- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06776107
Смертность при черепно-мозговой травме в отделении интенсивной терапии (TraVi II) (TraVi_II)
Факторы, связанные со смертностью при черепно-мозговой травме в отделении интенсивной терапии. Поперечное исследование, 2019–2023 гг. (TraVi II)
Введение: черепно-мозговые травмы являются ведущей причиной инвалидности и смертности молодого населения, связанной преимущественно с дорожно-транспортными происшествиями и насильственными ранениями. Целью исследования было проанализировать факторы, связанные со смертностью пациентов с черепно-мозговой травмой, поступивших в отделение интенсивной терапии.
Методология. В период с 2019 по 2024 год в Департаменте больницы Вильявисенсио, Колумбия, было проведено перекрестное аналитическое исследование. Информация была выбрана из базы данных отделения интенсивной терапии (ОРИТ). Были определены переменные, представляющие интерес и исходы, такие как смертность и продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии. Сравнение проводилось с помощью программного обеспечения Prism® для Mac iOS и Wizard® для прогнозной модели.
Результаты: Исследование покажет факторы, связанные со смертностью пациентов с черепно-мозговой травмой, поступивших в отделения интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: исследование направлено на анализ факторов, связанных со смертностью пациентов с черепно-мозговой травмой, поступивших в отделение интенсивной терапии.
Методология: В период с 2019 по 2024 год было проведено аналитическое перекрестное исследование в больнице Департамента Вильявисенсио, Колумбия, справочном центре колумбийского региона Ориноко с 400 больничными койками и 53 поливалентными койками в отделениях интенсивной терапии. Информация была отобрана из 2154 регистров госпитализации в базе данных отделений интенсивной терапии (ОИТ). Данные о госпитализации, рассматриваемые для рассмотрения, были от пациентов с диагностическими кодами черепно-мозговой травмы, отека мозга, политравмы, дыхательной недостаточности, нейрогенного шока и травматического субарахноидального кровоизлияния. Были проверены все реестры с кодами S00-S09 10-й редакции Международной классификации болезней Всемирной организации здравоохранения. Были определены переменные, представляющие интерес и исходы, такие как смертность и продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии. Сравнение проводилось с помощью программного обеспечения Prism® для Mac iOS и Wizard® для прогнозной модели.
Результаты: Исследование покажет факторы, связанные со смертностью пациентов с черепно-мозговой травмой, поступивших в отделения интенсивной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Meta
-
Villavicencio, Meta, Колумбия, 50001
- Hospital Departamental de Villavicencio
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Черепно-мозговая травма.
- Помещен в отделение реанимации.
Критерии исключения:
- Ремиссия из другой больницы.
- Смерть по причинам, отличным от черепно-мозговой травмы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Смертность
Выживание
|
Демография и серьезность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 30 дней
|
Смертность в отделении интенсивной терапии
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 30 дней
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Norton Perez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ortega Zufiria JM, Prieto NL, Cuba BC, Degenhardt MT, Nunez PP, Lopez Serrano MR, Lopez Raigada AB. [Mild head injury]. Surg Neurol Int. 2018 Jan 22;9(Suppl 1):S16-S28. doi: 10.4103/sni.sni_371_17. eCollection 2018. Spanish.
- Gonzalez-Robledo J, Martin-Gonzalez F, Moreno-Garcia M, Sanchez-Barba M, Sanchez-Hernandez F. Prognostic factors associated with mortality in patients with severe trauma: from prehospital care to the Intensive Care Unit. Med Intensiva. 2015 Oct;39(7):412-21. doi: 10.1016/j.medin.2014.06.004. Epub 2014 Sep 2. English, Spanish.
- Fonseca J, Liu X, Oliveira HP, Pereira T. Mortality prediction using medical time series on TBI patients. Comput Methods Programs Biomed. 2023 Dec;242:107806. doi: 10.1016/j.cmpb.2023.107806. Epub 2023 Sep 21.
- Buh FC, Sumbele IUN, Maas AIR, Motah M, Pattisapu JV, Youm E, Meh BK, Kobeissy FH, Wang KW, Hutchinson PJA, Taiwe GS. Traumatic Brain Injury in Cameroon: A Prospective Observational Study in a Level I Trauma Centre. Medicina (Kaunas). 2023 Aug 28;59(9):1558. doi: 10.3390/medicina59091558.
- Domensino AF, Tas J, Donners B, Kooyman J, van der Horst ICC, Haeren R, Aries MJH, van Heugten C. Long-Term Follow-Up of Critically Ill Patients With Traumatic Brain Injury: From Intensive Care Parameters to Patient and Caregiver-Reported Outcome. J Neurotrauma. 2024 Jan;41(1-2):123-134. doi: 10.1089/neu.2022.0474. Epub 2023 Oct 10.
- Launey Y, Coquet A, Lasocki S, Dahyot-Fizelier C, Huet O, Le Pabic E, Roquilly A, Seguin P. Factors associated with an unfavourable outcome in elderly intensive care traumatic brain injury patients. a retrospective multicentre study. BMC Geriatr. 2022 Dec 30;22(1):1004. doi: 10.1186/s12877-022-03651-x.
- Rowe M, Brown J, Marsh A, Thompson J. Predicting Mortality Following Traumatic Brain Injury or Subarachnoid Hemorrhage: An Analysis of the Validity of Standardized Mortality Ratios Obtained From the APACHE II and ICNARC H-2018 Models. J Neurosurg Anesthesiol. 2023 Jul 1;35(3):292-298. doi: 10.1097/ANA.0000000000000831. Epub 2022 Feb 4.
- Luostarinen T, Vehvilainen J, Lindfors M, Reinikainen M, Bendel S, Laitio R, Hoppu S, Ala-Kokko T, Skrifvars M, Raj R. Trends in mortality after intensive care of patients with traumatic brain injury in Finland from 2003 to 2019: a Finnish Intensive Care Consortium study. Acta Neurochir (Wien). 2022 Jan;164(1):87-96. doi: 10.1007/s00701-021-05034-4. Epub 2021 Nov 2.
- Rubiano AM, Griswold DP, Jibaja M, Rabinstein AA, Godoy DA. Management of severe traumatic brain injury in regions with limited resources. Brain Inj. 2021 Sep 19;35(11):1317-1325. doi: 10.1080/02699052.2021.1972149. Epub 2021 Sep 7.
- Kokkinou M, Kyprianou TC, Kyriakides E, Constantinidou F. A population study on the epidemiology and outcome of brain injuries in intensive care. NeuroRehabilitation. 2020;47(2):143-152. doi: 10.3233/NRE-203111.
- Venkatasubba Rao CP, Suarez JI, Martin RH, Bauza C, Georgiadis A, Calvillo E, Hemphill JC 3rd, Sung G, Oddo M, Taccone FS, LeRoux PD; PRINCE Study Investigators. Global Survey of Outcomes of Neurocritical Care Patients: Analysis of the PRINCE Study Part 2. Neurocrit Care. 2020 Feb;32(1):88-103. doi: 10.1007/s12028-019-00835-z.
- Pappacena S, Bailey M, Cabrini L, Landoni G, Udy A, Pilcher DV, Young P, Bellomo R. Early dysglycemia and mortality in traumatic brain injury and subarachnoid hemorrhage. Minerva Anestesiol. 2019 Aug;85(8):830-839. doi: 10.23736/S0375-9393.19.13307-X. Epub 2019 Feb 7.
- Volovici V, Ercole A, Citerio G, Stocchetti N, Haitsma IK, Huijben JA, Dirven CMF, van der Jagt M, Steyerberg EW, Nelson D, Cnossen MC, Maas AIR, Polinder S, Menon DK, Lingsma HF. Intensive care admission criteria for traumatic brain injury patients across Europe. J Crit Care. 2019 Feb;49:158-161. doi: 10.1016/j.jcrc.2018.11.002. Epub 2018 Nov 8.
- Raj R, Bendel S, Reinikainen M, Hoppu S, Luoto T, Ala-Kokko T, Tetri S, Laitio R, Koivisto T, Rinne J, Kivisaari R, Siironen J, Skrifvars MB. Traumatic brain injury patient volume and mortality in neurosurgical intensive care units: a Finnish nationwide study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2016 Nov 8;24(1):133. doi: 10.1186/s13049-016-0320-6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GRIVI_2024_01_TCE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .