- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06777147
Reproduktive helseutfall hos unge pasienter med eggstokkreft etter kirurgisk behandling: en retrospektiv studie
Eggstokkreft (OC) er den nest vanligste gynekologiske kreften med en total forekomst på 1,4 %, assosiert med høy dødelighet. Det er tre hovedtyper av eggstokkreft: epiteliale ovariekarsinomer, kimcelletumorer og stromacelletumorer.
Eggstokkreft påvirker fertiliteten direkte, da behandlingen består av kirurgisk fjerning av reproduksjonssystemet og/eller eksponering for gonadotoksiske midler. Pasienter i tidlige stadier som oppfyller etablerte kriterier kan imidlertid behandles med fertilitetsbesparende operasjoner og oppnå tilsvarende onkologiske resultater som tradisjonelle behandlinger. Fertilitetsbevaringsteknikker som kryokonservering av oocytter, embryoer og eggstokkvev kan også tilbys i enkelte situasjoner.
Eggstokkreft (OC) har høy dødelighet og kommer vanligvis sent i avansert stadium, noe som utgjør utfordringer for ledelsen. Bedre forståelse av sykdomsbiologien og anvendelse av radikal kirurgi (RS) for å ikke oppnå noen synlig gjenværende tumor, sammen med kjemoterapi, kan føre til lengre overlevelse blant disse pasientene. Vårt formål er å finne ut fruktbarheten og overlevelsesraten for kvinner med Overian Cancer hos reproduktive kvinner som gjennomgikk kirurgisk inngrep. Radikal kirurgi for overian cancer er en av de mest utfordrende prosedyrene innen gynekologisk onkologisk kirurgi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Raed Abdeltawab Selim
- Telefonnummer: 0201010608466
- E-post: raed.16266374@med.aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner i fertil alder 18-45 år
- Lokalisert eggstokkreft
- Pasienter som gjennomgår kirurgisk inngrep
Ekskluderingskriterier:
1- Pasienter som nekter å delta i studien. 2 - barn og manupausl kvinner 3 - Diffus peritoneal, enterisk og mesenterisk sykdom eller svært dårlig pasients prestasjonsstatus 4 - Pasienter som kun ble behandlet med kjemoterapi og ikke operert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel av fruktbarhetsraten i reproduktiv alder Kvinner med eggstokkreft som gjennomgikk kirurgisk inngrep
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av studiet
|
Fra påmelding til slutten av studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sykelighet og dødelighet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av studiet
|
Fra påmelding til slutten av studiet
|
|
Seksuell helse
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av studiet
|
Fra påmelding til slutten av studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bhopal RS, Bansal N, Steiner M, Brewster DH; Scottish Health and Ethnicity Linkage Study. Does the 'Scottish effect' apply to all ethnic groups? All-cancer, lung, colorectal, breast and prostate cancer in the Scottish Health and Ethnicity Linkage Cohort Study. BMJ Open. 2012 Sep 25;2(5):e001957. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001957. Print 2012.
- Derlatka P, Sienko J, Grabowska-Derlatka L, Palczewski P, Danska-Bidzinska A, Bidzinski M, Czajkowski K. Results of optimal debulking surgery with bowel resection in patients with advanced ovarian cancer. World J Surg Oncol. 2016 Feb 29;14:58. doi: 10.1186/s12957-016-0800-1.
- Chi DS, Eisenhauer EL, Lang J, Huh J, Haddad L, Abu-Rustum NR, Sonoda Y, Levine DA, Hensley M, Barakat RR. What is the optimal goal of primary cytoreductive surgery for bulky stage IIIC epithelial ovarian carcinoma (EOC)? Gynecol Oncol. 2006 Nov;103(2):559-64. doi: 10.1016/j.ygyno.2006.03.051. Epub 2006 May 22.
- van de Laar R, IntHout J, Van Gorp T, Verdonschot S, van Altena AM, Gerestein CG, Massuger LF, Zusterzeel PL, Kruitwagen RF. External validation of three prognostic models for overall survival in patients with advanced-stage epithelial ovarian cancer. Br J Cancer. 2014 Jan 7;110(1):42-8. doi: 10.1038/bjc.2013.717. Epub 2013 Nov 19.
- Patankar S, Burke WM, Hou JY, Tergas AI, Huang Y, Ananth CV, Neugut AI, Hershman DL, Wright JD. Risk stratification and outcomes of women undergoing surgery for ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2015 Jul;138(1):62-9. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.04.037. Epub 2015 May 11.
- Chiva L, Lapuente F, Castellanos T, Alonso S, Gonzalez-Martin A. What Should We Expect After a Complete Cytoreduction at the Time of Interval or Primary Debulking Surgery in Advanced Ovarian Cancer? Ann Surg Oncol. 2016 May;23(5):1666-73. doi: 10.1245/s10434-015-5051-9. Epub 2015 Dec 29.
- Rutten MJ, Boldingh JH, Schuit E, Trum H, van Driel W, Mol BW, Kenter GG, Buist MR. Development and internal validation of a prognostic model for survival after debulking surgery for epithelial ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2014 Oct;135(1):13-8. doi: 10.1016/j.ygyno.2014.07.099. Epub 2014 Aug 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Neoplasmer etter histologisk type
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Gonadal lidelser
- Karsinom
- Karsinom, ovarieepitel
- Neoplasmer i eggstokkene
Andre studie-ID-numre
- Ovarian Cancer
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .