- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06777147
Fiatal petefészekrákos betegek reproduktív egészségügyi eredményei műtéti kezelés után: retrospektív tanulmány
A petefészekrák (OC) a második leggyakoribb nőgyógyászati rák, 1,4%-os összesített incidenciájával, amely magas mortalitási arányhoz kapcsolódik. A petefészekrák három fő típusa van: epiteliális petefészekrák, csírasejtes daganatok és stromasejtes daganatok.
A petefészekrák közvetlenül befolyásolja a termékenységet, mivel a kezelés a reproduktív rendszer műtéti eltávolításából és/vagy gonadotoxikus szerekkel való érintkezésből áll. A meghatározott kritériumoknak megfelelő korai stádiumban lévő betegek azonban termékenységet megkímélő műtétekkel kezelhetők, és a hagyományos kezelésekkel egyenértékű onkológiai eredményeket érhetnek el. Bizonyos helyzetekben termékenységmegőrzési technikák, például petesejtek, embriók és petefészekszövet mélyhűtése is felajánlható.
A petefészekrák (OC) halálozási aránya magas, és általában későn, előrehaladott stádiumban jelentkezik, ami kihívást jelent a kezelés számára. A betegségbiológia jobb megértése és a radikális sebészet (RS) alkalmazása a látható maradék tumorok elkerülése érdekében, valamint a kemoterápia hosszabb túlélést eredményezhet ezeknél a betegeknél. Célunk, hogy feltárjuk az Overian rákos nők termékenységi és túlélési arányát sebészeti beavatkozáson átesett reproduktív nőknél. Az Overian rák radikális sebészete az egyik legnagyobb kihívást jelentő eljárás a nőgyógyászati onkológiai sebészetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Raed Abdeltawab Selim
- Telefonszám: 0201010608466
- E-mail: raed.16266374@med.aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők reproduktív korban 18-45 év
- Lokalizált petefészekrák
- Sebészeti beavatkozáson átesett betegek
Kizárási kritériumok:
1- Azok a betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt. 2 - gyermekek és kézfejű nők 3 - Diffúz peritoneális, enterális és mesenterialis betegség vagy nagyon rossz a beteg teljesítménye 4 - Csak kemoterápiával kezelt és nem operált betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Sebészeti beavatkozáson átesett petefészekrákos nők termékenységi arányának százalékos aránya a reproduktív korban
Időkeret: A beiratkozástól a tanulmány végéig
|
A beiratkozástól a tanulmány végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Morbiditás és mortalitás
Időkeret: A beiratkozástól a tanulmány végéig
|
A beiratkozástól a tanulmány végéig
|
|
Szexuális egészség
Időkeret: A beiratkozástól a tanulmány végéig
|
A beiratkozástól a tanulmány végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bhopal RS, Bansal N, Steiner M, Brewster DH; Scottish Health and Ethnicity Linkage Study. Does the 'Scottish effect' apply to all ethnic groups? All-cancer, lung, colorectal, breast and prostate cancer in the Scottish Health and Ethnicity Linkage Cohort Study. BMJ Open. 2012 Sep 25;2(5):e001957. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001957. Print 2012.
- Derlatka P, Sienko J, Grabowska-Derlatka L, Palczewski P, Danska-Bidzinska A, Bidzinski M, Czajkowski K. Results of optimal debulking surgery with bowel resection in patients with advanced ovarian cancer. World J Surg Oncol. 2016 Feb 29;14:58. doi: 10.1186/s12957-016-0800-1.
- Chi DS, Eisenhauer EL, Lang J, Huh J, Haddad L, Abu-Rustum NR, Sonoda Y, Levine DA, Hensley M, Barakat RR. What is the optimal goal of primary cytoreductive surgery for bulky stage IIIC epithelial ovarian carcinoma (EOC)? Gynecol Oncol. 2006 Nov;103(2):559-64. doi: 10.1016/j.ygyno.2006.03.051. Epub 2006 May 22.
- van de Laar R, IntHout J, Van Gorp T, Verdonschot S, van Altena AM, Gerestein CG, Massuger LF, Zusterzeel PL, Kruitwagen RF. External validation of three prognostic models for overall survival in patients with advanced-stage epithelial ovarian cancer. Br J Cancer. 2014 Jan 7;110(1):42-8. doi: 10.1038/bjc.2013.717. Epub 2013 Nov 19.
- Patankar S, Burke WM, Hou JY, Tergas AI, Huang Y, Ananth CV, Neugut AI, Hershman DL, Wright JD. Risk stratification and outcomes of women undergoing surgery for ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2015 Jul;138(1):62-9. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.04.037. Epub 2015 May 11.
- Chiva L, Lapuente F, Castellanos T, Alonso S, Gonzalez-Martin A. What Should We Expect After a Complete Cytoreduction at the Time of Interval or Primary Debulking Surgery in Advanced Ovarian Cancer? Ann Surg Oncol. 2016 May;23(5):1666-73. doi: 10.1245/s10434-015-5051-9. Epub 2015 Dec 29.
- Rutten MJ, Boldingh JH, Schuit E, Trum H, van Driel W, Mol BW, Kenter GG, Buist MR. Development and internal validation of a prognostic model for survival after debulking surgery for epithelial ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2014 Oct;135(1):13-8. doi: 10.1016/j.ygyno.2014.07.099. Epub 2014 Aug 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Endokrin rendszer betegségei
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Nemi szervek betegségei, nő
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Nemi szervek daganatai, nők
- Gonád rendellenességek
- Karcinóma
- Karcinóma, petefészek epitélium
- Petefészek neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ovarian Cancer
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .