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Mortalidade em Lesão Cerebral em Unidade de Terapia Intensiva (TraVi II) (TraVi_II)

13 de janeiro de 2025 atualizado por: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Fatores Associados à Mortalidade em Lesão Encefálica em Unidade de Terapia Intensiva. Um ensaio transversal, 2019-2023 (TraVi II)

Introdução: os traumatismos cranioencefálicos são uma das principais causas de incapacidade e mortalidade na população jovem, associados principalmente a acidentes de trânsito e feridas violentas. O estudo teve como objetivo analisar fatores relacionados à mortalidade em pacientes com lesão cerebral internados em unidade de terapia intensiva.

Metodologia: Entre 2019 e 2024, foi realizado um ensaio analítico transversal no Hospital Departamental de Villavicencio, Colômbia. As informações foram selecionadas no banco de dados da unidade de terapia intensiva (UTI). Foram identificadas variáveis ​​de interesse e desfechos, como mortalidade e tempo de permanência na UTI. A comparação foi realizada com os softwares Prism® para Mac iOS e Wizard® para o modelo preditivo.

Resultados: O estudo mostrará os fatores associados à mortalidade de pacientes com lesão cerebral internados em unidade de terapia intensiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: O estudo teve como objetivo analisar fatores relacionados à mortalidade em pacientes com lesão cerebral internados em unidade de terapia intensiva.

Metodologia: Entre 2019 e 2024, foi realizado um ensaio transversal analítico no Hospital Departamental de Villavicencio, Colômbia, centro de referência para a região do Orinoco colombiano com 400 leitos hospitalares e 53 leitos de UTI polivalentes. As informações foram selecionadas de 2.154 registros de admissão no banco de dados da unidade de terapia intensiva (UTI). Os dados de internações considerados para revisão foram de pacientes com códigos diagnósticos de lesão cerebral, edema cerebral, politrauma, insuficiência ventilatória, choque neurogênico e hemorragia subaracnóidea traumática. Foram revisados ​​todos os registros com códigos S00-S09 da 10ª revisão da Classificação Internacional de Doenças da Organização Mundial da Saúde. Foram identificadas variáveis ​​de interesse e desfechos, como mortalidade e tempo de permanência na UTI. A comparação foi realizada com os softwares Prism® para Mac iOS e Wizard® para o modelo preditivo.

Resultados: O estudo mostrará os fatores associados à mortalidade de pacientes com lesão cerebral internados em unidade de terapia intensiva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Meta
      • Villavicencio, Meta, Colômbia, 50001
        • Hospital Departamental de Villavicencio

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo foram pacientes com traumatismo cranioencefálico internados na unidade de terapia intensiva.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Lesão cerebral traumática.
  • Internado na unidade de terapia intensiva.

Critérios de exclusão:

  • Remissão de outro hospital.
  • Morte por outras causas que não a lesão cerebral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mortalidade
Sobrevivência
Demográfico e gravidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade na UTI
Prazo: 30 dias
Mortalidade na UTI
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de permanência na UTI
Prazo: 30 dias
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Norton Perez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Ele contém informações sensatas sobre os pacientes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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