- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06784505
Esiti ostetrici dei Primigravidae
14 gennaio 2025 aggiornato da: Menna Allah Abd Elaziaz Ahmed, Assiut University
Esiti ostetrici dei Primigravidae presso il Centro di salute femminile; Studio trasversale
Determinare gli esiti ostetrici nella primigravida a termine presso il centro sanitario femminile
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Una primigravida è una donna che trasporta la sua prima gravidanza(.1)A
una donna incinta alla prima sta iniziando una nuova vita ed è un momento cruciale nella sua carriera ostetrica poiché la successiva prestazione ostetrica dipenderà da quanto bene è stata gestita la prima gravidanza.(2). La gravidanza in una primigravida è spesso vista con ansia non solo da parte della paziente che vive l'esperienza per la prima volta ma anche dei suoi parenti e del suo caregiver.
L'esito ostetrico dei primigravidi è associato a molte complicazioni; pertanto, sono considerati ad alto rischio a causa di preoccupazioni sia materne che fetali(.2). Numerosi studi hanno dimostrato che i primigravidi corrono un rischio maggiore di complicanze durante la gravidanza, il travaglio e il parto e, se non adeguatamente gestite, queste complicazioni possono comportare un aumento morbilità e mortalità sia per la madre che per il bambino(3). Le complicanze segnalate includono modelli di travaglio anomali, aumento del rischio di parti operativi, aumento del tasso di ricoveri in unità di terapia intensiva neonatale e aumento delle morti perinatali.(4,5,6)
L'osservazione fondamentale da fare in un utero gravido al termine del travaglio è l'impegno della testa che è il passo iniziale nel meccanismo del travaglio.
Il termine "impegno" nel travaglio normale denota che il diametro maggiore della testa del feto è passato attraverso l'orlo del bacino.(7)
La testa impegnata in una primigravida a termine all'inizio del travaglio è un segno di adeguatezza pelvica. La testa non impegnata all'inizio del travaglio è associata ad un aumento della durata del travaglio e all'incidenza di modelli di travaglio disfunzionali. (8,9)
Pertanto, un indebito prolungamento del travaglio porta ad un aumento del rischio di taglio cesareo (10,11) e alla morbilità e mortalità materna e perinatale ad essa associata.
L'adeguatezza della pelvi, l'efficacia delle contrazioni uterine, la capacità della testa del feto di modellarsi e la resilienza temperamentale della paziente contribuiscono maggiormente all'esito del travaglio.
Pertanto, la dinamica del travaglio è altrettanto importante della meccanica poiché migliora l'adattamento della testa del feto alla cavità pelvica e il suo passaggio attraverso di essa supportato dalle forze primarie e secondarie del travaglio.
Un attento monitoraggio dell'avanzamento del travaglio e un tempestivo intervento medico in questi casi possono ridurre l'incidenza dei parti cesarei.
(11) Questo studio, pertanto, valuterà l'esito ostetrico del parto vaginale di queste donne a termine considerando il decorso e la durata del travaglio e l'incidenza delle complicanze con gli esiti fetomaterni associati
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Professor Ahmed Abbas
- Numero di telefono: +20 01003385183
- Email: bmr90@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Menna Abdelaziz Ahmed, Resident
- Numero di telefono: +20 0114676262
- Email: mennasenoon838@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Primigravida in travaglio che soddisfa i criteri di inclusione
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Primigravida con feto vivo singleton
- Presentazione cefalica
- Parto a termine con età gestazionale (37 -41 settimane)
Criteri di esclusione:
- Donne pluripare
- Gestazioni multiple
- Morte fetale intrauterina (IUFD)
- Condizione medica come preclampsia
- Polidramnios e anomalie fetali
- Malpresentazione (ad esempio, culatta, faccia).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esito materno
Lasso di tempo: 10 ore
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Risultato materno rispetto al decorso del travaglio e alla durata della prima e della seconda fase del travaglio
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10 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Progresso del travaglio e esito neonatale
Lasso di tempo: 10 ore
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Avanzamento del travaglio rispetto alla necessità di aumento, modalità del parto e complicanze del travaglio Esito neonatale rispetto al punteggio di Apgar, peso alla nascita e ricoveri in terapia intensiva neonatale
|
10 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
- Arti Kumari1,Anupama Sinha2.(2024)A Feto-Maternal Outcome of Primigravida with Unengaged Head at Term.International Journal of Pharmaceutical and Clinical Research ; 16(7); 998-1002
- L., R., Sujatha Prabhu, & Kusuma Naik M. V. (2023). Maternal and fetal outcome in primigravida with unengaged head at term in labour. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 12(6), 1569-1574.
- Orji EO, Ndububa VI. Obstetric performance of women aged over forty years. East Afr Med J. 2004;81:139-41. doi: 10.4314/eamj.v81i3.9143. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
- Ojiyi EE, Anozie UM, Dike EI, Okeudo C, Anolue F, Uzoma OI, et al. Pregnancy Outcome in primigravidae in a tertiary hospital: A three year review. Int J Gynaecol Obstet. 2012;16:1-5. [Google Scholar]
- .Danish N, Fawad A, Abbasi N. Assessment of pregnancy outcome in primigravida: Comparison between booked and un-booked patients. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2010;22:23-5. [PubMed] [Google Scholar]
- Priya Agarwal, Shraddha Shetty. Clinical study of primigravida with unengaged head in labour at term .Int J Women's Health Rerpod Sci 9, 2021
- Ogedengbe OK, Odeneye TO. Outcome of Instrumental deliveries in Lagos Nigeria. Implications for its use at the second tier healthcare level. Nig Med Pract. 2006;45:106-10. [Google Scholar]
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Outcomes in primigravidae
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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