- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06777147
Resultados de saúde reprodutiva em pacientes jovens com câncer de ovário após tratamento cirúrgico: um estudo retrospectivo
O câncer de ovário (CO) é o segundo câncer ginecológico mais comum, com uma incidência geral de 1,4%, associado a uma alta taxa de mortalidade. Existem três tipos principais de câncer de ovário: carcinomas epiteliais de ovário, tumores de células germinativas e tumores de células estromais.
O câncer de ovário afeta diretamente a fertilidade, pois o tratamento consiste na remoção cirúrgica do aparelho reprodutor e/ou exposição a agentes gonadotóxicos. No entanto, pacientes em estágios iniciais que atendam aos critérios estabelecidos podem ser tratados com cirurgias que preservam a fertilidade e alcançar resultados oncológicos equivalentes aos dos tratamentos tradicionais. Técnicas de preservação da fertilidade, como a criopreservação de oócitos, embriões e tecido ovariano, também podem ser oferecidas em algumas situações.
O câncer de ovário (CO) apresenta alta taxa de mortalidade e geralmente se apresenta tardiamente em estágio avançado, o que representa desafios para o manejo. Uma melhor compreensão da biologia da doença e a aplicação da cirurgia radical (CR) para não conseguir nenhum tumor residual visível, juntamente com a quimioterapia, pode levar a uma maior sobrevivência destes pacientes. Nosso objetivo é descobrir as taxas de fertilidade e sobrevivência de mulheres com câncer de Overian em mulheres reprodutivas submetidas a intervenção cirúrgica. A Cirurgia Radical para o câncer de Overian é um dos procedimentos mais desafiadores em cirurgia oncológica ginecológica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Raed Abdeltawab Selim
- Número de telefone: 0201010608466
- E-mail: raed.16266374@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres em idade reprodutiva de 18 a 45 anos
- Câncer de ovário localizado
- Pacientes submetidos a intervenção cirúrgica
Critérios de exclusão:
1- Pacientes que se recusam a participar do estudo. 2 - crianças e mulheres manupausl 3 - Doença difusa peritoneal, entérica e mesentérica ou estado de desempenho do paciente muito ruim 4 - Pacientes que foram tratados apenas com quimioterapia e não operados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Percentual da taxa de fertilidade de mulheres em idade reprodutiva com câncer de ovário submetidas a intervenção cirúrgica
Prazo: Desde a inscrição até o final do estudo
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Desde a inscrição até o final do estudo
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Medidas de resultados secundários
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Morbidade e mortalidade
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Desde a inscrição até o final do estudo
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Saúde sexual
Prazo: Desde a inscrição até o final do estudo
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Desde a inscrição até o final do estudo
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bhopal RS, Bansal N, Steiner M, Brewster DH; Scottish Health and Ethnicity Linkage Study. Does the 'Scottish effect' apply to all ethnic groups? All-cancer, lung, colorectal, breast and prostate cancer in the Scottish Health and Ethnicity Linkage Cohort Study. BMJ Open. 2012 Sep 25;2(5):e001957. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001957. Print 2012.
- Derlatka P, Sienko J, Grabowska-Derlatka L, Palczewski P, Danska-Bidzinska A, Bidzinski M, Czajkowski K. Results of optimal debulking surgery with bowel resection in patients with advanced ovarian cancer. World J Surg Oncol. 2016 Feb 29;14:58. doi: 10.1186/s12957-016-0800-1.
- Chi DS, Eisenhauer EL, Lang J, Huh J, Haddad L, Abu-Rustum NR, Sonoda Y, Levine DA, Hensley M, Barakat RR. What is the optimal goal of primary cytoreductive surgery for bulky stage IIIC epithelial ovarian carcinoma (EOC)? Gynecol Oncol. 2006 Nov;103(2):559-64. doi: 10.1016/j.ygyno.2006.03.051. Epub 2006 May 22.
- van de Laar R, IntHout J, Van Gorp T, Verdonschot S, van Altena AM, Gerestein CG, Massuger LF, Zusterzeel PL, Kruitwagen RF. External validation of three prognostic models for overall survival in patients with advanced-stage epithelial ovarian cancer. Br J Cancer. 2014 Jan 7;110(1):42-8. doi: 10.1038/bjc.2013.717. Epub 2013 Nov 19.
- Patankar S, Burke WM, Hou JY, Tergas AI, Huang Y, Ananth CV, Neugut AI, Hershman DL, Wright JD. Risk stratification and outcomes of women undergoing surgery for ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2015 Jul;138(1):62-9. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.04.037. Epub 2015 May 11.
- Chiva L, Lapuente F, Castellanos T, Alonso S, Gonzalez-Martin A. What Should We Expect After a Complete Cytoreduction at the Time of Interval or Primary Debulking Surgery in Advanced Ovarian Cancer? Ann Surg Oncol. 2016 May;23(5):1666-73. doi: 10.1245/s10434-015-5051-9. Epub 2015 Dec 29.
- Rutten MJ, Boldingh JH, Schuit E, Trum H, van Driel W, Mol BW, Kenter GG, Buist MR. Development and internal validation of a prognostic model for survival after debulking surgery for epithelial ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2014 Oct;135(1):13-8. doi: 10.1016/j.ygyno.2014.07.099. Epub 2014 Aug 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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- Carcinoma
- Carcinoma Epitelial Ovariano
- Neoplasias ovarianas
Outros números de identificação do estudo
- Ovarian Cancer
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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produto fabricado e exportado dos EUA
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