- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06776107
Dødelighet ved hjerneskade ved intensivavdelingen (TraVi II) (TraVi_II)
Faktorer knyttet til dødelighet ved hjerneskade ved intensivavdelingen. En tverrsnittsrettssak, 2019–2023 (TraVi II)
Introduksjon: traumatiske hjerneskader er en ledende årsak til funksjonshemming og dødelighet i den unge befolkningen, hovedsakelig assosiert med trafikkulykker og voldelige sår. Studien hadde som mål å analysere faktorer knyttet til dødeligheten hos pasienter med hjerneskade innlagt på intensivavdelingen.
Metodikk: Mellom 2019 og 2024 ble det utført en analytisk tverrsnittsstudie ved Hospital Departamental de Villavicencio, Colombia. Informasjon ble valgt fra intensivavdelingen (ICU) databasen. Variabler av interesse og utfall, som dødelighet og ICU-oppholdslengde, ble identifisert. Sammenligningen ble utført med programvaren Prism® for Mac iOS og Wizard® for den prediktive modellen.
Resultater: Studien vil vise faktorene knyttet til dødelighet av hjerneskadepasienter innlagt på intensivavdelingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Studien hadde som mål å analysere faktorer knyttet til dødeligheten hos pasienter med hjerneskade innlagt på intensivavdelingen.
Metodikk: Mellom 2019 og 2024 ble det utført en analytisk tverrsnittsstudie ved Hospital Departamental de Villavicencio, Colombia, et referansesenter for den colombianske Orinoco-regionen med 400 sykehussenger og 53 polyvalente ICU-senger. Informasjon ble valgt ut fra 2 154 innleggelsesregistre i databasen for intensivavdelingen (ICU). Data for innleggelser som ble vurdert for gjennomgang var fra pasienter med diagnostiske koder for hjerneskade, hjerneødem, polytrauma, ventilasjonssvikt, nevrogent sjokk og traumatisk subaraknoidal blødning. Alle registrene med kodene S00-S09 fra den 10. revisjonen av International Disease Classification fra Verdens helseorganisasjon ble gjennomgått. Variabler av interesse og utfall, som dødelighet og ICU-oppholdslengde, ble identifisert. Sammenligningen ble utført med programvaren Prism® for Mac iOS og Wizard® for den prediktive modellen.
Resultater: Studien vil vise faktorene knyttet til dødelighet av hjerneskadepasienter innlagt på intensivavdelingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Meta
-
Villavicencio, Meta, Colombia, 50001
- Hospital Departamental de Villavicencio
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Traumatisk hjerneskade.
- Innlagt på intensivavdelingen.
Ekskluderingskriterier:
- Remisjon fra annet sykehus.
- Død av andre årsaker enn hjerneskaden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Dødelighet
Overlevelse
|
Demografisk og alvorlighetsgrad.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
Dødelighet ved intensivavdelingen
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU liggetid
Tidsramme: 30 dager
|
Oppholdstid ved intensivavdelingen.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Norton Perez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ortega Zufiria JM, Prieto NL, Cuba BC, Degenhardt MT, Nunez PP, Lopez Serrano MR, Lopez Raigada AB. [Mild head injury]. Surg Neurol Int. 2018 Jan 22;9(Suppl 1):S16-S28. doi: 10.4103/sni.sni_371_17. eCollection 2018. Spanish.
- Gonzalez-Robledo J, Martin-Gonzalez F, Moreno-Garcia M, Sanchez-Barba M, Sanchez-Hernandez F. Prognostic factors associated with mortality in patients with severe trauma: from prehospital care to the Intensive Care Unit. Med Intensiva. 2015 Oct;39(7):412-21. doi: 10.1016/j.medin.2014.06.004. Epub 2014 Sep 2. English, Spanish.
- Fonseca J, Liu X, Oliveira HP, Pereira T. Mortality prediction using medical time series on TBI patients. Comput Methods Programs Biomed. 2023 Dec;242:107806. doi: 10.1016/j.cmpb.2023.107806. Epub 2023 Sep 21.
- Buh FC, Sumbele IUN, Maas AIR, Motah M, Pattisapu JV, Youm E, Meh BK, Kobeissy FH, Wang KW, Hutchinson PJA, Taiwe GS. Traumatic Brain Injury in Cameroon: A Prospective Observational Study in a Level I Trauma Centre. Medicina (Kaunas). 2023 Aug 28;59(9):1558. doi: 10.3390/medicina59091558.
- Domensino AF, Tas J, Donners B, Kooyman J, van der Horst ICC, Haeren R, Aries MJH, van Heugten C. Long-Term Follow-Up of Critically Ill Patients With Traumatic Brain Injury: From Intensive Care Parameters to Patient and Caregiver-Reported Outcome. J Neurotrauma. 2024 Jan;41(1-2):123-134. doi: 10.1089/neu.2022.0474. Epub 2023 Oct 10.
- Launey Y, Coquet A, Lasocki S, Dahyot-Fizelier C, Huet O, Le Pabic E, Roquilly A, Seguin P. Factors associated with an unfavourable outcome in elderly intensive care traumatic brain injury patients. a retrospective multicentre study. BMC Geriatr. 2022 Dec 30;22(1):1004. doi: 10.1186/s12877-022-03651-x.
- Rowe M, Brown J, Marsh A, Thompson J. Predicting Mortality Following Traumatic Brain Injury or Subarachnoid Hemorrhage: An Analysis of the Validity of Standardized Mortality Ratios Obtained From the APACHE II and ICNARC H-2018 Models. J Neurosurg Anesthesiol. 2023 Jul 1;35(3):292-298. doi: 10.1097/ANA.0000000000000831. Epub 2022 Feb 4.
- Luostarinen T, Vehvilainen J, Lindfors M, Reinikainen M, Bendel S, Laitio R, Hoppu S, Ala-Kokko T, Skrifvars M, Raj R. Trends in mortality after intensive care of patients with traumatic brain injury in Finland from 2003 to 2019: a Finnish Intensive Care Consortium study. Acta Neurochir (Wien). 2022 Jan;164(1):87-96. doi: 10.1007/s00701-021-05034-4. Epub 2021 Nov 2.
- Rubiano AM, Griswold DP, Jibaja M, Rabinstein AA, Godoy DA. Management of severe traumatic brain injury in regions with limited resources. Brain Inj. 2021 Sep 19;35(11):1317-1325. doi: 10.1080/02699052.2021.1972149. Epub 2021 Sep 7.
- Kokkinou M, Kyprianou TC, Kyriakides E, Constantinidou F. A population study on the epidemiology and outcome of brain injuries in intensive care. NeuroRehabilitation. 2020;47(2):143-152. doi: 10.3233/NRE-203111.
- Venkatasubba Rao CP, Suarez JI, Martin RH, Bauza C, Georgiadis A, Calvillo E, Hemphill JC 3rd, Sung G, Oddo M, Taccone FS, LeRoux PD; PRINCE Study Investigators. Global Survey of Outcomes of Neurocritical Care Patients: Analysis of the PRINCE Study Part 2. Neurocrit Care. 2020 Feb;32(1):88-103. doi: 10.1007/s12028-019-00835-z.
- Pappacena S, Bailey M, Cabrini L, Landoni G, Udy A, Pilcher DV, Young P, Bellomo R. Early dysglycemia and mortality in traumatic brain injury and subarachnoid hemorrhage. Minerva Anestesiol. 2019 Aug;85(8):830-839. doi: 10.23736/S0375-9393.19.13307-X. Epub 2019 Feb 7.
- Volovici V, Ercole A, Citerio G, Stocchetti N, Haitsma IK, Huijben JA, Dirven CMF, van der Jagt M, Steyerberg EW, Nelson D, Cnossen MC, Maas AIR, Polinder S, Menon DK, Lingsma HF. Intensive care admission criteria for traumatic brain injury patients across Europe. J Crit Care. 2019 Feb;49:158-161. doi: 10.1016/j.jcrc.2018.11.002. Epub 2018 Nov 8.
- Raj R, Bendel S, Reinikainen M, Hoppu S, Luoto T, Ala-Kokko T, Tetri S, Laitio R, Koivisto T, Rinne J, Kivisaari R, Siironen J, Skrifvars MB. Traumatic brain injury patient volume and mortality in neurosurgical intensive care units: a Finnish nationwide study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2016 Nov 8;24(1):133. doi: 10.1186/s13049-016-0320-6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GRIVI_2024_01_TCE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .