- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06784505
Resultados obstétricos de primigestas
14 de janeiro de 2025 atualizado por: Menna Allah Abd Elaziaz Ahmed, Assiut University
Resultados Obstétricos de Primigestas no Centro de Saúde da Mulher; Estudo transversal
Determinar resultados obstétricos em primigestas a termo no centro de saúde da mulher
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Primigesta é a mulher que está grávida da primeira gravidez(.1)A
A mulher que está grávida da primeira gravidez está a começar uma nova vida e é um momento crucial na sua carreira obstétrica, uma vez que o desempenho obstétrico subsequente dependerá de quão bem a primeira gravidez foi gerida.(2).A gravidez numa primigesta é muitas vezes vista com ansiedade, não só pela paciente que vivencia a experiência pela primeira vez, mas também por seus familiares e seu cuidador.
O desfecho obstétrico das primigestas está associado a muitas complicações; portanto, são consideradas de alto risco devido a preocupações maternas e fetais(.2).Numerosos estudos demonstraram que as primigestas correm maior risco de complicações durante a gravidez, trabalho de parto e parto e, se não forem adequadamente tratadas, essas complicações podem resultar em aumento morbidade e mortalidade tanto para a mãe quanto para o bebê(3). As complicações relatadas incluem padrões anormais de trabalho de parto, aumento do risco de partos operatórios, aumento da taxa de internações em unidade de terapia intensiva neonatal e aumento de mortes perinatais.(4,5,6)
A observação fundamental a ser feita em um útero gravídico em trabalho de parto a termo é o envolvimento da cabeça, que é a etapa inicial no mecanismo do trabalho de parto.
O termo "engajamento" no trabalho de parto normal denota que o maior diâmetro da cabeça fetal passou pela borda da pelve.(7)
A cabeça ocupada em uma primigesta a termo no início do trabalho de parto é um sinal de adequação pélvica. A cabeça não ocupada no início do trabalho de parto está associada ao aumento na duração do trabalho de parto e à incidência de padrão disfuncional de trabalho de parto.(8,9)
Assim, o prolongamento indevido do trabalho de parto leva ao aumento do risco de cesariana(10,11) e à morbimortalidade materna e perinatal associada.
A adequação da pelve, a eficácia das contrações uterinas, a capacidade de moldagem da cabeça fetal e a resiliência temperamental da paciente contribuem mais para o resultado do trabalho de parto.
Assim, a dinâmica do trabalho de parto é igualmente importante com a mecânica, pois melhora a adaptação da cabeça fetal à cavidade pélvica e a sua passagem através dela apoiada pelas forças primárias e secundárias do trabalho de parto.
A monitorização cuidadosa da evolução do trabalho de parto e a intervenção médica atempada nestes casos podem reduzir a incidência de partos cesáreos.
(11) Este estudo irá, portanto, avaliar o resultado obstétrico do parto vaginal dessas mulheres a termo, considerando o curso e a duração do trabalho de parto e a incidência de complicações com seus resultados fetomaternos associados
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Professor Ahmed Abbas
- Número de telefone: +20 01003385183
- E-mail: bmr90@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Menna Abdelaziz Ahmed, Resident
- Número de telefone: +20 0114676262
- E-mail: mennasenoon838@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Primigesta em trabalho de parto satisfazendo os critérios de inclusão
Descrição
Critérios de inclusão:
- Primigesta com feto único vivo
- Apresentação cefálica
- Nascido a termo com idade gestacional (37-41 semanas)
Critérios de exclusão:
- Mulheres multíparas
- Gestação múltipla
- Morte fetal intrauterina (IUFD)
- Condição médica como pré-eclâmpsia
- Polidrâmnio e anomalias fetais
- Má apresentação (por exemplo, culatra, rosto).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado materno
Prazo: 10 horas
|
Resultado materno em relação ao curso do trabalho de parto e duração da primeira e segunda fase do trabalho de parto
|
10 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Progresso do trabalho de parto e resultado neonatal
Prazo: 10 horas
|
Progresso do trabalho de parto em relação à necessidade de aumento, modo de parto e complicações do parto Resultado neonatal em relação ao índice de Apgar, peso ao nascer e internações na UTIN
|
10 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
- Arti Kumari1,Anupama Sinha2.(2024)A Feto-Maternal Outcome of Primigravida with Unengaged Head at Term.International Journal of Pharmaceutical and Clinical Research ; 16(7); 998-1002
- L., R., Sujatha Prabhu, & Kusuma Naik M. V. (2023). Maternal and fetal outcome in primigravida with unengaged head at term in labour. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 12(6), 1569-1574.
- Orji EO, Ndububa VI. Obstetric performance of women aged over forty years. East Afr Med J. 2004;81:139-41. doi: 10.4314/eamj.v81i3.9143. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
- Ojiyi EE, Anozie UM, Dike EI, Okeudo C, Anolue F, Uzoma OI, et al. Pregnancy Outcome in primigravidae in a tertiary hospital: A three year review. Int J Gynaecol Obstet. 2012;16:1-5. [Google Scholar]
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- Ogedengbe OK, Odeneye TO. Outcome of Instrumental deliveries in Lagos Nigeria. Implications for its use at the second tier healthcare level. Nig Med Pract. 2006;45:106-10. [Google Scholar]
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Outcomes in primigravidae
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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