- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06771661
Vanhempien kokemus lapsen menettämisestä raskauden tai synnytyksen aikana
Vanhempien kokemus lapsen menettämisestä raskauden tai synnytyksen aikana – tutkiva, peräkkäinen sekamenetelmiä koskeva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Koko tutkimuksessa noudatetaan osallistavaa lähestymistapaa ja kuolleena syntyneen vanhemmat otetaan mukaan tutkimusryhmään. Yhteisluovan suunnittelun ohella tutkijat suunnittelivat monivaiheisen tutkivan sekamenetelmätutkimuksen.
Yksityiskohtaisesti suoritetaan kolme keskeistä vaihetta. Ensin toteutetaan työpajoja ja fokusryhmiä, joissa selvitetään vanhemman keskeisiä tarpeita. Myöhemmin yksi tutkija haastattelee vanhempia narratiivisesti saadakseen syvällisen käsityksen heidän kokemuksistaan. Lopuksi näistä havainnoista tehdään yhteenveto ja ne muunnetaan hoitosuosituksiksi terveydenhuollon ammattilaisille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Deggendorf, Bavaria, Saksa, 94469
- Deggendorf Institute of Technology, Faculty of Applied Healthcare Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- saksaa puhuva
- Asuu Itävallassa, Saksassa tai Sveitsissä
- Lapsen menetys raskauden tai synnytyksen aikana
- Lapsen menetys viimeisen 12 kuukauden aikana
- Oikeuskelpoisuus
- Vapaaehtoinen osallistuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsen menetys syntymän jälkeen
- Ei puhu ja ymmärrä saksaa
- Ei ole hyvässä henkisessä kunnossa osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vanhemmat kohdunsisäisen tai perinataalisen lapsen menetyksen jälkeen
|
Tutkijat järjestävät työpajoja vanhempien kanssa päästäkseen lähemmäksi pääaihetta.
Tutkijat tekevät fokusryhmähaastatteluja vanhempien kanssa heidän tarpeistaan ennen lapsen menettämistä ja sen aikana.
Tutkijat tekevät narratiivisia haastatteluja vanhempien kanssa saadakseen syvällisen käsityksen heidän kokemastaan ennen kohdunsisäistä tai perinataalista lapsen menetystä ja sen aikana.
Tutkijat toteuttavat Delphi-lähestymistavan vanhempien kanssa kääntääkseen ja vahvistaakseen tai tarkistaakseen havainnot hoitosuosituksiin terveydenhuollon ammattilaisille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemman kokemus
Aikaikkuna: Raskauden aikana ja 7 päivää synnytyksen jälkeen
|
Tutkijat ovat kiinnostuneita vanhempien syvällisestä ja kokemasta kokemuksesta ennen kohdunsisäistä tai perinataalista lapsen menetystä ja sen aikana.
|
Raskauden aikana ja 7 päivää synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien subjektiiviset tarpeet
Aikaikkuna: Raskauden aikana ja 7 päivää synnytyksen jälkeen
|
Kvalitatiivisissa haastatteluissa selvitetään subjektiivisia tarpeita, joita vanhemmat ovat kehittäneet ennen kohdunsisäistä tai perinataalista lapsenmenetystä ja sen aikana.
|
Raskauden aikana ja 7 päivää synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Christian Rester, Prof. Dr., Deggendorf Institute of Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sterr F, Siepmann J, Nuber-Fischer D, Rester C, Gensheimer K, Bauernfeind L. Parents' experience of child loss during pregnancy or birth: protocol for an explorative, sequential and participative mixed-methods study. Res Involv Engagem. 2025 Dec 5;11(1):139. doi: 10.1186/s40900-025-00819-8.
- Siepmann J, Bauernfeind L, Nuber-Fischer D, Rester C, Gensheimer K, Sterr F. Needs of parents during their intrauterine or perinatal child loss - a qualitative multi-method study. BMC Public Health. 2026 May 12;26(1):1526. doi: 10.1186/s12889-026-27687-5.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GEHBa-202409-V-237-R2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .