- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06784505
Porodnické výsledky Primigravidae
14. ledna 2025 aktualizováno: Menna Allah Abd Elaziaz Ahmed, Assiut University
Porodnické výsledky Primigravidae v ženském zdravotním centru; Průřezová studie
Stanovit porodnické výsledky u primigravidy v termínu v ženském zdravotním centru
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Primigravida je žena nesoucí své první těhotenství (.1)A
žena nesoucí své první těhotenství začíná nový život a je to zásadní období v její porodnické kariéře, protože další porodnický výkon bude záviset na tom, jak dobře bylo první těhotenství zvládnuto.(2). Těhotenství u primigravida je často vnímáno s úzkostí pacientkou, která tuto zkušenost prožívá poprvé, ale i jejími příbuznými a pečovatelkou.
Porodnický výsledek primigravidae je spojen s mnoha komplikacemi; proto jsou považovány za vysoce rizikové z důvodu obav matky i plodu (.2). Četné studie prokázaly, že primigravidae jsou vystaveni zvýšenému riziku komplikací během těhotenství, porodu a porodu, a pokud nejsou správně léčeny, mohou tyto komplikace vést ke zvýšenému morbidita a mortalita pro matku i dítě(3) Hlášené komplikace zahrnují abnormální průběh porodu, zvýšené riziko operativních porodů, zvýšený počet přijetí na neonatální jednotku intenzivní péče a zvýšený počet perinatálních úmrtí.(4,5,6).
Základním pozorováním, které je třeba provést u gravidní dělohy v termínu porodu, je zapojení hlavy, což je počáteční krok v mechanismu porodu.
Termín „zapojení“ při normálním porodu označuje, že největší průměr hlavičky plodu prošel okrajem pánve.(7)
Zapojená hlavička u primigravida v termínu v časném porodu je známkou přiměřenosti pánve. Nezapojená hlava na začátku porodu je spojena s prodloužením doby porodní a výskytem dysfunkčního vzoru porodu.(8,9).
Nepřiměřené prodlužování porodu tedy vede ke zvýšenému riziku císařského řezu(10,11) as ním spojené mateřské a perinatální morbidity a mortality.
Na výsledku porodu se více podílí přiměřenost pánve, účinnost děložních kontrakcí, schopnost plesnivět hlavičky plodu a temperamentní odolnost pacientky.
Dynamika porodu je tedy stejně důležitá jako mechanika, protože zlepšuje adaptaci hlavičky plodu na pánevní dutinu a její průchod ní podporovaný primárními a sekundárními porodními silami.
Pečlivé sledování průběhu porodu a včasný lékařský zásah v těchto případech může snížit výskyt porodů císařským řezem.
(11) Tato studie proto posoudí porodnický výsledek vaginálního porodu u těchto žen v termínu s ohledem na průběh a délku porodu a výskyt komplikací souvisejících s fetomaternálními výsledky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Professor Ahmed Abbas
- Telefonní číslo: +20 01003385183
- E-mail: bmr90@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Menna Abdelaziz Ahmed, Resident
- Telefonní číslo: +20 0114676262
- E-mail: mennasenoon838@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Primigravida při porodu splňující kritéria pro zařazení
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Primigravida s jediným živým plodem
- Cephalic prezentace
- Porod v termínu s gestačním věkem (37-41 týdnů)
Kritéria vyloučení:
- Mnohorodičky
- Vícečetné těhotenství
- Intrauterinní smrt plodu th (IUFD)
- Zdravotní stav jako preklampsie
- Polyhydramnion a fetální anomálie
- Špatná prezentace (např. pánev, obličej).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mateřský výsledek
Časové okno: 10 hodin
|
Mateřské výsledky s ohledem na průběh porodu a trvání první a druhé doby porodní
|
10 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průběh porodu a neonatální výsledek
Časové okno: 10 hodin
|
Postup porodu s ohledem na potřebu augmentace, způsob porodu a porodní komplikace Neonatální výsledek s ohledem na Apgar skóre, porodní váhu a přijetí na JIP
|
10 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
- Arti Kumari1,Anupama Sinha2.(2024)A Feto-Maternal Outcome of Primigravida with Unengaged Head at Term.International Journal of Pharmaceutical and Clinical Research ; 16(7); 998-1002
- L., R., Sujatha Prabhu, & Kusuma Naik M. V. (2023). Maternal and fetal outcome in primigravida with unengaged head at term in labour. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 12(6), 1569-1574.
- Orji EO, Ndububa VI. Obstetric performance of women aged over forty years. East Afr Med J. 2004;81:139-41. doi: 10.4314/eamj.v81i3.9143. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
- Ojiyi EE, Anozie UM, Dike EI, Okeudo C, Anolue F, Uzoma OI, et al. Pregnancy Outcome in primigravidae in a tertiary hospital: A three year review. Int J Gynaecol Obstet. 2012;16:1-5. [Google Scholar]
- .Danish N, Fawad A, Abbasi N. Assessment of pregnancy outcome in primigravida: Comparison between booked and un-booked patients. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2010;22:23-5. [PubMed] [Google Scholar]
- Priya Agarwal, Shraddha Shetty. Clinical study of primigravida with unengaged head in labour at term .Int J Women's Health Rerpod Sci 9, 2021
- Ogedengbe OK, Odeneye TO. Outcome of Instrumental deliveries in Lagos Nigeria. Implications for its use at the second tier healthcare level. Nig Med Pract. 2006;45:106-10. [Google Scholar]
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Outcomes in primigravidae
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .