Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Mortalità nelle lesioni cerebrali presso l'Unità di Terapia Intensiva (TraVi II) (TraVi_II)

13 gennaio 2025 aggiornato da: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Fattori associati alla mortalità nelle lesioni cerebrali presso l'unità di terapia intensiva. Una sperimentazione trasversale, 2019-2023 (TraVi II)

Introduzione: le lesioni cerebrali traumatiche rappresentano una delle principali cause di disabilità e mortalità nella popolazione giovane, associate principalmente a incidenti stradali e ferite violente. Lo studio mirava ad analizzare i fattori legati alla mortalità nei pazienti con lesioni cerebrali ricoverati nel reparto di terapia intensiva.

Metodologia: tra il 2019 e il 2024 è stato condotto uno studio trasversale analitico presso l'Hospital Departamental de Villavicencio, in Colombia. Le informazioni sono state selezionate dal database dell'unità di terapia intensiva (ICU). Sono state identificate variabili di interesse ed esiti, come la mortalità e la durata della degenza in terapia intensiva. Il confronto è stato effettuato con il software Prism® per Mac iOS e Wizard® per il modello predittivo.

Risultati: Lo studio mostrerà i fattori associati alla mortalità dei pazienti con lesioni cerebrali ricoverati nel reparto di terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: Lo studio mirava ad analizzare i fattori legati alla mortalità nei pazienti con lesioni cerebrali ricoverati nel reparto di terapia intensiva.

Metodologia: tra il 2019 e il 2024 è stato condotto uno studio analitico trasversale presso l'Hospital Departamental de Villavicencio, Colombia, un centro di riferimento per la regione colombiana dell'Orinoco con 400 letti ospedalieri e 53 letti di terapia intensiva polivalente. Le informazioni sono state selezionate da 2.154 registri di ricovero nel database dell'unità di terapia intensiva (ICU). I dati dei ricoveri considerati per la revisione provenivano da pazienti con codici diagnostici di lesione cerebrale, edema cerebrale, politrauma, insufficienza ventilatoria, shock neurogeno ed emorragia subaracnoidea traumatica. Sono stati esaminati tutti i registri con i codici S00-S09 della decima revisione della classificazione internazionale delle malattie dell'Organizzazione mondiale della sanità. Sono state identificate variabili di interesse ed esiti, come la mortalità e la durata della degenza in terapia intensiva. Il confronto è stato effettuato con il software Prism® per Mac iOS e Wizard® per il modello predittivo.

Risultati: Lo studio mostrerà i fattori associati alla mortalità dei pazienti con lesioni cerebrali ricoverati nel reparto di terapia intensiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Meta
      • Villavicencio, Meta, Colombia, 50001
        • Hospital Departamental de Villavicencio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio era costituita da pazienti con trauma cranico ricoverati nel reparto di terapia intensiva.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Lesione cerebrale traumatica.
  • Ricoverato nel reparto di terapia intensiva.

Criteri di esclusione:

  • Remissione da un altro ospedale.
  • Decesso per cause diverse dalla lesione cerebrale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Mortalità
Sopravvivenza
Dati demografici e gravità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni
Mortalità in terapia intensiva
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni
Durata della degenza nel reparto di terapia intensiva.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Norton Perez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Contiene informazioni sensibili sui pazienti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi