riccaldo L, Avantario P, Buongiorno S, Malcangi G, Bordea IR, Palermo A, Inchingolo F, Inchingolo AM, Dipalma G. The Use of Platelet-Rich Fibrin (PRF) in the Management of Dry Socket: A Systematic Review. Int J Mol Sci. 2024 Sep 19;25(18):10069. doi: 10.3390/ijms251810069.
- Sharma A, Aggarwal N, Rastogi S, Choudhury R, Tripathi S. Effectiveness of platelet-rich fibrin in the management of pain and delayed wound healing associated with established alveolar osteitis (dry socket). Eur J Dent. 2017 Oct-Dec;11(4):508-513. doi: 10.4103/ejd.ejd_346_16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EskisehirOU-TEKIN-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .