- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06771661
Forældres oplevelse af tab af børn under graviditet eller fødsel
Forældres oplevelse af tab af børn under graviditet eller fødsel - en eksplorativ, sekventiel undersøgelse med blandede metoder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hele undersøgelsen følger en deltagende tilgang og inkluderer forældre efter dødfødsel i forskerholdet. Langs et co-kreativt design planlagde efterforskerne en multi-step-udforskende blandede metoder undersøgelse.
I detaljer vil tre nøgletrin blive gennemført. Først vil der blive gennemført workshops og fokusgrupper for at identificere centrale behov hos berørte forældre. Bagefter vil en efterforsker interviewe forældrene narrativt for at få en dybdegående forståelse af deres erfaringer. Til sidst vil disse resultater blive opsummeret og omsat til behandlingsanbefalinger til sundhedspersonale.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Deggendorf, Bavaria, Tyskland, 94469
- Deggendorf Institute of Technology, Faculty of Applied Healthcare Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tysktalende
- Bor i Østrig, Tyskland eller Schweiz
- Tab af børn under graviditet eller fødsel
- Tab af børn inden for de seneste 12 måneder
- Retlig handleevne
- Frivillig deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Tab af barn efter fødslen
- Taler og forstår ikke tysk
- Ikke i en god mental tilstand til at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Forældre efter intrauterint eller perinatalt tab af barn
|
Efterforskerne vil afholde workshops med forældre for at komme tættere på hovedemnet.
Efterforskerne vil gennemføre fokusgruppeinterviews med forældre om deres behov før og under børnetab.
Efterforskerne vil gennemføre narrative interviews med forældre for at få en dybdegående forståelse af deres levede oplevelse før og under det intrauterine eller perinatale barns tab.
Efterforskerne vil udføre en Delphi-tilgang med forældre for at oversætte og bekræfte eller revidere resultaterne til behandlingsanbefalinger til sundhedspersonale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres oplevelse
Tidsramme: Under graviditet og op til 7 dage efter fødslen
|
Efterforskerne er interesserede i forældres dybdegående og levede oplevelse før og under deres intrauterine eller perinatale tab af børn.
|
Under graviditet og op til 7 dage efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres subjektive behov
Tidsramme: Under graviditet og op til 7 dage efter fødslen
|
I kvalitative interviews vil de subjektive behov, som forældre udviklede før og under deres intrauterine eller perinatale børnetab blive undersøgt.
|
Under graviditet og op til 7 dage efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Christian Rester, Prof. Dr., Deggendorf Institute of Technology
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sterr F, Siepmann J, Nuber-Fischer D, Rester C, Gensheimer K, Bauernfeind L. Parents' experience of child loss during pregnancy or birth: protocol for an explorative, sequential and participative mixed-methods study. Res Involv Engagem. 2025 Dec 5;11(1):139. doi: 10.1186/s40900-025-00819-8.
- Siepmann J, Bauernfeind L, Nuber-Fischer D, Rester C, Gensheimer K, Sterr F. Needs of parents during their intrauterine or perinatal child loss - a qualitative multi-method study. BMC Public Health. 2026 May 12;26(1):1526. doi: 10.1186/s12889-026-27687-5.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GEHBa-202409-V-237-R2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .