- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06771661
Erfahrungen der Eltern mit dem Verlust ihres Kindes während der Schwangerschaft oder Geburt
Erfahrungen von Eltern mit dem Verlust ihres Kindes während der Schwangerschaft oder Geburt – eine explorative, sequentielle Studie mit gemischten Methoden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die gesamte Studie verfolgt einen partizipativen Ansatz und bezieht Eltern nach Totgeburten in das Forschungsteam ein. Entlang eines co-kreativen Designs planten die Forscher eine mehrstufige explorative Mixed-Methods-Studie.
Im Einzelnen werden drei wesentliche Schritte durchgeführt. Zunächst werden Workshops und Fokusgruppen durchgeführt, um zentrale Bedürfnisse betroffener Eltern zu identifizieren. Anschließend wird ein Ermittler die Eltern narrativ befragen, um ein tieferes Verständnis ihrer Erfahrungen zu gewinnen. Abschließend werden diese Erkenntnisse zusammengefasst und in Behandlungsempfehlungen für medizinisches Fachpersonal übersetzt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bavaria
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Deggendorf, Bavaria, Deutschland, 94469
- Deggendorf Institute of Technology, Faculty of Applied Healthcare Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Deutschsprachig
- Wohnen in Österreich, Deutschland oder der Schweiz
- Verlust des Kindes während der Schwangerschaft oder Geburt
- Verlust des Kindes innerhalb der letzten 12 Monate
- Rechtsfähigkeit
- Freiwillige Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Verlust des Kindes nach der Geburt
- Ich spreche und verstehe kein Deutsch
- Nicht in guter geistiger Verfassung, um teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Eltern nach intrauterinem oder perinatalem Kindsverlust
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Die Ermittler werden Workshops mit Eltern durchführen, um näher an das Hauptthema heranzukommen.
Die Ermittler führen Fokusgruppeninterviews mit Eltern zu ihren Bedürfnissen vor und während des Kindesverlusts durch.
Die Ermittler werden narrative Interviews mit Eltern führen, um ein tiefes Verständnis ihrer gelebten Erfahrungen vor und während des intrauterinen oder perinatalen Kindesverlustes zu erlangen.
Die Forscher werden einen Delphi-Ansatz mit den Eltern durchführen, um die Ergebnisse in Behandlungsempfehlungen für medizinisches Fachpersonal zu übersetzen und zu bestätigen oder zu überarbeiten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erfahrung der Eltern
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft und bis zu 7 Tage nach der Geburt
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Die Forscher interessieren sich für die fundierten und gelebten Erfahrungen der Eltern vor und während ihres intrauterinen oder perinatalen Kindsverlusts.
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Während der Schwangerschaft und bis zu 7 Tage nach der Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Subjektive Bedürfnisse der Eltern
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft und bis zu 7 Tage nach der Geburt
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In qualitativen Interviews werden die subjektiven Bedürfnisse untersucht, die Eltern vor und während ihres intrauterinen oder perinatalen Kindsverlusts entwickelt haben.
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Während der Schwangerschaft und bis zu 7 Tage nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Christian Rester, Prof. Dr., Deggendorf Institute of Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sterr F, Siepmann J, Nuber-Fischer D, Rester C, Gensheimer K, Bauernfeind L. Parents' experience of child loss during pregnancy or birth: protocol for an explorative, sequential and participative mixed-methods study. Res Involv Engagem. 2025 Dec 5;11(1):139. doi: 10.1186/s40900-025-00819-8.
- Siepmann J, Bauernfeind L, Nuber-Fischer D, Rester C, Gensheimer K, Sterr F. Needs of parents during their intrauterine or perinatal child loss - a qualitative multi-method study. BMC Public Health. 2026 May 12;26(1):1526. doi: 10.1186/s12889-026-27687-5.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GEHBa-202409-V-237-R2
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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