Zkušenosti rodičů se ztrátou dítěte během těhotenství nebo porodu
26. srpna 2026 aktualizováno: Fritz Sterr
Zkušenosti rodičů se ztrátou dítěte během těhotenství nebo porodu – explorativní, sekvenční studie smíšených metod
Vyšetřovatelé provádějí participativní studii s rodiči a pro rodiče po ztrátě dítěte během těhotenství nebo porodu.
Jejich cílem je vypracovat doporučení k léčbě pro zdravotníky.
Zaměřují se na otázku, jak jednat s rodiči při ztrátě dítěte.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celá studie se řídí participativním přístupem a zahrnuje do výzkumného týmu rodiče po narození mrtvého dítěte. Spolu se společným kreativním designem výzkumníci naplánovali vícestupňovou explorativní studii smíšených metod.
Podrobně budou provedeny tři klíčové kroky. Nejprve proběhnou workshopy a fokusní skupiny s cílem identifikovat centrální potřeby dotčených rodičů. Poté jeden z vyšetřovatelů provede rozhovor s rodiči narativním způsobem, aby do hloubky porozuměl jejich zkušenostem. Nakonec budou tato zjištění shrnuta a převedena do doporučení léčby pro zdravotnické pracovníky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
46
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Deggendorf, Bavaria, Německo, 94469
- Deggendorf Institute of Technology, Faculty of Applied Healthcare Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Budou přijati rodiče (matky, otcové), kteří ztratili své dítě během těhotenství nebo porodu v nemocnicích, doma nebo v porodních domech.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- německy mluvící
- Žijí v Rakousku, Německu nebo Švýcarsku
- Ztráta dítěte během těhotenství nebo porodu
- Ztráta dítěte za posledních 12 měsíců
- Právní způsobilost
- Dobrovolná účast
Kritéria vyloučení:
- Ztráta dítěte po narození
- Nemluví a nerozumí německy
- Není v dobrém psychickém stavu se zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rodiče po intrauterinní nebo perinatální ztrátě dítěte
|
Vyšetřovatelé povedou workshopy s rodiči, aby se přiblížili hlavnímu tématu.
Vyšetřovatelé provedou skupinové rozhovory s rodiči o jejich potřebách před a během ztráty dítěte.
Vyšetřovatelé provedou narativní rozhovory s rodiči, aby do hloubky porozuměli jejich životní zkušenosti před a během intrauterinní nebo perinatální ztráty dítěte.
Vyšetřovatelé provedou s rodiči přístup Delphi, aby převedli a potvrdili nebo upravili zjištění do doporučení léčby pro zdravotnické pracovníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenost rodičů
Časové okno: Během těhotenství a do 7 dnů po porodu
|
Vyšetřovatelé se zajímají o hloubkové a prožité zkušenosti rodičů před a během jejich intrauterinní nebo perinatální ztráty dítěte.
|
Během těhotenství a do 7 dnů po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní potřeby rodičů
Časové okno: Během těhotenství a do 7 dnů po porodu
|
V kvalitativních rozhovorech budou zkoumány subjektivní potřeby, které rodiče vyvinuli před a během intrauterinní nebo perinatální ztráty dítěte.
|
Během těhotenství a do 7 dnů po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Christian Rester, Prof. Dr., Deggendorf Institute of Technology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sterr F, Siepmann J, Nuber-Fischer D, Rester C, Gensheimer K, Bauernfeind L. Parents' experience of child loss during pregnancy or birth: protocol for an explorative, sequential and participative mixed-methods study. Res Involv Engagem. 2025 Dec 5;11(1):139. doi: 10.1186/s40900-025-00819-8.
- Siepmann J, Bauernfeind L, Nuber-Fischer D, Rester C, Gensheimer K, Sterr F. Needs of parents during their intrauterine or perinatal child loss - a qualitative multi-method study. BMC Public Health. 2026 May 12;26(1):1526. doi: 10.1186/s12889-026-27687-5.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
17. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GEHBa-202409-V-237-R2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data, která mají být shromážděna, jsou obzvláště citlivá a jsou bezpečně uložena a po studii vymazána.
Jednotlivé pseudonymizované úryvky jsou zveřejňovány v publikacích.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .