- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06771661
Esperienza dei genitori riguardo alla perdita del figlio durante la gravidanza o il parto
Esperienza dei genitori riguardo alla perdita di figli durante la gravidanza o il parto: uno studio esplorativo sequenziale con metodi misti
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intero studio segue un approccio partecipativo e include nel gruppo di ricerca i genitori nati morti. Lungo un disegno co-creativo, i ricercatori hanno pianificato uno studio esplorativo con metodi misti in più fasi.
Nel dettaglio verranno condotte tre fasi chiave. In primo luogo, verranno svolti workshop e focus group per identificare i bisogni centrali dei genitori interessati. Successivamente, un investigatore intervisterà narrativamente i genitori per acquisire una comprensione approfondita delle loro esperienze. Infine, questi risultati saranno riassunti e tradotti in raccomandazioni terapeutiche per gli operatori sanitari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bavaria
-
Deggendorf, Bavaria, Germania, 94469
- Deggendorf Institute of Technology, Faculty of Applied Healthcare Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di lingua tedesca
- Vivere in Austria, Germania o Svizzera
- Perdita di figli durante la gravidanza o il parto
- Perdita di figli negli ultimi 12 mesi
- Capacità giuridica
- Partecipazione volontaria
Criteri di esclusione:
- Perdita del figlio dopo la nascita
- Non parlare e capire il tedesco
- Non sono in buone condizioni mentali per partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Genitori dopo la perdita del figlio intrauterino o perinatale
|
I ricercatori condurranno seminari con i genitori per avvicinarsi all'argomento principale.
Gli investigatori condurranno interviste di focus group con i genitori sui loro bisogni prima e durante la perdita del figlio.
Gli investigatori condurranno interviste narrative con i genitori per acquisire una comprensione approfondita della loro esperienza vissuta prima e durante la perdita del bambino intrauterino o perinatale.
I ricercatori effettueranno un approccio Delphi con i genitori per tradurre e confermare o rivedere i risultati in raccomandazioni terapeutiche per gli operatori sanitari.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'esperienza dei genitori
Lasso di tempo: Durante la gravidanza e fino a 7 giorni dopo la nascita
|
I ricercatori sono interessati all'esperienza vissuta e approfondita dei genitori prima e durante la perdita del bambino intrauterino o perinatale.
|
Durante la gravidanza e fino a 7 giorni dopo la nascita
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Bisogni soggettivi dei genitori
Lasso di tempo: Durante la gravidanza e fino a 7 giorni dopo la nascita
|
Nelle interviste qualitative verranno indagati i bisogni soggettivi che i genitori hanno sviluppato prima e durante la perdita del figlio intrauterino o perinatale.
|
Durante la gravidanza e fino a 7 giorni dopo la nascita
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Christian Rester, Prof. Dr., Deggendorf Institute of Technology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sterr F, Siepmann J, Nuber-Fischer D, Rester C, Gensheimer K, Bauernfeind L. Parents' experience of child loss during pregnancy or birth: protocol for an explorative, sequential and participative mixed-methods study. Res Involv Engagem. 2025 Dec 5;11(1):139. doi: 10.1186/s40900-025-00819-8.
- Siepmann J, Bauernfeind L, Nuber-Fischer D, Rester C, Gensheimer K, Sterr F. Needs of parents during their intrauterine or perinatal child loss - a qualitative multi-method study. BMC Public Health. 2026 May 12;26(1):1526. doi: 10.1186/s12889-026-27687-5.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GEHBa-202409-V-237-R2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .