- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06761456
Schulungsmodul zur parenteralen Injektion
18. Juni 2026 aktualisiert von: Rukiye Kokkiz, Fenerbahce University
Entwicklung eines Trainingsmoduls zur parenteralen Injektion und Untersuchung seiner Wirksamkeit
Injektionspraktiken sind eine gesetzliche Verpflichtung für medizinisches Fachpersonal, sie unterliegen jedoch auch ethischer Verantwortung, und die sichere Aufrechterhaltung dieser Praktiken ist sowohl für die Patienten- als auch für die Mitarbeitersicherheit äußerst wichtig.
Aufgrund mangelnder Kenntnisse und Fähigkeiten des medizinischen Fachpersonals in Bezug auf sichere Injektionen, mangelnder Erfahrung, berufsbegleitender Schulung und regelmäßiger Schulungen für neu eingestelltes Personal kommt es zu Situationen, die die Sicherheit von Patienten und Mitarbeitern gefährden.
Fehler in Situationen, die technische Fähigkeiten im Zusammenhang mit Injektionspraktiken erfordern, führen zu lokalen Komplikationen wie Ekchymosen, Hämatomen, Schmerzen, Abszessen, Lipodystrophie und Infektionen und können zu lebensbedrohlichen Situationen führen.
Darüber hinaus führt der Mangel an technischen Fähigkeiten weltweit zu Verletzungen durch scharfe Schnittkanten, die deren Zahl übersteigen, und führt bei vielen Angehörigen der Gesundheitsberufe zu durch Blut übertragenen Krankheiten.
Um diese Komplikationen und Verletzungen zu verhindern, erfordert die Ausbildung von medizinischem Fachpersonal ein Bildungssystem, das auf Theorie und klinischer Praxis basiert und die kognitiven, sensorischen und psychomotorischen Fähigkeiten der Studierenden fördert.
Im Ausbildungsprozess sollte es darum gehen, sowohl klinische als auch theoretische Kenntnisse zu vermitteln und die erworbenen Fähigkeiten weiterzuentwickeln.
Denn die klinische Ausbildung ermöglicht es den Studierenden, theoretisches Wissen mit der Praxis im Gesundheitswesen zu verbinden und durch Erfahrung zu lernen.
Der Erwerb von Kompetenzen für parenterale Interventionen in der Klinik erfolgt schrittweise und ist eines der wichtigsten Themen sowohl in der Grundausbildung als auch in der postgradualen berufsbegleitenden Ausbildung.
Obwohl die Ausbildung in der klinischen Praxis eine der Grundpraktiken für das Erlernen und den Erwerb klinischer Fertigkeiten in den herkömmlichen Lehrplänen für die medizinische und pflegerische Ausbildung darstellt, wird festgestellt, dass sie nicht ausreicht, und es wird empfohlen, für die praktische Ausbildung von den Entwicklungen im Bereich der Bildungstechnologien zu profitieren um die Sicherheit von Patienten und Studierenden zu erhöhen.
Angesichts der zunehmenden Betonung des Rechts der Patienten auf Betreuung durch gut ausgebildete medizinische Fachkräfte und des Rechts der Mitarbeiter auf Sicherheit bei riskanten Praktiken wird überlegt, ein Tool zu entwickeln, das den Studenten die Möglichkeit bietet, die parenterale Injektion wiederholt zu üben Praxistraining wird ein wirksames Instrument zur Lösung aller oben genannten Probleme sein.
Zu diesem Zweck zielt das im Rahmen des Projekts zu entwickelnde Fertigkeitstrainingsmodul für die parenterale Praxis (intravenös, intramuskulär, subkutan) darauf ab, die Injektionsfähigkeiten der Schüler zu verbessern, sichere Injektionspraktiken bereitzustellen und ihre eigene Sicherheit zu gewährleisten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye), 34
- University of Health Sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studierende, die 18 Jahre oder älter waren,
- Im Kurs „Grundlagen der Krankenpflege“ eingeschrieben,
- Vollständige Teilnahme an den in der Studie anzuwendenden Bewertungen,
- Freiwillige, die an der Studie teilnahmen, wurden in die Studie einbezogen
Ausschlusskriterien:
- Studierende, die die Formulare im Rahmen der Studie ausgefüllt haben, haben sich mit unvollständigen Angaben beworben
- Studierende, die den Kurs „Grundlagen der Krankenpflege“ während des laufenden Studiums abgebrochen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Arbeiten mit einem Trainingsmodell
Nach der theoretischen und praktischen Demonstration der parenteralen Injektionsanwendung und der Anwendung der Vortestformulare wurden die Studenten gebeten, parenterale Injektionen mithilfe des klinischen Ausbildungsmoduls anzuwenden, in dem drei parenterale Interventionen im Krankenpflegegrundlagenlabor angewendet werden konnten.
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Die Versuchsgruppe wurde mithilfe des Clinical Education Module zu 3 parenteralen Interventionen im Nursing Fundamentals-Labor geschult.
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Aktiver Komparator: Arbeiten ohne Ausbildungsmodell
Nach der theoretischen und praktischen Demonstration der parenteralen Injektionsverabreichung und der Anwendung der Vortestformulare wurden die Studenten gebeten, parenterale Injektionen anhand eines einfachen Modells im Labor „Grundlagen der Krankenpflege“ anzuwenden.
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Die Kontrollgruppe wurde mit Standard-Trainingsmodellen trainiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Selbstwirksamkeitswerte der Studierenden bei Bewerbungen werden steigen
Zeitfenster: 3 Wochen
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Dabei handelt es sich um ein von Forschern entwickeltes Fragebogenformular, das der 1921 von Hayes und Patterson entwickelten Visual Analog Scale (VAS) ähnelt und von den Schülern verlangt, ihre Selbstwirksamkeit anhand ihrer Anwendungsfähigkeiten zu bewerten, wobei 1 Punkt der niedrigste und 10 Punkte der niedrigste Wert ist das Höchste.
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3 Wochen
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Die Zufriedenheit des Schülers mit der angebotenen Ausbildung und die Ergebnisse der Selbstvertrauensskala beim Lernen werden zunehmen.
Zeitfenster: 3 Wochen
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Es wurde von Jeffries und Rizzolo (2006) entwickelt und seine türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurden von Ünver et al. im Jahr 2017 (14).
Es besteht aus den Unterüberschriften „Zufriedenheit mit dem aktuellen Lernen“ und „Selbstvertrauen beim Lernen“.
Die Unterrubrik „Freiheit beim aktuellen Lernen“ besteht aus 5 Items, die Unterrubrik „Krankheiten beim Lernen“ besteht aus 7 Items und es gibt keine negativen Items.
Es wird festgestellt, dass das Selbstvertrauen des Schülers beim Lernen gestiegen ist.
Die Innendruckdichte in Temperatur beträgt 0,83.
Die Genehmigung zur Verwendung der Skala wurde vom Autor eingeholt.
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 17.12.2024-34249
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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