- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06777147
Výsledky reprodukčního zdraví u mladých pacientů s rakovinou vaječníků po chirurgické léčbě: retrospektivní studie
Ovariální karcinom (OC) je druhým nejčastějším gynekologickým karcinomem s celkovým výskytem 1,4 %, spojený s vysokou úmrtností. Existují tři hlavní typy karcinomů vaječníků: epiteliální karcinomy vaječníků, nádory ze zárodečných buněk a nádory stromálních buněk.
Rakovina vaječníků přímo ovlivňuje plodnost, protože léčba spočívá v chirurgickém odstranění reprodukčního systému a/nebo vystavení gonadotoxickým látkám. Pacienti v časných stadiích, kteří splňují stanovená kritéria, však mohou být léčeni operacemi šetřícími plodnost a dosáhnout ekvivalentních onkologických výsledků jako při tradiční léčbě. V některých situacích mohou být také nabízeny techniky pro zachování plodnosti, jako je kryokonzervace oocytů, embryí a ovariální tkáně.
Rakovina vaječníků (OC) má vysokou úmrtnost a obvykle se projevuje pozdě v pokročilém stádiu, což představuje problémy pro léčbu. Lepší pochopení biologie onemocnění a aplikace radikální chirurgie (RS) k dosažení neviditelného reziduálního tumoru spolu s chemoterapií může vést k delšímu přežití u těchto pacientů. Naším cílem je zjistit plodnost a míru přežití žen s overianskou rakovinou u reprodukčních žen, které podstoupily chirurgický zákrok. Radikální chirurgie rakoviny Overian je jedním z nejnáročnějších výkonů v gynekologické onkologické chirurgii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Raed Abdeltawab Selim
- Telefonní číslo: 0201010608466
- E-mail: raed.16266374@med.aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ženy v reprodukčním věku 18-45 let
- Lokalizovaná rakovina vaječníků
- Pacienti podstupující chirurgický zákrok
Kritéria vyloučení:
1- Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie. 2 - děti a manupauzální ženy 3 - Difuzní peritoneální, enterické a mezenterické onemocnění nebo velmi špatný výkonnostní stav pacienta 4 - Pacienti, kteří byli léčeni pouze chemoterapií a nebyli operováni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento míry plodnosti v reprodukčním věku Ženy s rakovinou vaječníků, které podstoupily chirurgický zákrok
Časové okno: Od zápisu až do konce studia
|
Od zápisu až do konce studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Morbidita a mortalita
Časové okno: Od zápisu až do konce studia
|
Od zápisu až do konce studia
|
|
Sexuální zdraví
Časové okno: Od zápisu až do konce studia
|
Od zápisu až do konce studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bhopal RS, Bansal N, Steiner M, Brewster DH; Scottish Health and Ethnicity Linkage Study. Does the 'Scottish effect' apply to all ethnic groups? All-cancer, lung, colorectal, breast and prostate cancer in the Scottish Health and Ethnicity Linkage Cohort Study. BMJ Open. 2012 Sep 25;2(5):e001957. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001957. Print 2012.
- Derlatka P, Sienko J, Grabowska-Derlatka L, Palczewski P, Danska-Bidzinska A, Bidzinski M, Czajkowski K. Results of optimal debulking surgery with bowel resection in patients with advanced ovarian cancer. World J Surg Oncol. 2016 Feb 29;14:58. doi: 10.1186/s12957-016-0800-1.
- Chi DS, Eisenhauer EL, Lang J, Huh J, Haddad L, Abu-Rustum NR, Sonoda Y, Levine DA, Hensley M, Barakat RR. What is the optimal goal of primary cytoreductive surgery for bulky stage IIIC epithelial ovarian carcinoma (EOC)? Gynecol Oncol. 2006 Nov;103(2):559-64. doi: 10.1016/j.ygyno.2006.03.051. Epub 2006 May 22.
- van de Laar R, IntHout J, Van Gorp T, Verdonschot S, van Altena AM, Gerestein CG, Massuger LF, Zusterzeel PL, Kruitwagen RF. External validation of three prognostic models for overall survival in patients with advanced-stage epithelial ovarian cancer. Br J Cancer. 2014 Jan 7;110(1):42-8. doi: 10.1038/bjc.2013.717. Epub 2013 Nov 19.
- Patankar S, Burke WM, Hou JY, Tergas AI, Huang Y, Ananth CV, Neugut AI, Hershman DL, Wright JD. Risk stratification and outcomes of women undergoing surgery for ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2015 Jul;138(1):62-9. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.04.037. Epub 2015 May 11.
- Chiva L, Lapuente F, Castellanos T, Alonso S, Gonzalez-Martin A. What Should We Expect After a Complete Cytoreduction at the Time of Interval or Primary Debulking Surgery in Advanced Ovarian Cancer? Ann Surg Oncol. 2016 May;23(5):1666-73. doi: 10.1245/s10434-015-5051-9. Epub 2015 Dec 29.
- Rutten MJ, Boldingh JH, Schuit E, Trum H, van Driel W, Mol BW, Kenter GG, Buist MR. Development and internal validation of a prognostic model for survival after debulking surgery for epithelial ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2014 Oct;135(1):13-8. doi: 10.1016/j.ygyno.2014.07.099. Epub 2014 Aug 2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Novotvary podle histologického typu
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Genitální novotvary, ženy
- Gonadální poruchy
- Karcinom
- Karcinom, ovariální epiteliální
- Novotvary vaječníků
Další identifikační čísla studie
- Ovarian Cancer
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .