- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06776107
Mortalität bei Hirnverletzungen auf der Intensivstation (TraVi II) (TraVi_II)
Mit der Mortalität bei Hirnverletzungen auf der Intensivstation verbundene Faktoren. Eine Querschnittstudie, 2019–2023 (TraVi II)
Einleitung: Traumatische Hirnverletzungen sind eine der Hauptursachen für Behinderungen und Sterblichkeit in der jungen Bevölkerung und werden hauptsächlich mit Verkehrsunfällen und gewalttätigen Verletzungen in Verbindung gebracht. Ziel der Studie war es, Faktoren im Zusammenhang mit der Mortalität bei Patienten mit Hirnverletzungen zu analysieren, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
Methodik: Zwischen 2019 und 2024 wurde eine analytische Querschnittsstudie am Hospital Departamental de Villavicencio, Kolumbien, durchgeführt. Die Informationen wurden aus der Datenbank der Intensivstation (ICU) ausgewählt. Es wurden interessante Variablen und Ergebnisse wie Mortalität und Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation identifiziert. Der Vergleich wurde mit der Software Prism® für Mac iOS und Wizard® für das Vorhersagemodell durchgeführt.
Ergebnisse: Die Studie wird die Faktoren aufzeigen, die mit der Mortalität von Patienten mit Hirnverletzungen verbunden sind, die auf der Intensivstation aufgenommen werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Ziel der Studie war es, Faktoren im Zusammenhang mit der Mortalität bei Patienten mit Hirnverletzungen zu analysieren, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
Methodik: Zwischen 2019 und 2024 wurde eine analytische Querschnittsstudie am Hospital Departamental de Villavicencio, Kolumbien, einem Referenzzentrum für die kolumbianische Orinoco-Region mit 400 Krankenhausbetten und 53 polyvalenten Intensivbetten, durchgeführt. Die Informationen wurden aus 2.154 Aufnahmeregistern in der Datenbank der Intensivstation (ICU) ausgewählt. Die zur Überprüfung in Betracht gezogenen Aufnahmedaten stammten von Patienten mit den Diagnosecodes Hirnverletzung, Hirnödem, Polytrauma, Beatmungsversagen, neurogener Schock und traumatische Subarachnoidalblutung. Alle Register mit den Codes S00–S09 aus der 10. Revision der Internationalen Klassifikation der Krankheiten der Weltgesundheitsorganisation wurden überprüft. Es wurden interessante Variablen und Ergebnisse wie Mortalität und Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation identifiziert. Der Vergleich wurde mit der Software Prism® für Mac iOS und Wizard® für das Vorhersagemodell durchgeführt.
Ergebnisse: Die Studie wird die Faktoren aufzeigen, die mit der Mortalität von Patienten mit Hirnverletzungen verbunden sind, die auf der Intensivstation aufgenommen werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Meta
-
Villavicencio, Meta, Kolumbien, 50001
- Hospital Departamental de Villavicencio
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Traumatische Hirnverletzung.
- Einlieferung auf die Intensivstation.
Ausschlusskriterien:
- Entlassung aus einem anderen Krankenhaus.
- Tod aus anderen Gründen als der Hirnverletzung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Mortalität
Überleben
|
Demografie und Schweregrad.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: 30 Tage
|
Sterblichkeit auf der Intensivstation
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: 30 Tage
|
Verweildauer auf der Intensivstation.
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Norton Perez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Volovici V, Ercole A, Citerio G, Stocchetti N, Haitsma IK, Huijben JA, Dirven CMF, van der Jagt M, Steyerberg EW, Nelson D, Cnossen MC, Maas AIR, Polinder S, Menon DK, Lingsma HF. Intensive care admission criteria for traumatic brain injury patients across Europe. J Crit Care. 2019 Feb;49:158-161. doi: 10.1016/j.jcrc.2018.11.002. Epub 2018 Nov 8.
- Raj R, Bendel S, Reinikainen M, Hoppu S, Luoto T, Ala-Kokko T, Tetri S, Laitio R, Koivisto T, Rinne J, Kivisaari R, Siironen J, Skrifvars MB. Traumatic brain injury patient volume and mortality in neurosurgical intensive care units: a Finnish nationwide study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2016 Nov 8;24(1):133. doi: 10.1186/s13049-016-0320-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- GRIVI_2024_01_TCE
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