- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06771661
Experiência dos pais com a perda de um filho durante a gravidez ou parto
Experiência dos pais com a perda de filhos durante a gravidez ou parto - um estudo exploratório e sequencial de métodos mistos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todo o estudo segue uma abordagem participativa e inclui pais após natimortos na equipe de pesquisa. Ao longo de um design co-criativo, os investigadores planejaram um estudo exploratório de métodos mistos em várias etapas.
Em detalhes, três etapas principais serão conduzidas. Primeiro, serão realizados workshops e grupos focais para identificar as necessidades centrais dos pais afectados. Posteriormente, um investigador entrevistará os pais narrativamente para obter uma compreensão aprofundada de suas experiências. Finalmente, estes resultados serão resumidos e traduzidos em recomendações de tratamento para profissionais de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bavaria
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Deggendorf, Bavaria, Alemanha, 94469
- Deggendorf Institute of Technology, Faculty of Applied Healthcare Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Falando alemão
- Viver na Áustria, Alemanha ou Suíça
- Perda de filho durante a gravidez ou parto
- Perda de filho nos últimos 12 meses
- Capacidade jurídica
- Participação voluntária
Critérios de exclusão:
- Perda do filho após o nascimento
- Não falar e entender alemão
- Não está em boas condições mentais para participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pais após perda intrauterina ou perinatal do filho
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Os investigadores realizarão oficinas com os pais para se aproximarem do tema principal.
Os investigadores conduzirão entrevistas de grupos focais com os pais sobre suas necessidades antes e durante a perda dos filhos.
Os investigadores conduzirão entrevistas narrativas com os pais para obter uma compreensão aprofundada de sua experiência vivida antes e durante a perda intrauterina ou perinatal do filho.
Os investigadores realizarão uma abordagem Delphi com os pais para traduzir e confirmar ou revisar as descobertas em recomendações de tratamento para profissionais de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Experiência dos pais
Prazo: Durante a gravidez e até 7 dias após o nascimento
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Os investigadores estão interessados na experiência vivida e aprofundada dos pais antes e durante a perda intrauterina ou perinatal do filho.
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Durante a gravidez e até 7 dias após o nascimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Necessidades subjetivas dos pais
Prazo: Durante a gravidez e até 7 dias após o nascimento
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Em entrevistas qualitativas, serão investigadas as necessidades subjetivas que os pais desenvolveram antes e durante a perda intrauterina ou perinatal do filho.
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Durante a gravidez e até 7 dias após o nascimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Christian Rester, Prof. Dr., Deggendorf Institute of Technology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sterr F, Siepmann J, Nuber-Fischer D, Rester C, Gensheimer K, Bauernfeind L. Parents' experience of child loss during pregnancy or birth: protocol for an explorative, sequential and participative mixed-methods study. Res Involv Engagem. 2025 Dec 5;11(1):139. doi: 10.1186/s40900-025-00819-8.
- Siepmann J, Bauernfeind L, Nuber-Fischer D, Rester C, Gensheimer K, Sterr F. Needs of parents during their intrauterine or perinatal child loss - a qualitative multi-method study. BMC Public Health. 2026 May 12;26(1):1526. doi: 10.1186/s12889-026-27687-5.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GEHBa-202409-V-237-R2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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