- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06777147
Reproductieve gezondheidsresultaten bij jonge patiënten met eierstokkanker na een chirurgische behandeling: een retrospectief onderzoek
Eierstokkanker (OC) is de op een na meest voorkomende gynaecologische kanker met een totale incidentie van 1,4%, geassocieerd met een hoog sterftecijfer. Er zijn drie belangrijke soorten eierstokkanker: epitheliale ovariumcarcinomen, kiemceltumoren en stromale celtumoren.
Eierstokkanker heeft een directe invloed op de vruchtbaarheid, aangezien de behandeling bestaat uit chirurgische verwijdering van het voortplantingssysteem en/of blootstelling aan gonadotoxische middelen. Patiënten in een vroeg stadium die aan vastgestelde criteria voldoen, kunnen echter worden behandeld met vruchtbaarheidssparende operaties en oncologische resultaten bereiken die gelijkwaardig zijn aan die van traditionele behandelingen. Technieken voor het behoud van de vruchtbaarheid, zoals cryopreservatie van eicellen, embryo's en eierstokweefsel, kunnen in sommige situaties ook worden aangeboden.
Eierstokkanker (OC) heeft een hoog sterftecijfer en manifesteert zich meestal laat in een vergevorderd stadium, wat uitdagingen voor de behandeling met zich meebrengt. Een beter begrip van de ziektebiologie en de toepassing van radicale chirurgie (RS) om geen zichtbare resterende tumor te bereiken, naast chemotherapie, kan leiden tot een langere overleving bij deze patiënten. Ons doel is om de vruchtbaarheids- en overlevingspercentages te achterhalen van vrouwen met Overiaanse kanker bij reproductieve vrouwen die een chirurgische ingreep hebben ondergaan. Radicale chirurgie voor Overiaanse kanker is een van de meest uitdagende procedures in de gynaecologische oncologische chirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Raed Abdeltawab Selim
- Telefoonnummer: 0201010608466
- E-mail: raed.16266374@med.aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd van 18 tot 45 jaar
- Gelokaliseerde eierstokkanker
- Patiënten die een chirurgische ingreep ondergaan
Uitsluitingscriteria:
1- Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek. 2 - Kinderen en manupauzale vrouwen 3 - Diffuse peritoneale, enterische en mesenteriale ziekte of zeer slechte prestatiestatus van de patiënt 4 - Patiënten die alleen met chemotherapie zijn behandeld en niet zijn geopereerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage van het vruchtbaarheidscijfer in de reproductieve leeftijd Vrouwen met eierstokkanker die een chirurgische ingreep hebben ondergaan
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde studie
|
Vanaf inschrijving tot einde studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Morbiditeit en mortaliteit
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde studie
|
Vanaf inschrijving tot einde studie
|
|
Seksuele gezondheid
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde studie
|
Vanaf inschrijving tot einde studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bhopal RS, Bansal N, Steiner M, Brewster DH; Scottish Health and Ethnicity Linkage Study. Does the 'Scottish effect' apply to all ethnic groups? All-cancer, lung, colorectal, breast and prostate cancer in the Scottish Health and Ethnicity Linkage Cohort Study. BMJ Open. 2012 Sep 25;2(5):e001957. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001957. Print 2012.
- Derlatka P, Sienko J, Grabowska-Derlatka L, Palczewski P, Danska-Bidzinska A, Bidzinski M, Czajkowski K. Results of optimal debulking surgery with bowel resection in patients with advanced ovarian cancer. World J Surg Oncol. 2016 Feb 29;14:58. doi: 10.1186/s12957-016-0800-1.
- Chi DS, Eisenhauer EL, Lang J, Huh J, Haddad L, Abu-Rustum NR, Sonoda Y, Levine DA, Hensley M, Barakat RR. What is the optimal goal of primary cytoreductive surgery for bulky stage IIIC epithelial ovarian carcinoma (EOC)? Gynecol Oncol. 2006 Nov;103(2):559-64. doi: 10.1016/j.ygyno.2006.03.051. Epub 2006 May 22.
- van de Laar R, IntHout J, Van Gorp T, Verdonschot S, van Altena AM, Gerestein CG, Massuger LF, Zusterzeel PL, Kruitwagen RF. External validation of three prognostic models for overall survival in patients with advanced-stage epithelial ovarian cancer. Br J Cancer. 2014 Jan 7;110(1):42-8. doi: 10.1038/bjc.2013.717. Epub 2013 Nov 19.
- Patankar S, Burke WM, Hou JY, Tergas AI, Huang Y, Ananth CV, Neugut AI, Hershman DL, Wright JD. Risk stratification and outcomes of women undergoing surgery for ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2015 Jul;138(1):62-9. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.04.037. Epub 2015 May 11.
- Chiva L, Lapuente F, Castellanos T, Alonso S, Gonzalez-Martin A. What Should We Expect After a Complete Cytoreduction at the Time of Interval or Primary Debulking Surgery in Advanced Ovarian Cancer? Ann Surg Oncol. 2016 May;23(5):1666-73. doi: 10.1245/s10434-015-5051-9. Epub 2015 Dec 29.
- Rutten MJ, Boldingh JH, Schuit E, Trum H, van Driel W, Mol BW, Kenter GG, Buist MR. Development and internal validation of a prognostic model for survival after debulking surgery for epithelial ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2014 Oct;135(1):13-8. doi: 10.1016/j.ygyno.2014.07.099. Epub 2014 Aug 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Neoplasmata per histologisch type
- Genitale ziekten, vrouw
- Endocriene klierneoplasmata
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Gonadale aandoeningen
- Carcinoom
- Carcinoom, ovariumepitheel
- Ovariumneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- Ovarian Cancer
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .