- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06776107
Mortalità nelle lesioni cerebrali presso l'Unità di Terapia Intensiva (TraVi II) (TraVi_II)
Fattori associati alla mortalità nelle lesioni cerebrali presso l'unità di terapia intensiva. Una sperimentazione trasversale, 2019-2023 (TraVi II)
Introduzione: le lesioni cerebrali traumatiche rappresentano una delle principali cause di disabilità e mortalità nella popolazione giovane, associate principalmente a incidenti stradali e ferite violente. Lo studio mirava ad analizzare i fattori legati alla mortalità nei pazienti con lesioni cerebrali ricoverati nel reparto di terapia intensiva.
Metodologia: tra il 2019 e il 2024 è stato condotto uno studio trasversale analitico presso l'Hospital Departamental de Villavicencio, in Colombia. Le informazioni sono state selezionate dal database dell'unità di terapia intensiva (ICU). Sono state identificate variabili di interesse ed esiti, come la mortalità e la durata della degenza in terapia intensiva. Il confronto è stato effettuato con il software Prism® per Mac iOS e Wizard® per il modello predittivo.
Risultati: Lo studio mostrerà i fattori associati alla mortalità dei pazienti con lesioni cerebrali ricoverati nel reparto di terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: Lo studio mirava ad analizzare i fattori legati alla mortalità nei pazienti con lesioni cerebrali ricoverati nel reparto di terapia intensiva.
Metodologia: tra il 2019 e il 2024 è stato condotto uno studio analitico trasversale presso l'Hospital Departamental de Villavicencio, Colombia, un centro di riferimento per la regione colombiana dell'Orinoco con 400 letti ospedalieri e 53 letti di terapia intensiva polivalente. Le informazioni sono state selezionate da 2.154 registri di ricovero nel database dell'unità di terapia intensiva (ICU). I dati dei ricoveri considerati per la revisione provenivano da pazienti con codici diagnostici di lesione cerebrale, edema cerebrale, politrauma, insufficienza ventilatoria, shock neurogeno ed emorragia subaracnoidea traumatica. Sono stati esaminati tutti i registri con i codici S00-S09 della decima revisione della classificazione internazionale delle malattie dell'Organizzazione mondiale della sanità. Sono state identificate variabili di interesse ed esiti, come la mortalità e la durata della degenza in terapia intensiva. Il confronto è stato effettuato con il software Prism® per Mac iOS e Wizard® per il modello predittivo.
Risultati: Lo studio mostrerà i fattori associati alla mortalità dei pazienti con lesioni cerebrali ricoverati nel reparto di terapia intensiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Meta
-
Villavicencio, Meta, Colombia, 50001
- Hospital Departamental de Villavicencio
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Lesione cerebrale traumatica.
- Ricoverato nel reparto di terapia intensiva.
Criteri di esclusione:
- Remissione da un altro ospedale.
- Decesso per cause diverse dalla lesione cerebrale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Mortalità
Sopravvivenza
|
Dati demografici e gravità.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni
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Mortalità in terapia intensiva
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata del ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Durata della degenza nel reparto di terapia intensiva.
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Norton Perez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Volovici V, Ercole A, Citerio G, Stocchetti N, Haitsma IK, Huijben JA, Dirven CMF, van der Jagt M, Steyerberg EW, Nelson D, Cnossen MC, Maas AIR, Polinder S, Menon DK, Lingsma HF. Intensive care admission criteria for traumatic brain injury patients across Europe. J Crit Care. 2019 Feb;49:158-161. doi: 10.1016/j.jcrc.2018.11.002. Epub 2018 Nov 8.
- Raj R, Bendel S, Reinikainen M, Hoppu S, Luoto T, Ala-Kokko T, Tetri S, Laitio R, Koivisto T, Rinne J, Kivisaari R, Siironen J, Skrifvars MB. Traumatic brain injury patient volume and mortality in neurosurgical intensive care units: a Finnish nationwide study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2016 Nov 8;24(1):133. doi: 10.1186/s13049-016-0320-6.
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Parole chiave
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