- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06771661
Doświadczenia rodziców związane ze stratą dziecka w czasie ciąży lub porodu
Doświadczenia rodziców związane ze stratą dziecka w czasie ciąży lub porodu – eksploracyjne, sekwencyjne badanie różnymi metodami
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Całe badanie opiera się na podejściu partycypacyjnym i włącza do zespołu badawczego rodziców po urodzeniu martwego dziecka. Oprócz projektu współtwórczego badacze zaplanowali wieloetapowe badanie eksploracyjne, wykorzystujące różne metody.
Szczegółowo zostaną przeprowadzone trzy kluczowe etapy. Najpierw zostaną przeprowadzone warsztaty i grupy fokusowe w celu zidentyfikowania głównych potrzeb dotkniętych rodziców. Następnie jeden z badaczy przeprowadzi narracyjny wywiad z rodzicami, aby uzyskać dogłębne zrozumienie ich doświadczeń. Na koniec wnioski te zostaną podsumowane i przełożone na zalecenia dotyczące leczenia dla pracowników służby zdrowia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Deggendorf, Bavaria, Niemcy, 94469
- Deggendorf Institute of Technology, Faculty of Applied Healthcare Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- mówiący po niemiecku
- Mieszkasz w Austrii, Niemczech lub Szwajcarii
- Utrata dziecka w czasie ciąży lub porodu
- Utrata dziecka w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Zdolność prawna
- Dobrowolny udział
Kryteria wykluczenia:
- Utrata dziecka po urodzeniu
- Nie mówię i nie rozumiem niemieckiego
- Nie jestem w dobrym stanie psychicznym, aby wziąć udział
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rodzice po stracie dziecka wewnątrzmacicznego lub okołoporodowego
|
Badacze przeprowadzą warsztaty z rodzicami, aby zbliżyć się do głównego tematu.
Śledczy przeprowadzą z rodzicami wywiady grupowe na temat ich potrzeb przed utratą dziecka i w jej trakcie.
Badacze przeprowadzą wywiady narracyjne z rodzicami, aby uzyskać dogłębne zrozumienie ich przeżyć przed i w trakcie wewnątrzmacicznej lub okołoporodowej utraty dziecka.
Badacze wspólnie z rodzicami przeprowadzą podejście Delphi, aby przełożyć i potwierdzić lub zweryfikować ustalenia na zalecenia dotyczące leczenia dla pracowników służby zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie rodzica
Ramy czasowe: W czasie ciąży i do 7 dni po porodzie
|
Badaczy interesują dogłębne i przeżyte doświadczenia rodziców przed i w trakcie wewnątrzmacicznej lub okołoporodowej utraty dziecka.
|
W czasie ciąży i do 7 dni po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne potrzeby rodziców
Ramy czasowe: W czasie ciąży i do 7 dni po porodzie
|
W wywiadach jakościowych zbadane zostaną subiektywne potrzeby rodziców przed i w trakcie wewnątrzmacicznej lub okołoporodowej utraty dziecka.
|
W czasie ciąży i do 7 dni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Christian Rester, Prof. Dr., Deggendorf Institute of Technology
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sterr F, Siepmann J, Nuber-Fischer D, Rester C, Gensheimer K, Bauernfeind L. Parents' experience of child loss during pregnancy or birth: protocol for an explorative, sequential and participative mixed-methods study. Res Involv Engagem. 2025 Dec 5;11(1):139. doi: 10.1186/s40900-025-00819-8.
- Siepmann J, Bauernfeind L, Nuber-Fischer D, Rester C, Gensheimer K, Sterr F. Needs of parents during their intrauterine or perinatal child loss - a qualitative multi-method study. BMC Public Health. 2026 May 12;26(1):1526. doi: 10.1186/s12889-026-27687-5.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GEHBa-202409-V-237-R2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .