- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06776107
Mortalidad en daño cerebral en la Unidad de Cuidados Intensivos (TraVi II) (TraVi_II)
Factores asociados a la mortalidad en daño cerebral en la Unidad de Cuidados Intensivos. Un ensayo transversal, 2019-2023 (TraVi II)
Introducción: los traumatismos craneoencefálicos son una de las principales causas de discapacidad y mortalidad en la población joven, asociados principalmente a accidentes de tránsito y heridas violentas. El estudio tuvo como objetivo analizar factores relacionados con la mortalidad en pacientes con lesión cerebral ingresados en la unidad de cuidados intensivos.
Metodología: Entre 2019 y 2024 se realizó un ensayo analítico transversal en el Hospital Departamental de Villavicencio, Colombia. La información se seleccionó de la base de datos de la unidad de cuidados intensivos (UCI). Se identificaron variables de interés y resultados, como la mortalidad y la duración de la estancia en la UCI. La comparación se realizó con el software Prism® para Mac iOS y Wizard® para el modelo predictivo.
Resultados: El estudio mostrará los factores asociados a la mortalidad de los pacientes con lesión cerebral ingresados en la unidad de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: El estudio tuvo como objetivo analizar factores relacionados con la mortalidad en pacientes con daño cerebral ingresados en la unidad de cuidados intensivos.
Metodología: Entre 2019 y 2024 se realizó un ensayo analítico transversal en el Hospital Departamental de Villavicencio, Colombia, centro de referencia para la región del Orinoco colombiano con 400 camas hospitalarias y 53 camas de UCI polivalente. La información se seleccionó de 2.154 registros de ingreso en la base de datos de la unidad de cuidados intensivos (UCI). Los datos de las admisiones consideradas para la revisión provinieron de pacientes con códigos de diagnóstico de lesión cerebral, edema cerebral, politraumatismo, insuficiencia ventilatoria, shock neurogénico y hemorragia subaracnoidea traumática. Se revisaron todos los registros con códigos S00-S09 de la décima revisión de la Clasificación Internacional de Enfermedades de la Organización Mundial de la Salud. Se identificaron variables de interés y resultados, como la mortalidad y la duración de la estancia en la UCI. La comparación se realizó con el software Prism® para Mac iOS y Wizard® para el modelo predictivo.
Resultados: El estudio mostrará los factores asociados a la mortalidad de los pacientes con lesión cerebral ingresados en la unidad de cuidados intensivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Meta
-
Villavicencio, Meta, Colombia, 50001
- Hospital Departamental de Villavicencio
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión cerebral traumática.
- Ingresado en la unidad de cuidados intensivos.
Criterios de exclusión:
- Remisión de otro hospital.
- Fallecimiento por causas distintas del daño cerebral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mortalidad
Supervivencia
|
Demográfica y gravedad.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad en UCI
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Mortalidad en la UCI
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos.
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Norton Perez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Raj R, Bendel S, Reinikainen M, Hoppu S, Luoto T, Ala-Kokko T, Tetri S, Laitio R, Koivisto T, Rinne J, Kivisaari R, Siironen J, Skrifvars MB. Traumatic brain injury patient volume and mortality in neurosurgical intensive care units: a Finnish nationwide study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2016 Nov 8;24(1):133. doi: 10.1186/s13049-016-0320-6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- GRIVI_2024_01_TCE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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