- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06777147
Результаты репродуктивного здоровья молодых пациенток с раком яичников после хирургического лечения: ретроспективное исследование
Рак яичников (РЯ) является вторым по распространенности гинекологическим раком с общей заболеваемостью 1,4% и высоким уровнем смертности. Существует три основных типа рака яичников: эпителиальная карцинома яичников, опухоли зародышевых клеток и опухоли стромальных клеток.
Рак яичников напрямую влияет на фертильность, поскольку лечение заключается в хирургическом удалении репродуктивной системы и/или воздействии гонадотоксичных агентов. Тем не менее, пациентов на ранних стадиях, которые соответствуют установленным критериям, можно лечить с помощью операций по сохранению фертильности и достичь онкологических результатов, эквивалентных результатам традиционных методов лечения. В некоторых ситуациях также могут быть предложены методы сохранения фертильности, такие как криоконсервация ооцитов, эмбрионов и ткани яичников.
Рак яичников (РЯ) имеет высокий уровень смертности и обычно проявляется на поздних стадиях, что затрудняет лечение. Лучшее понимание биологии заболевания и применение радикальной хирургии (РС) для устранения видимой остаточной опухоли наряду с химиотерапией могут привести к увеличению выживаемости среди этих пациентов. Наша цель — выяснить фертильность и выживаемость женщин с раком Овериана у женщин репродуктивного возраста, перенесших хирургическое вмешательство. Радикальная хирургия рака Овериана – одна из самых сложных процедур в хирургии гинекологической онкологии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Raed Abdeltawab Selim
- Номер телефона: 0201010608466
- Электронная почта: raed.16266374@med.aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины репродуктивного возраста 18-45 лет
- Локализованный рак яичников
- Пациенты, перенесшие хирургическое вмешательство
Критерии исключения:
1- Пациенты, отказывающиеся участвовать в исследовании. 2 - дети и женщины с менопаузой 3 - Диффузное заболевание брюшины, кишечника и брыжейки или очень плохое общее состояние пациента 4 - Пациенты, которые лечились только химиотерапией и не были оперированы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент рождаемости женщин репродуктивного возраста с раком яичников, перенесших хирургическое вмешательство
Временное ограничение: От регистрации до окончания обучения
|
От регистрации до окончания обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Заболеваемость и смертность
Временное ограничение: От регистрации до окончания обучения
|
От регистрации до окончания обучения
|
|
Сексуальное здоровье
Временное ограничение: От регистрации до окончания обучения
|
От регистрации до окончания обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bhopal RS, Bansal N, Steiner M, Brewster DH; Scottish Health and Ethnicity Linkage Study. Does the 'Scottish effect' apply to all ethnic groups? All-cancer, lung, colorectal, breast and prostate cancer in the Scottish Health and Ethnicity Linkage Cohort Study. BMJ Open. 2012 Sep 25;2(5):e001957. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001957. Print 2012.
- Derlatka P, Sienko J, Grabowska-Derlatka L, Palczewski P, Danska-Bidzinska A, Bidzinski M, Czajkowski K. Results of optimal debulking surgery with bowel resection in patients with advanced ovarian cancer. World J Surg Oncol. 2016 Feb 29;14:58. doi: 10.1186/s12957-016-0800-1.
- Chi DS, Eisenhauer EL, Lang J, Huh J, Haddad L, Abu-Rustum NR, Sonoda Y, Levine DA, Hensley M, Barakat RR. What is the optimal goal of primary cytoreductive surgery for bulky stage IIIC epithelial ovarian carcinoma (EOC)? Gynecol Oncol. 2006 Nov;103(2):559-64. doi: 10.1016/j.ygyno.2006.03.051. Epub 2006 May 22.
- van de Laar R, IntHout J, Van Gorp T, Verdonschot S, van Altena AM, Gerestein CG, Massuger LF, Zusterzeel PL, Kruitwagen RF. External validation of three prognostic models for overall survival in patients with advanced-stage epithelial ovarian cancer. Br J Cancer. 2014 Jan 7;110(1):42-8. doi: 10.1038/bjc.2013.717. Epub 2013 Nov 19.
- Patankar S, Burke WM, Hou JY, Tergas AI, Huang Y, Ananth CV, Neugut AI, Hershman DL, Wright JD. Risk stratification and outcomes of women undergoing surgery for ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2015 Jul;138(1):62-9. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.04.037. Epub 2015 May 11.
- Chiva L, Lapuente F, Castellanos T, Alonso S, Gonzalez-Martin A. What Should We Expect After a Complete Cytoreduction at the Time of Interval or Primary Debulking Surgery in Advanced Ovarian Cancer? Ann Surg Oncol. 2016 May;23(5):1666-73. doi: 10.1245/s10434-015-5051-9. Epub 2015 Dec 29.
- Rutten MJ, Boldingh JH, Schuit E, Trum H, van Driel W, Mol BW, Kenter GG, Buist MR. Development and internal validation of a prognostic model for survival after debulking surgery for epithelial ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2014 Oct;135(1):13-8. doi: 10.1016/j.ygyno.2014.07.099. Epub 2014 Aug 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Новообразования по гистологическому типу
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания гонад
- Карцинома
- Карцинома яичника эпителиальная
- Новообразования яичников
Другие идентификационные номера исследования
- Ovarian Cancer
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .