- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06776107
Aivovamman kuolleisuus tehohoitoyksikössä (TraVi II) (TraVi_II)
Aivovamman kuolleisuuteen liittyvät tekijät tehohoitoyksikössä. Poikkileikkauskokeilu, 2019–2023 (TraVi II)
Johdanto: Traumaattiset aivovammat ovat nuoren väestön yleisin vammaisuuden ja kuolleisuuden syy, joka liittyy pääasiassa liikenneonnettomuuksiin ja väkivaltaisiin haavoihin. Tutkimuksen tavoitteena oli analysoida teho-osastolle otettujen aivovammapotilaiden kuolleisuuteen liittyviä tekijöitä.
Metodologia: Vuosina 2019–2024 suoritettiin analyyttinen poikkileikkauskoe Hospital Departamental de Villavicenciossa, Kolumbiassa. Tiedot valittiin tehohoitoyksikön (ICU) tietokannasta. Kiinnostavat muuttujat ja tulokset, kuten kuolleisuus ja tehohoitojakson kesto, tunnistettiin. Vertailu suoritettiin Prism®-ohjelmistolla Mac iOS:lle ja Wizard®-ohjelmistolla ennakoivaan malliin.
Tulokset: Tutkimus osoittaa teho-osastolle otettujen aivovammapotilaiden kuolleisuuteen liittyvät tekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tutkimuksen tavoitteena oli analysoida teho-osastolle otettujen aivovauriopotilaiden kuolleisuuteen liittyviä tekijöitä.
Metodologia: Vuosina 2019–2024 suoritettiin analyyttinen poikkileikkauskoe Hospital Departamental de Villavicenciossa, Kolumbiassa, Kolumbian Orinocon alueen vertailukeskuksessa, jossa oli 400 sairaalasänkyä ja 53 moniarvoista teho-osaston sänkyä. Tiedot valittiin tehohoitoyksikön (ICU) tietokannan 2 154 vastaanottorekisteristä. Tarkastelun kohteena olevat vastaanottotiedot olivat potilailta, joilla oli aivovaurion, aivoturvotuksen, polytrauman, hengityshäiriön, neurogeenisen shokin ja traumaattisen subarachnoidaalisen verenvuodon diagnostisia koodeja. Kaikki rekisterit, joiden koodit ovat S00-S09 Maailman terveysjärjestön kansainvälisen tautiluokituksen 10. tarkistuksesta, tarkistettiin. Kiinnostavat muuttujat ja tulokset, kuten kuolleisuus ja tehohoitojakson kesto, tunnistettiin. Vertailu suoritettiin Prism®-ohjelmistolla Mac iOS:lle ja Wizard®-ohjelmistolla ennakoivaan malliin.
Tulokset: Tutkimus osoittaa teho-osastolle otettujen aivovammapotilaiden kuolleisuuteen liittyvät tekijät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Meta
-
Villavicencio, Meta, Kolumbia, 50001
- Hospital Departamental de Villavicencio
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Traumaattinen aivovaurio.
- Päästettiin teho-osastolle.
Poissulkemiskriteerit:
- Remission toisesta sairaalasta.
- Kuolema muista syistä kuin aivovauriosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Selviytymistä
|
Väestörakenne ja vakavuus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuolleisuus teho-osastolla
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Oleskelun kesto teho-osastolla.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Norton Perez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ortega Zufiria JM, Prieto NL, Cuba BC, Degenhardt MT, Nunez PP, Lopez Serrano MR, Lopez Raigada AB. [Mild head injury]. Surg Neurol Int. 2018 Jan 22;9(Suppl 1):S16-S28. doi: 10.4103/sni.sni_371_17. eCollection 2018. Spanish.
- Gonzalez-Robledo J, Martin-Gonzalez F, Moreno-Garcia M, Sanchez-Barba M, Sanchez-Hernandez F. Prognostic factors associated with mortality in patients with severe trauma: from prehospital care to the Intensive Care Unit. Med Intensiva. 2015 Oct;39(7):412-21. doi: 10.1016/j.medin.2014.06.004. Epub 2014 Sep 2. English, Spanish.
- Fonseca J, Liu X, Oliveira HP, Pereira T. Mortality prediction using medical time series on TBI patients. Comput Methods Programs Biomed. 2023 Dec;242:107806. doi: 10.1016/j.cmpb.2023.107806. Epub 2023 Sep 21.
- Buh FC, Sumbele IUN, Maas AIR, Motah M, Pattisapu JV, Youm E, Meh BK, Kobeissy FH, Wang KW, Hutchinson PJA, Taiwe GS. Traumatic Brain Injury in Cameroon: A Prospective Observational Study in a Level I Trauma Centre. Medicina (Kaunas). 2023 Aug 28;59(9):1558. doi: 10.3390/medicina59091558.
- Domensino AF, Tas J, Donners B, Kooyman J, van der Horst ICC, Haeren R, Aries MJH, van Heugten C. Long-Term Follow-Up of Critically Ill Patients With Traumatic Brain Injury: From Intensive Care Parameters to Patient and Caregiver-Reported Outcome. J Neurotrauma. 2024 Jan;41(1-2):123-134. doi: 10.1089/neu.2022.0474. Epub 2023 Oct 10.
- Launey Y, Coquet A, Lasocki S, Dahyot-Fizelier C, Huet O, Le Pabic E, Roquilly A, Seguin P. Factors associated with an unfavourable outcome in elderly intensive care traumatic brain injury patients. a retrospective multicentre study. BMC Geriatr. 2022 Dec 30;22(1):1004. doi: 10.1186/s12877-022-03651-x.
- Rowe M, Brown J, Marsh A, Thompson J. Predicting Mortality Following Traumatic Brain Injury or Subarachnoid Hemorrhage: An Analysis of the Validity of Standardized Mortality Ratios Obtained From the APACHE II and ICNARC H-2018 Models. J Neurosurg Anesthesiol. 2023 Jul 1;35(3):292-298. doi: 10.1097/ANA.0000000000000831. Epub 2022 Feb 4.
- Luostarinen T, Vehvilainen J, Lindfors M, Reinikainen M, Bendel S, Laitio R, Hoppu S, Ala-Kokko T, Skrifvars M, Raj R. Trends in mortality after intensive care of patients with traumatic brain injury in Finland from 2003 to 2019: a Finnish Intensive Care Consortium study. Acta Neurochir (Wien). 2022 Jan;164(1):87-96. doi: 10.1007/s00701-021-05034-4. Epub 2021 Nov 2.
- Rubiano AM, Griswold DP, Jibaja M, Rabinstein AA, Godoy DA. Management of severe traumatic brain injury in regions with limited resources. Brain Inj. 2021 Sep 19;35(11):1317-1325. doi: 10.1080/02699052.2021.1972149. Epub 2021 Sep 7.
- Kokkinou M, Kyprianou TC, Kyriakides E, Constantinidou F. A population study on the epidemiology and outcome of brain injuries in intensive care. NeuroRehabilitation. 2020;47(2):143-152. doi: 10.3233/NRE-203111.
- Venkatasubba Rao CP, Suarez JI, Martin RH, Bauza C, Georgiadis A, Calvillo E, Hemphill JC 3rd, Sung G, Oddo M, Taccone FS, LeRoux PD; PRINCE Study Investigators. Global Survey of Outcomes of Neurocritical Care Patients: Analysis of the PRINCE Study Part 2. Neurocrit Care. 2020 Feb;32(1):88-103. doi: 10.1007/s12028-019-00835-z.
- Pappacena S, Bailey M, Cabrini L, Landoni G, Udy A, Pilcher DV, Young P, Bellomo R. Early dysglycemia and mortality in traumatic brain injury and subarachnoid hemorrhage. Minerva Anestesiol. 2019 Aug;85(8):830-839. doi: 10.23736/S0375-9393.19.13307-X. Epub 2019 Feb 7.
- Volovici V, Ercole A, Citerio G, Stocchetti N, Haitsma IK, Huijben JA, Dirven CMF, van der Jagt M, Steyerberg EW, Nelson D, Cnossen MC, Maas AIR, Polinder S, Menon DK, Lingsma HF. Intensive care admission criteria for traumatic brain injury patients across Europe. J Crit Care. 2019 Feb;49:158-161. doi: 10.1016/j.jcrc.2018.11.002. Epub 2018 Nov 8.
- Raj R, Bendel S, Reinikainen M, Hoppu S, Luoto T, Ala-Kokko T, Tetri S, Laitio R, Koivisto T, Rinne J, Kivisaari R, Siironen J, Skrifvars MB. Traumatic brain injury patient volume and mortality in neurosurgical intensive care units: a Finnish nationwide study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2016 Nov 8;24(1):133. doi: 10.1186/s13049-016-0320-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GRIVI_2024_01_TCE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .