- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06761456
Výcvikový modul parenterální injekce
18. června 2026 aktualizováno: Rukiye Kokkiz, Fenerbahce University
Vývoj školícího modulu pro parenterální injekce a zkoumání jeho účinnosti
Injekční praktiky jsou zákonnou povinností zdravotnických pracovníků, ale jsou také eticky zodpovědní a bezpečné udržování těchto postupů je nesmírně důležité pro bezpečnost pacientů i zaměstnanců.
Z důvodů, jako je nedostatek znalostí a dovedností zdravotnických pracovníků ohledně bezpečné injekce, nedostatek zkušeností, další školení a pravidelné školení nově přijatého personálu, dochází k situacím, které ohrožují bezpečnost pacientů a zaměstnanců.
Chyby provedené v situacích vyžadujících technické dovednosti související s injekčními postupy vedou k lokálním komplikacím, jako je ekchymóza, hematom, bolest, absces, lipodystrofie, infekce a mohou vést k život ohrožujícím situacím.
Nedostatek technických dovedností navíc ve světě způsobuje poranění ostrými hranami a jejich počet překračuje a mnoha zdravotníkům způsobuje krví přenosná onemocnění.
K předcházení těmto komplikacím a úrazům vyžaduje vzdělávání zdravotnických pracovníků systém vzdělávání vycházející z teorie a klinické praxe podporující kognitivní, senzorické a psychomotorické dovednosti studentů.
V procesu vzdělávání by mělo být cílem poskytnout klinické dovednosti i teoretické znalosti a rozvíjet získané dovednosti.
Protože klinické vzdělávání umožňuje studentům integrovat teoretické znalosti s praxí ve zdravotnictví a učit se zkušenostmi.
Získávání kompetence v parenterálních intervencích na klinice je postupný proces a je jednou z nejdůležitějších otázek jak v pregraduálním vzdělávání, tak v postgraduálním dalším vzdělávání.
Přestože výcvik v klinické praxi je jednou ze základních praxí pro učení a získávání klinických dovedností v tradičních vzdělávacích osnovách medicíny a ošetřovatelství, ukazuje se, že je nedostatečný a doporučuje se těžit z vývoje v oblasti vzdělávacích technologií, aby bylo možné trénovat praxi zvýšit bezpečnost pacientů a studentů.
Vzhledem k rostoucímu důrazu na právo pacientů na péči od vzdělaných zdravotnických pracovníků a právo zaměstnanců na bezpečnost při rizikových praktikách se má za to, že vývoj nástroje, který studentům poskytne příležitost opakovaně procvičovat parenterální injekci praktický trénink bude účinným nástrojem při řešení všech výše uvedených problémů.
Za tímto účelem se modul školení dovedností pro parenterální praxi (intravenózní, intramuskulární, subkutánní), který má být vyvinut v projektu, zaměřuje na zlepšení injekčních dovedností studentů, poskytování bezpečných injekčních postupů a zajištění jejich vlastní bezpečnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
65
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34
- University of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- studenti, kteří byli starší 18 let,
- Zapsána do kurzu Základy ošetřovatelství,
- Plně se podílel na hodnoceních, která mají být použita ve studii,
- Do studie byli zahrnuti dobrovolníci, kteří se studie zúčastnili
Kritéria vyloučení:
- Studenti, kteří vyplnili formuláře, se přihlásili v rámci studia s neúplnými informacemi
- Studenti, kteří v průběhu studia opustili kurz Základy ošetřovatelství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Práce s tréninkovým modelem
Po teoretické a praktické demonstraci aplikace parenterální injekce a aplikaci předtestových formulářů byli studenti požádáni, aby si aplikovali parenterální injekce pomocí modulu klinického vzdělávání, ve kterém bylo možné v Laboratoři základů ošetřovatelství aplikovat 3 parenterální intervence.
|
Experimentální skupina byla vyškolena pomocí modulu klinického vzdělávání o 3 parenterálních intervencích v laboratoři Základy ošetřovatelství.
|
|
Aktivní komparátor: Práce bez tréninkového modelu
Po teoretické a praktické ukázce aplikace parenterální injekce a aplikaci pretestových forem byli studenti požádáni o aplikaci parenterálních injekcí na jednoduchém modelu v Laboratoři Základů ošetřovatelství.
|
Kontrolní skupina byla trénována pomocí standardních tréninkových modelů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre sebeúčinnosti studentů u aplikací se zvýší
Časové okno: 3 týdny
|
Jedná se o dotazníkovou formu vyvinutou výzkumníky podobnou Visual Analog Scale (VAS) vyvinuté Hayesem a Pattersonem v roce 1921, která vyžaduje, aby studenti hodnotili svou vlastní účinnost podle svých aplikačních dovedností, přičemž 1 bod je nejnižší a 10 bodů je nejvyšší.
|
3 týdny
|
|
Zvýší se spokojenost studenta s poskytovaným vzděláním a skóre na škále sebevědomí v učení.
Časové okno: 3 týdny
|
Vyvinuli jej Jeffries a Rizzolo (2006) a jeho tureckou platnost a spolehlivost provedli Ünver et al. v roce 2017 (14.
Skládá se z podnadpisů „Spokojenost s dosavadním učením“ a „Sebevědomí v učení“.
Podnadpisy svobody s aktuálním učením se skládají z 5 položek, podnadpis nemoci v učení se skládá ze 7 položek a nejsou zde žádné negativní položky.
Hodnotí se, že se zvýšilo sebevědomí žáka v učení.
Hustota vnitřního tlaku v teplotě je 0,83.
Povolení k použití váhy bylo získáno od autora.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
25. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
7. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 17.12.2024-34249
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .