- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06776107
Śmiertelność z powodu urazu mózgu na oddziale intensywnej terapii (TraVi II) (TraVi_II)
Czynniki związane ze śmiertelnością w przypadku urazu mózgu na oddziale intensywnej terapii. Badanie przekrojowe, 2019–2023 (TraVi II)
Wstęp: Urazowe uszkodzenia mózgu są główną przyczyną niepełnosprawności i umieralności młodej populacji, związaną głównie z wypadkami komunikacyjnymi i poważnymi ranami. Celem pracy była analiza czynników związanych ze śmiertelnością pacjentów z uszkodzeniem mózgu przyjętych na oddział intensywnej terapii.
Metodologia: W latach 2019–2024 przeprowadzono przekrojowe badanie analityczne w Hospital Departamental de Villavicencio w Kolumbii. Informacje wybrano z bazy danych oddziału intensywnej terapii (ICU). Zidentyfikowano interesujące zmienne i wyniki, takie jak śmiertelność i długość pobytu na OIT. Porównanie przeprowadzono za pomocą oprogramowania Prism® na Mac iOS i Wizard® dla modelu predykcyjnego.
Wyniki: W pracy wykazane zostaną czynniki związane ze śmiertelnością pacjentów z urazem mózgu przyjętych na oddział intensywnej terapii.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel pracy: Celem pracy była analiza czynników związanych ze śmiertelnością pacjentów z uszkodzeniem mózgu hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii.
Metodologia: W latach 2019–2024 przeprowadzono analityczne badanie przekrojowe w Hospital Departamental de Villavicencio w Kolumbii, ośrodku referencyjnym dla kolumbijskiego regionu Orinoko z 400 łóżkami szpitalnymi i 53 łóżkami poliwalentnymi na OIT. Informacje wybrano z 2154 rejestrów przyjęć znajdujących się w bazie danych oddziałów intensywnej terapii (OIOM). Dane dotyczące przyjęć rozważanych do przeglądu pochodziły od pacjentów z kodami diagnostycznymi uszkodzenia mózgu, obrzęku mózgu, urazu wielonarządowego, niewydolności oddechowej, wstrząsu neurogennego i urazowego krwotoku podpajęczynówkowego. Przeglądowi poddano wszystkie rejestry o kodach S00-S09 z 10. rewizji Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób Światowej Organizacji Zdrowia. Zidentyfikowano interesujące zmienne i wyniki, takie jak śmiertelność i długość pobytu na OIT. Porównanie przeprowadzono za pomocą oprogramowania Prism® na Mac iOS i Wizard® dla modelu predykcyjnego.
Wyniki: W pracy wykazane zostaną czynniki związane ze śmiertelnością pacjentów z urazem mózgu przyjętych na oddział intensywnej terapii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Meta
-
Villavicencio, Meta, Kolumbia, 50001
- Hospital Departamental de Villavicencio
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Urazowe uszkodzenie mózgu.
- Przyjęty na oddział intensywnej terapii.
Kryteria wykluczenia:
- Remisja z innego szpitala.
- Śmierć z przyczyn innych niż uszkodzenie mózgu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Śmiertelność
Przetrwanie
|
Demografia i dotkliwość.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: 30 dni
|
Śmiertelność na OIT
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 30 dni
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Norton Perez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ortega Zufiria JM, Prieto NL, Cuba BC, Degenhardt MT, Nunez PP, Lopez Serrano MR, Lopez Raigada AB. [Mild head injury]. Surg Neurol Int. 2018 Jan 22;9(Suppl 1):S16-S28. doi: 10.4103/sni.sni_371_17. eCollection 2018. Spanish.
- Gonzalez-Robledo J, Martin-Gonzalez F, Moreno-Garcia M, Sanchez-Barba M, Sanchez-Hernandez F. Prognostic factors associated with mortality in patients with severe trauma: from prehospital care to the Intensive Care Unit. Med Intensiva. 2015 Oct;39(7):412-21. doi: 10.1016/j.medin.2014.06.004. Epub 2014 Sep 2. English, Spanish.
- Fonseca J, Liu X, Oliveira HP, Pereira T. Mortality prediction using medical time series on TBI patients. Comput Methods Programs Biomed. 2023 Dec;242:107806. doi: 10.1016/j.cmpb.2023.107806. Epub 2023 Sep 21.
- Buh FC, Sumbele IUN, Maas AIR, Motah M, Pattisapu JV, Youm E, Meh BK, Kobeissy FH, Wang KW, Hutchinson PJA, Taiwe GS. Traumatic Brain Injury in Cameroon: A Prospective Observational Study in a Level I Trauma Centre. Medicina (Kaunas). 2023 Aug 28;59(9):1558. doi: 10.3390/medicina59091558.
- Domensino AF, Tas J, Donners B, Kooyman J, van der Horst ICC, Haeren R, Aries MJH, van Heugten C. Long-Term Follow-Up of Critically Ill Patients With Traumatic Brain Injury: From Intensive Care Parameters to Patient and Caregiver-Reported Outcome. J Neurotrauma. 2024 Jan;41(1-2):123-134. doi: 10.1089/neu.2022.0474. Epub 2023 Oct 10.
- Launey Y, Coquet A, Lasocki S, Dahyot-Fizelier C, Huet O, Le Pabic E, Roquilly A, Seguin P. Factors associated with an unfavourable outcome in elderly intensive care traumatic brain injury patients. a retrospective multicentre study. BMC Geriatr. 2022 Dec 30;22(1):1004. doi: 10.1186/s12877-022-03651-x.
- Rowe M, Brown J, Marsh A, Thompson J. Predicting Mortality Following Traumatic Brain Injury or Subarachnoid Hemorrhage: An Analysis of the Validity of Standardized Mortality Ratios Obtained From the APACHE II and ICNARC H-2018 Models. J Neurosurg Anesthesiol. 2023 Jul 1;35(3):292-298. doi: 10.1097/ANA.0000000000000831. Epub 2022 Feb 4.
- Luostarinen T, Vehvilainen J, Lindfors M, Reinikainen M, Bendel S, Laitio R, Hoppu S, Ala-Kokko T, Skrifvars M, Raj R. Trends in mortality after intensive care of patients with traumatic brain injury in Finland from 2003 to 2019: a Finnish Intensive Care Consortium study. Acta Neurochir (Wien). 2022 Jan;164(1):87-96. doi: 10.1007/s00701-021-05034-4. Epub 2021 Nov 2.
- Rubiano AM, Griswold DP, Jibaja M, Rabinstein AA, Godoy DA. Management of severe traumatic brain injury in regions with limited resources. Brain Inj. 2021 Sep 19;35(11):1317-1325. doi: 10.1080/02699052.2021.1972149. Epub 2021 Sep 7.
- Kokkinou M, Kyprianou TC, Kyriakides E, Constantinidou F. A population study on the epidemiology and outcome of brain injuries in intensive care. NeuroRehabilitation. 2020;47(2):143-152. doi: 10.3233/NRE-203111.
- Venkatasubba Rao CP, Suarez JI, Martin RH, Bauza C, Georgiadis A, Calvillo E, Hemphill JC 3rd, Sung G, Oddo M, Taccone FS, LeRoux PD; PRINCE Study Investigators. Global Survey of Outcomes of Neurocritical Care Patients: Analysis of the PRINCE Study Part 2. Neurocrit Care. 2020 Feb;32(1):88-103. doi: 10.1007/s12028-019-00835-z.
- Pappacena S, Bailey M, Cabrini L, Landoni G, Udy A, Pilcher DV, Young P, Bellomo R. Early dysglycemia and mortality in traumatic brain injury and subarachnoid hemorrhage. Minerva Anestesiol. 2019 Aug;85(8):830-839. doi: 10.23736/S0375-9393.19.13307-X. Epub 2019 Feb 7.
- Volovici V, Ercole A, Citerio G, Stocchetti N, Haitsma IK, Huijben JA, Dirven CMF, van der Jagt M, Steyerberg EW, Nelson D, Cnossen MC, Maas AIR, Polinder S, Menon DK, Lingsma HF. Intensive care admission criteria for traumatic brain injury patients across Europe. J Crit Care. 2019 Feb;49:158-161. doi: 10.1016/j.jcrc.2018.11.002. Epub 2018 Nov 8.
- Raj R, Bendel S, Reinikainen M, Hoppu S, Luoto T, Ala-Kokko T, Tetri S, Laitio R, Koivisto T, Rinne J, Kivisaari R, Siironen J, Skrifvars MB. Traumatic brain injury patient volume and mortality in neurosurgical intensive care units: a Finnish nationwide study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2016 Nov 8;24(1):133. doi: 10.1186/s13049-016-0320-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GRIVI_2024_01_TCE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .