- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06777147
Ergebnisse der reproduktiven Gesundheit bei jungen Patienten mit Eierstockkrebs nach chirurgischer Behandlung: eine retrospektive Studie
Eierstockkrebs (OC) ist mit einer Gesamtinzidenz von 1,4 % der zweithäufigste gynäkologische Krebs und geht mit einer hohen Sterblichkeitsrate einher. Es gibt drei Hauptarten von Eierstockkrebs: epitheliales Ovarialkarzinom, Keimzelltumoren und Stromazelltumoren.
Eierstockkrebs wirkt sich direkt auf die Fruchtbarkeit aus, da die Behandlung in der chirurgischen Entfernung des Fortpflanzungssystems und/oder der Exposition gegenüber gonadotoxischen Substanzen besteht. Allerdings können Patienten im Frühstadium, die die festgelegten Kriterien erfüllen, mit fruchtbarkeitserhaltenden Operationen behandelt werden und gleichwertige onkologische Ergebnisse wie herkömmliche Behandlungen erzielen. In manchen Situationen können auch Techniken zur Fruchtbarkeitserhaltung wie die Kryokonservierung von Eizellen, Embryonen und Eierstockgewebe angeboten werden.
Eierstockkrebs (OC) hat eine hohe Sterblichkeitsrate und tritt meist erst spät im fortgeschrittenen Stadium auf, was die Behandlung vor Herausforderungen stellt. Ein besseres Verständnis der Krankheitsbiologie und die Anwendung radikaler chirurgischer Eingriffe (RS), um zusammen mit einer Chemotherapie keinen sichtbaren Resttumor zu erreichen, können bei diesen Patienten zu einem längeren Überleben führen. Unser Ziel ist es, die Fruchtbarkeits- und Überlebensraten von Frauen mit Overian-Krebs bei reproduktiven Frauen herauszufinden, die sich einem chirurgischen Eingriff unterzogen haben. Die radikale Operation bei Overian-Krebs ist einer der anspruchsvollsten Eingriffe in der gynäkologischen Onkologie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Raed Abdeltawab Selim
- Telefonnummer: 0201010608466
- E-Mail: raed.16266374@med.aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im gebärfähigen Alter zwischen 18 und 45 Jahren
- Lokalisierter Eierstockkrebs
- Patienten, die sich einem chirurgischen Eingriff unterziehen
Ausschlusskriterien:
1- Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen. 2 – Kinder und manuelle Frauen 3 – diffuse peritoneale, enterische und mesenteriale Erkrankung oder sehr schlechter Leistungsstatus des Patienten 4 – Patienten, die nur mit Chemotherapie behandelt und nicht operiert wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prozentsatz der Fruchtbarkeitsrate von Frauen mit Eierstockkrebs im gebärfähigen Alter, die sich einem chirurgischen Eingriff unterzogen haben
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums
|
Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Morbidität und Mortalität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums
|
Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums
|
|
Sexuelle Gesundheit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums
|
Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bhopal RS, Bansal N, Steiner M, Brewster DH; Scottish Health and Ethnicity Linkage Study. Does the 'Scottish effect' apply to all ethnic groups? All-cancer, lung, colorectal, breast and prostate cancer in the Scottish Health and Ethnicity Linkage Cohort Study. BMJ Open. 2012 Sep 25;2(5):e001957. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001957. Print 2012.
- Derlatka P, Sienko J, Grabowska-Derlatka L, Palczewski P, Danska-Bidzinska A, Bidzinski M, Czajkowski K. Results of optimal debulking surgery with bowel resection in patients with advanced ovarian cancer. World J Surg Oncol. 2016 Feb 29;14:58. doi: 10.1186/s12957-016-0800-1.
- Chi DS, Eisenhauer EL, Lang J, Huh J, Haddad L, Abu-Rustum NR, Sonoda Y, Levine DA, Hensley M, Barakat RR. What is the optimal goal of primary cytoreductive surgery for bulky stage IIIC epithelial ovarian carcinoma (EOC)? Gynecol Oncol. 2006 Nov;103(2):559-64. doi: 10.1016/j.ygyno.2006.03.051. Epub 2006 May 22.
- van de Laar R, IntHout J, Van Gorp T, Verdonschot S, van Altena AM, Gerestein CG, Massuger LF, Zusterzeel PL, Kruitwagen RF. External validation of three prognostic models for overall survival in patients with advanced-stage epithelial ovarian cancer. Br J Cancer. 2014 Jan 7;110(1):42-8. doi: 10.1038/bjc.2013.717. Epub 2013 Nov 19.
- Patankar S, Burke WM, Hou JY, Tergas AI, Huang Y, Ananth CV, Neugut AI, Hershman DL, Wright JD. Risk stratification and outcomes of women undergoing surgery for ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2015 Jul;138(1):62-9. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.04.037. Epub 2015 May 11.
- Chiva L, Lapuente F, Castellanos T, Alonso S, Gonzalez-Martin A. What Should We Expect After a Complete Cytoreduction at the Time of Interval or Primary Debulking Surgery in Advanced Ovarian Cancer? Ann Surg Oncol. 2016 May;23(5):1666-73. doi: 10.1245/s10434-015-5051-9. Epub 2015 Dec 29.
- Rutten MJ, Boldingh JH, Schuit E, Trum H, van Driel W, Mol BW, Kenter GG, Buist MR. Development and internal validation of a prognostic model for survival after debulking surgery for epithelial ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2014 Oct;135(1):13-8. doi: 10.1016/j.ygyno.2014.07.099. Epub 2014 Aug 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Gonadenstörungen
- Karzinom
- Karzinom, Eierstockepithel
- Eierstocktumoren
Andere Studien-ID-Nummern
- Ovarian Cancer
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .