- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06776107
Mortalidade em Lesão Cerebral em Unidade de Terapia Intensiva (TraVi II) (TraVi_II)
Fatores Associados à Mortalidade em Lesão Encefálica em Unidade de Terapia Intensiva. Um ensaio transversal, 2019-2023 (TraVi II)
Introdução: os traumatismos cranioencefálicos são uma das principais causas de incapacidade e mortalidade na população jovem, associados principalmente a acidentes de trânsito e feridas violentas. O estudo teve como objetivo analisar fatores relacionados à mortalidade em pacientes com lesão cerebral internados em unidade de terapia intensiva.
Metodologia: Entre 2019 e 2024, foi realizado um ensaio analítico transversal no Hospital Departamental de Villavicencio, Colômbia. As informações foram selecionadas no banco de dados da unidade de terapia intensiva (UTI). Foram identificadas variáveis de interesse e desfechos, como mortalidade e tempo de permanência na UTI. A comparação foi realizada com os softwares Prism® para Mac iOS e Wizard® para o modelo preditivo.
Resultados: O estudo mostrará os fatores associados à mortalidade de pacientes com lesão cerebral internados em unidade de terapia intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O estudo teve como objetivo analisar fatores relacionados à mortalidade em pacientes com lesão cerebral internados em unidade de terapia intensiva.
Metodologia: Entre 2019 e 2024, foi realizado um ensaio transversal analítico no Hospital Departamental de Villavicencio, Colômbia, centro de referência para a região do Orinoco colombiano com 400 leitos hospitalares e 53 leitos de UTI polivalentes. As informações foram selecionadas de 2.154 registros de admissão no banco de dados da unidade de terapia intensiva (UTI). Os dados de internações considerados para revisão foram de pacientes com códigos diagnósticos de lesão cerebral, edema cerebral, politrauma, insuficiência ventilatória, choque neurogênico e hemorragia subaracnóidea traumática. Foram revisados todos os registros com códigos S00-S09 da 10ª revisão da Classificação Internacional de Doenças da Organização Mundial da Saúde. Foram identificadas variáveis de interesse e desfechos, como mortalidade e tempo de permanência na UTI. A comparação foi realizada com os softwares Prism® para Mac iOS e Wizard® para o modelo preditivo.
Resultados: O estudo mostrará os fatores associados à mortalidade de pacientes com lesão cerebral internados em unidade de terapia intensiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Meta
-
Villavicencio, Meta, Colômbia, 50001
- Hospital Departamental de Villavicencio
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Lesão cerebral traumática.
- Internado na unidade de terapia intensiva.
Critérios de exclusão:
- Remissão de outro hospital.
- Morte por outras causas que não a lesão cerebral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mortalidade
Sobrevivência
|
Demográfico e gravidade.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade na UTI
Prazo: 30 dias
|
Mortalidade na UTI
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de permanência na UTI
Prazo: 30 dias
|
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Norton Perez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Volovici V, Ercole A, Citerio G, Stocchetti N, Haitsma IK, Huijben JA, Dirven CMF, van der Jagt M, Steyerberg EW, Nelson D, Cnossen MC, Maas AIR, Polinder S, Menon DK, Lingsma HF. Intensive care admission criteria for traumatic brain injury patients across Europe. J Crit Care. 2019 Feb;49:158-161. doi: 10.1016/j.jcrc.2018.11.002. Epub 2018 Nov 8.
- Raj R, Bendel S, Reinikainen M, Hoppu S, Luoto T, Ala-Kokko T, Tetri S, Laitio R, Koivisto T, Rinne J, Kivisaari R, Siironen J, Skrifvars MB. Traumatic brain injury patient volume and mortality in neurosurgical intensive care units: a Finnish nationwide study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2016 Nov 8;24(1):133. doi: 10.1186/s13049-016-0320-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GRIVI_2024_01_TCE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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