Úmrtnost na poranění mozku na jednotce intenzivní péče (TraVi II) (TraVi_II)
Faktory spojené s úmrtností při poranění mozku na jednotce intenzivní péče. Průřezový test, 2019–2023 (TraVi II)
Úvod: traumatická poranění mozku jsou hlavní příčinou invalidity a úmrtnosti v mladé populaci, spojená především s dopravními nehodami a násilnými zraněními. Cílem studie bylo analyzovat faktory související s úmrtností u pacientů s poraněním mozku přijatých na jednotku intenzivní péče.
Metodika: V letech 2019 až 2024 probíhala analytická průřezová studie v Hospital Departamental de Villavicencio, Kolumbie. Informace byly vybrány z databáze jednotky intenzivní péče (JIP). Byly identifikovány proměnné zájmu a výsledků, jako je mortalita a délka pobytu na JIP. Porovnání bylo provedeno se softwarem Prism® pro Mac iOS a Wizard® pro prediktivní model.
Výsledky: Studie ukáže faktory spojené s mortalitou pacientů s poraněním mozku přijatých na jednotku intenzivní péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Cílem studie bylo analyzovat faktory související s úmrtností u pacientů s poraněním mozku přijatých na jednotku intenzivní péče.
Metodika: V letech 2019 až 2024 byla provedena analytická průřezová studie v Hospital Departamental de Villavicencio, Kolumbie, referenčním centru pro kolumbijský region Orinoco se 400 nemocničními lůžky a 53 polyvalentními lůžky JIP. Informace byly vybrány z 2 154 registrů přijetí v databázi jednotky intenzivní péče (JIP). Údaje o přijetí zvažovaných k přezkoumání pocházely od pacientů s diagnostickými kódy poranění mozku, edém mozku, polytrauma, ventilační selhání, neurogenní šok a traumatické subarachnoidální krvácení. Byly přezkoumány všechny registry s kódy S00-S09 z 10. revize Mezinárodní klasifikace nemocí od Světové zdravotnické organizace. Byly identifikovány proměnné zájmu a výsledků, jako je mortalita a délka pobytu na JIP. Porovnání bylo provedeno se softwarem Prism® pro Mac iOS a Wizard® pro prediktivní model.
Výsledky: Studie ukáže faktory spojené s mortalitou pacientů s poraněním mozku přijatých na jednotku intenzivní péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Meta
-
Villavicencio, Meta, Kolumbie, 50001
- Hospital Departamental de Villavicencio
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Traumatické poranění mozku.
- Přijat na jednotku intenzivní péče.
Kritéria vyloučení:
- Remise z jiné nemocnice.
- Smrt z jiných příčin, než je poranění mozku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Úmrtnost
Přežití
|
Demografie a závažnost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost na JIP
Časové okno: 30 dní
|
Úmrtnost na JIP
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 30 dní
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Norton Perez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ortega Zufiria JM, Prieto NL, Cuba BC, Degenhardt MT, Nunez PP, Lopez Serrano MR, Lopez Raigada AB. [Mild head injury]. Surg Neurol Int. 2018 Jan 22;9(Suppl 1):S16-S28. doi: 10.4103/sni.sni_371_17. eCollection 2018. Spanish.
- Gonzalez-Robledo J, Martin-Gonzalez F, Moreno-Garcia M, Sanchez-Barba M, Sanchez-Hernandez F. Prognostic factors associated with mortality in patients with severe trauma: from prehospital care to the Intensive Care Unit. Med Intensiva. 2015 Oct;39(7):412-21. doi: 10.1016/j.medin.2014.06.004. Epub 2014 Sep 2. English, Spanish.
- Fonseca J, Liu X, Oliveira HP, Pereira T. Mortality prediction using medical time series on TBI patients. Comput Methods Programs Biomed. 2023 Dec;242:107806. doi: 10.1016/j.cmpb.2023.107806. Epub 2023 Sep 21.
- Buh FC, Sumbele IUN, Maas AIR, Motah M, Pattisapu JV, Youm E, Meh BK, Kobeissy FH, Wang KW, Hutchinson PJA, Taiwe GS. Traumatic Brain Injury in Cameroon: A Prospective Observational Study in a Level I Trauma Centre. Medicina (Kaunas). 2023 Aug 28;59(9):1558. doi: 10.3390/medicina59091558.
- Domensino AF, Tas J, Donners B, Kooyman J, van der Horst ICC, Haeren R, Aries MJH, van Heugten C. Long-Term Follow-Up of Critically Ill Patients With Traumatic Brain Injury: From Intensive Care Parameters to Patient and Caregiver-Reported Outcome. J Neurotrauma. 2024 Jan;41(1-2):123-134. doi: 10.1089/neu.2022.0474. Epub 2023 Oct 10.
- Launey Y, Coquet A, Lasocki S, Dahyot-Fizelier C, Huet O, Le Pabic E, Roquilly A, Seguin P. Factors associated with an unfavourable outcome in elderly intensive care traumatic brain injury patients. a retrospective multicentre study. BMC Geriatr. 2022 Dec 30;22(1):1004. doi: 10.1186/s12877-022-03651-x.
- Rowe M, Brown J, Marsh A, Thompson J. Predicting Mortality Following Traumatic Brain Injury or Subarachnoid Hemorrhage: An Analysis of the Validity of Standardized Mortality Ratios Obtained From the APACHE II and ICNARC H-2018 Models. J Neurosurg Anesthesiol. 2023 Jul 1;35(3):292-298. doi: 10.1097/ANA.0000000000000831. Epub 2022 Feb 4.
- Luostarinen T, Vehvilainen J, Lindfors M, Reinikainen M, Bendel S, Laitio R, Hoppu S, Ala-Kokko T, Skrifvars M, Raj R. Trends in mortality after intensive care of patients with traumatic brain injury in Finland from 2003 to 2019: a Finnish Intensive Care Consortium study. Acta Neurochir (Wien). 2022 Jan;164(1):87-96. doi: 10.1007/s00701-021-05034-4. Epub 2021 Nov 2.
- Rubiano AM, Griswold DP, Jibaja M, Rabinstein AA, Godoy DA. Management of severe traumatic brain injury in regions with limited resources. Brain Inj. 2021 Sep 19;35(11):1317-1325. doi: 10.1080/02699052.2021.1972149. Epub 2021 Sep 7.
- Kokkinou M, Kyprianou TC, Kyriakides E, Constantinidou F. A population study on the epidemiology and outcome of brain injuries in intensive care. NeuroRehabilitation. 2020;47(2):143-152. doi: 10.3233/NRE-203111.
- Venkatasubba Rao CP, Suarez JI, Martin RH, Bauza C, Georgiadis A, Calvillo E, Hemphill JC 3rd, Sung G, Oddo M, Taccone FS, LeRoux PD; PRINCE Study Investigators. Global Survey of Outcomes of Neurocritical Care Patients: Analysis of the PRINCE Study Part 2. Neurocrit Care. 2020 Feb;32(1):88-103. doi: 10.1007/s12028-019-00835-z.
- Pappacena S, Bailey M, Cabrini L, Landoni G, Udy A, Pilcher DV, Young P, Bellomo R. Early dysglycemia and mortality in traumatic brain injury and subarachnoid hemorrhage. Minerva Anestesiol. 2019 Aug;85(8):830-839. doi: 10.23736/S0375-9393.19.13307-X. Epub 2019 Feb 7.
- Volovici V, Ercole A, Citerio G, Stocchetti N, Haitsma IK, Huijben JA, Dirven CMF, van der Jagt M, Steyerberg EW, Nelson D, Cnossen MC, Maas AIR, Polinder S, Menon DK, Lingsma HF. Intensive care admission criteria for traumatic brain injury patients across Europe. J Crit Care. 2019 Feb;49:158-161. doi: 10.1016/j.jcrc.2018.11.002. Epub 2018 Nov 8.
- Raj R, Bendel S, Reinikainen M, Hoppu S, Luoto T, Ala-Kokko T, Tetri S, Laitio R, Koivisto T, Rinne J, Kivisaari R, Siironen J, Skrifvars MB. Traumatic brain injury patient volume and mortality in neurosurgical intensive care units: a Finnish nationwide study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2016 Nov 8;24(1):133. doi: 10.1186/s13049-016-0320-6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GRIVI_2024_01_TCE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .