- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06771661
Опыт родителей потери ребенка во время беременности или родов
Опыт родителей о потере ребенка во время беременности или родов – исследовательское последовательное исследование с использованием смешанных методов
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Все исследование проводится на основе коллективного подхода и включает в исследовательскую группу родителей, родивших мертвого ребенка. В рамках совместного творческого плана исследователи запланировали многоэтапное исследовательское исследование со смешанными методами.
Если говорить более подробно, будут реализованы три ключевых этапа. Во-первых, будут проведены семинары и фокус-группы для выявления основных потребностей пострадавших родителей. После этого один из исследователей проведет интервью с родителями, чтобы получить более глубокое понимание их опыта. Наконец, эти результаты будут обобщены и преобразованы в рекомендации по лечению для медицинских работников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Deggendorf, Bavaria, Германия, 94469
- Deggendorf Institute of Technology, Faculty of Applied Healthcare Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- говорящий по-немецки
- Проживание в Австрии, Германии или Швейцарии
- Потеря ребенка во время беременности или родов
- Потеря ребенка за последние 12 месяцев
- Правоспособность
- Добровольное участие
Критерии исключения:
- Потеря ребенка после рождения
- Не говорю и не понимаю по-немецки
- Не в хорошем психическом состоянии для участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Родители после внутриутробной или перинатальной потери ребенка
|
Следователи проведут мастер-классы с родителями, чтобы приблизиться к основной теме.
Следователи проведут интервью в фокус-группах с родителями об их потребностях до и во время потери ребенка.
Следователи проведут повествовательные интервью с родителями, чтобы получить более глубокое понимание их жизненного опыта до и во время внутриутробной или перинатальной потери ребенка.
Исследователи проведут совместно с родителями подход Delphi, чтобы перевести и подтвердить или пересмотреть полученные результаты в рекомендации по лечению для медицинских работников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родительский опыт
Временное ограничение: Во время беременности и до 7 дней после рождения
|
Исследователей интересует всесторонний и жизненный опыт родителей до и во время внутриутробной или перинатальной потери ребенка.
|
Во время беременности и до 7 дней после рождения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективные потребности родителей
Временное ограничение: Во время беременности и до 7 дней после рождения
|
В ходе качественных интервью будут исследованы субъективные потребности, возникшие у родителей до и во время внутриутробной или перинатальной потери ребенка.
|
Во время беременности и до 7 дней после рождения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Christian Rester, Prof. Dr., Deggendorf Institute of Technology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sterr F, Siepmann J, Nuber-Fischer D, Rester C, Gensheimer K, Bauernfeind L. Parents' experience of child loss during pregnancy or birth: protocol for an explorative, sequential and participative mixed-methods study. Res Involv Engagem. 2025 Dec 5;11(1):139. doi: 10.1186/s40900-025-00819-8.
- Siepmann J, Bauernfeind L, Nuber-Fischer D, Rester C, Gensheimer K, Sterr F. Needs of parents during their intrauterine or perinatal child loss - a qualitative multi-method study. BMC Public Health. 2026 May 12;26(1):1526. doi: 10.1186/s12889-026-27687-5.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GEHBa-202409-V-237-R2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .