- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06777147
Wyniki w zakresie zdrowia reprodukcyjnego u młodych pacjentek z rakiem jajnika po leczeniu chirurgicznym: badanie retrospektywne
Rak jajnika (OC) jest drugim najczęstszym nowotworem ginekologicznym z ogólną częstością występowania wynoszącą 1,4% i wiąże się z wysoką śmiertelnością. Istnieją trzy główne typy nowotworów jajnika: nabłonkowy rak jajnika, nowotwory zarodkowe i nowotwory zrębowe.
Rak jajnika bezpośrednio wpływa na płodność, gdyż leczenie polega na chirurgicznym usunięciu układu rozrodczego i/lub ekspozycji na czynniki gonadotoksyczne. Jednakże pacjenci we wczesnym stadium, spełniający ustalone kryteria, mogą być poddani operacjom oszczędzającym płodność i osiągającym wyniki onkologiczne porównywalne z wynikami leczenia tradycyjnego. W niektórych sytuacjach można również zastosować techniki zachowania płodności, takie jak kriokonserwacja oocytów, zarodków i tkanki jajnika.
Rak jajnika (OC) charakteryzuje się dużą śmiertelnością i zwykle ujawnia się w późnej fazie zaawansowanej, co stwarza wyzwania w leczeniu. Lepsze zrozumienie biologii choroby i zastosowanie radykalnej chirurgii (RS), aby zapobiec widocznemu guzowi resztkowemu, w połączeniu z chemioterapią, może prowadzić do dłuższego przeżycia tych pacjentów. Naszym celem jest poznanie współczynników płodności i przeżywalności kobiet chorych na raka Overiana u kobiet w wieku rozrodczym, które przeszły interwencję chirurgiczną. Radykalna operacja raka Overiana jest jednym z najtrudniejszych zabiegów w chirurgii onkologicznej ginekologii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Raed Abdeltawab Selim
- Numer telefonu: 0201010608466
- E-mail: raed.16266374@med.aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku reprodukcyjnym 18-45 lat
- Zlokalizowany rak jajnika
- Pacjenci poddawani interwencji chirurgicznej
Kryteria wykluczenia:
1- Pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniu. 2 - dzieci i kobiety manupausl 3 - Rozsiane choroby otrzewnej, jelit i krezki lub bardzo zły stan sprawności pacjenta 4 - Pacjenci leczeni wyłącznie chemioterapią i nieoperowani
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek współczynnika dzietności kobiet w wieku rozrodczym chorych na raka jajnika, które przeszły operację
Ramy czasowe: Od momentu zapisania się do zakończenia studiów
|
Od momentu zapisania się do zakończenia studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zachorowalność i śmiertelność
Ramy czasowe: Od momentu zapisania się do zakończenia studiów
|
Od momentu zapisania się do zakończenia studiów
|
|
Zdrowie seksualne
Ramy czasowe: Od momentu zapisania się do zakończenia studiów
|
Od momentu zapisania się do zakończenia studiów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bhopal RS, Bansal N, Steiner M, Brewster DH; Scottish Health and Ethnicity Linkage Study. Does the 'Scottish effect' apply to all ethnic groups? All-cancer, lung, colorectal, breast and prostate cancer in the Scottish Health and Ethnicity Linkage Cohort Study. BMJ Open. 2012 Sep 25;2(5):e001957. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001957. Print 2012.
- Derlatka P, Sienko J, Grabowska-Derlatka L, Palczewski P, Danska-Bidzinska A, Bidzinski M, Czajkowski K. Results of optimal debulking surgery with bowel resection in patients with advanced ovarian cancer. World J Surg Oncol. 2016 Feb 29;14:58. doi: 10.1186/s12957-016-0800-1.
- Chi DS, Eisenhauer EL, Lang J, Huh J, Haddad L, Abu-Rustum NR, Sonoda Y, Levine DA, Hensley M, Barakat RR. What is the optimal goal of primary cytoreductive surgery for bulky stage IIIC epithelial ovarian carcinoma (EOC)? Gynecol Oncol. 2006 Nov;103(2):559-64. doi: 10.1016/j.ygyno.2006.03.051. Epub 2006 May 22.
- van de Laar R, IntHout J, Van Gorp T, Verdonschot S, van Altena AM, Gerestein CG, Massuger LF, Zusterzeel PL, Kruitwagen RF. External validation of three prognostic models for overall survival in patients with advanced-stage epithelial ovarian cancer. Br J Cancer. 2014 Jan 7;110(1):42-8. doi: 10.1038/bjc.2013.717. Epub 2013 Nov 19.
- Patankar S, Burke WM, Hou JY, Tergas AI, Huang Y, Ananth CV, Neugut AI, Hershman DL, Wright JD. Risk stratification and outcomes of women undergoing surgery for ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2015 Jul;138(1):62-9. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.04.037. Epub 2015 May 11.
- Chiva L, Lapuente F, Castellanos T, Alonso S, Gonzalez-Martin A. What Should We Expect After a Complete Cytoreduction at the Time of Interval or Primary Debulking Surgery in Advanced Ovarian Cancer? Ann Surg Oncol. 2016 May;23(5):1666-73. doi: 10.1245/s10434-015-5051-9. Epub 2015 Dec 29.
- Rutten MJ, Boldingh JH, Schuit E, Trum H, van Driel W, Mol BW, Kenter GG, Buist MR. Development and internal validation of a prognostic model for survival after debulking surgery for epithelial ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2014 Oct;135(1):13-8. doi: 10.1016/j.ygyno.2014.07.099. Epub 2014 Aug 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Zaburzenia gonad
- Rak
- Rak, nabłonek jajnika
- Nowotwory jajnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ovarian Cancer
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .