- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06784505
Verloskundige resultaten van Primigravidae
14 januari 2025 bijgewerkt door: Menna Allah Abd Elaziaz Ahmed, Assiut University
Verloskundige resultaten van Primigravidae in het Women's Health Centre; Cross-sectionele studie
Om de verloskundige uitkomsten bij primigravida op termijn te bepalen in het vrouwengezondheidscentrum
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een primigravida is een vrouw die haar eerste zwangerschap ervaart(.1)A
De vrouw die haar eerste zwangerschap doormaakt, begint een nieuw leven en het is een cruciaal moment in haar verloskundige carrière, aangezien de daaropvolgende verloskundige prestaties zullen afhangen van hoe goed de eerste zwangerschap is verlopen.(2). Een zwangerschap in een primigravida wordt vaak niet alleen met angst bekeken door de patiënt die de ervaring voor het eerst meemaakt, maar ook door haar familieleden en haar verzorger.
De verloskundige uitkomst van primigravidae gaat met veel complicaties gepaard; daarom worden ze als een hoog risico beschouwd vanwege zorgen van zowel de moeder als de foetus(.2). Talrijke onderzoeken hebben aangetoond dat primigravidae een verhoogd risico lopen op complicaties tijdens de zwangerschap, de bevalling en de bevalling. Als deze complicaties niet op de juiste manier worden behandeld, kunnen ze resulteren in een verhoogde morbiditeit en mortaliteit voor zowel moeder als baby(3) Gerapporteerde complicaties zijn onder meer abnormale arbeidspatronen, verhoogd risico op operatieve bevallingen, verhoogd aantal opnames op de neonatale intensive care-afdeling en toegenomen perinatale sterfgevallen.(4,5,6)
De belangrijkste observatie die bij een zwangere baarmoeder tijdens de bevalling moet worden gemaakt, is het ingrijpen van het hoofd, wat de eerste stap is in het bevallingsmechanisme.
De term ‘betrokkenheid’ bij normale bevalling geeft aan dat de grootste diameter van het hoofd van de foetus door de rand van het bekken is gegaan.(7)
Een ingeschakeld hoofd in een primigravida op het einde van de vroege bevalling is een teken van geschiktheid van het bekken. Een niet-aangespannen hoofd bij het begin van de bevalling wordt in verband gebracht met een toename van de duur van de bevalling en de incidentie van een disfunctioneel arbeidspatroon. (8,9)
Onnodige verlenging van de bevalling leidt dus tot een verhoogd risico op een keizersnede (10,11) en de daarmee samenhangende maternale en perinatale morbiditeit en mortaliteit.
De geschiktheid van het bekken, de doeltreffendheid van de samentrekkingen van de baarmoeder, het vermogen van het foetale hoofd om zich te vormen en de temperamentvolle veerkracht van de patiënt dragen meer bij aan het resultaat van de bevalling.
Daarom is de dynamiek van de bevalling net zo belangrijk als de mechanica, omdat het de aanpassing van het foetale hoofd aan de bekkenholte en de doorgang erdoorheen verbetert, ondersteund door primaire en secundaire arbeidskrachten.
Zorgvuldige monitoring van de voortgang van de bevalling en tijdige medische interventie in deze gevallen kunnen de incidentie van keizersneden verminderen.
(11) Deze studie zal daarom de verloskundige uitkomst van de vaginale bevalling van deze vrouwen op termijn beoordelen, rekening houdend met het verloop en de duur van de bevalling en de incidentie van complicaties met de bijbehorende foetomaternale uitkomsten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Professor Ahmed Abbas
- Telefoonnummer: +20 01003385183
- E-mail: bmr90@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Menna Abdelaziz Ahmed, Resident
- Telefoonnummer: +20 0114676262
- E-mail: mennasenoon838@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Primigravida in bevalling die voldoet aan de inclusiecriteria
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primigravida met eenling levende foetus
- Cephalic presentatie
- Voldragen bevallen met zwangerschapsduur (37-41 weken)
Uitsluitingscriteria:
- Multiparae vrouwen
- Meerdere zwangerschappen
- Intra-uteriene foetale dood (IUFD)
- Medische aandoening als preclampsie
- Polyhydramnion en foetale afwijkingen
- Malpresentatie (bijvoorbeeld stuitligging, gezicht).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternale uitkomst
Tijdsspanne: 10 uur
|
Maternale uitkomst met betrekking tot het verloop van de bevalling en de duur van de eerste en tweede fase van de bevalling
|
10 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vooruitgang van de bevalling en neonatale uitkomst
Tijdsspanne: 10 uur
|
Voortgang van de bevalling met betrekking tot de noodzaak van augmentatie, wijze van bevalling en bevallingscomplicaties Neonatale uitkomst met betrekking tot Apgar-score, geboortegewicht en opnames op de NICU
|
10 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
- Arti Kumari1,Anupama Sinha2.(2024)A Feto-Maternal Outcome of Primigravida with Unengaged Head at Term.International Journal of Pharmaceutical and Clinical Research ; 16(7); 998-1002
- L., R., Sujatha Prabhu, & Kusuma Naik M. V. (2023). Maternal and fetal outcome in primigravida with unengaged head at term in labour. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 12(6), 1569-1574.
- Orji EO, Ndububa VI. Obstetric performance of women aged over forty years. East Afr Med J. 2004;81:139-41. doi: 10.4314/eamj.v81i3.9143. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
- Ojiyi EE, Anozie UM, Dike EI, Okeudo C, Anolue F, Uzoma OI, et al. Pregnancy Outcome in primigravidae in a tertiary hospital: A three year review. Int J Gynaecol Obstet. 2012;16:1-5. [Google Scholar]
- .Danish N, Fawad A, Abbasi N. Assessment of pregnancy outcome in primigravida: Comparison between booked and un-booked patients. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2010;22:23-5. [PubMed] [Google Scholar]
- Priya Agarwal, Shraddha Shetty. Clinical study of primigravida with unengaged head in labour at term .Int J Women's Health Rerpod Sci 9, 2021
- Ogedengbe OK, Odeneye TO. Outcome of Instrumental deliveries in Lagos Nigeria. Implications for its use at the second tier healthcare level. Nig Med Pract. 2006;45:106-10. [Google Scholar]
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Outcomes in primigravidae
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .