- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06784505
Obstetriske utfall av Primigravidae
14. januar 2025 oppdatert av: Menna Allah Abd Elaziaz Ahmed, Assiut University
Obstetriske utfall av Primigravidae ved kvinners helsesenter; Tverrsnittsstudie
For å bestemme obstetriske utfall i primigravida ved termin ved kvinnehelsesenter
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
En primigravida er en kvinne som bærer sin første graviditet(.1)A
kvinne som bærer sin første graviditet begynner et nytt liv, og det er en avgjørende tid i hennes fødselskarriere, da påfølgende obstetrisk ytelse vil avhenge av hvor godt den første graviditeten ble håndtert.(2). Graviditet i en primigravida blir ofte sett på med angst, ikke bare av pasienten som går gjennom opplevelsen for første gang, men også hennes pårørende og hennes omsorgsperson.
Det obstetriske utfallet av primigravidae er assosiert med mange komplikasjoner; derfor anses de for høy risiko på grunn av både mors og foster bekymringer(.2). Tallrike studier har vist at primigravidae har økt risiko for komplikasjoner under graviditet, fødsel og fødsel, og hvis de ikke behandles riktig, kan disse komplikasjonene resultere i økt sykelighet og dødelighet for både mor og baby(3) Rapporterte komplikasjoner inkluderer unormale fødselsmønstre, økt risiko for operasjonsfødsler, økt frekvens av innleggelser til nyfødte intensivavdeling og økte perinatale dødsfall.(4,5,6)
Den kardinalobservasjonen som skal gjøres i en gravid livmor ved termin i fødselen er inngrep av hodet som er det første trinnet i fødselsmekanismen.
Begrepet "engasjement" i normal fødsel angir at den største diameteren av fosterhodet har passert gjennom bekkenkanten.(7)
Engasjert hode i en primigravida ved termin i tidlig fødsel er et tegn på at bekkenet er tilstrekkelig.
Dermed fører unødig forlengelse av fødselen til økt risiko for keisersnitt(10,11) og tilhørende morbiditet og mortalitet hos mor og perinatal.
Tilstrekkeligheten til bekkenet, effekten av livmorsammentrekninger, fosterhodets kapasitet til å mugne og den temperamentsfulle motstandskraften til pasienten bidrar mer til resultatet av fødselen.
Derfor er dynamikken i fødselen like viktig med mekanikk da den forbedrer tilpasningen av fosterhodet til bekkenhulen og dens passasje gjennom den støttet av primære og sekundære arbeidskrefter.
Nøye overvåking av fremdriften av fødselen og rettidig medisinsk intervensjon i disse tilfellene kan redusere forekomsten av keisersnitt.
(11) Denne studien vil derfor vurdere det obstetriske resultatet av vaginal fødsel av disse kvinnene ved termin, med tanke på forløp og varighet av fødselen og forekomsten av komplikasjoner med tilhørende fosterutfall
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Professor Ahmed Abbas
- Telefonnummer: +20 01003385183
- E-post: bmr90@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Menna Abdelaziz Ahmed, Resident
- Telefonnummer: +20 0114676262
- E-post: mennasenoon838@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primigravida i fødsel som tilfredsstiller inklusjonskriteriene
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Primigravida med singleton levende foster
- Kefalisk presentasjon
- Levert ved termin med svangerskapsalder (37-41 uker)
Ekskluderingskriterier:
- Flerårige kvinner
- Flere svangerskap
- Intra uterin fosterdød (IUFD)
- Medisinsk tilstand som preclampsia
- Polyhydramnios og føtale anomalier
- Feilpresentasjon (f.eks. seteleie, ansikt).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mors utfall
Tidsramme: 10 timer
|
Mors utfall med hensyn til fødselsforløpet og varigheten av første og andre stadie av fødselen
|
10 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremgang av fødsel og neonatalt utfall
Tidsramme: 10 timer
|
Fremgang av fødselen med hensyn til behov for forsterkning, leveringsmåte og fødselskomplikasjoner Nyfødtutfall med hensyn til Apgar-poengsum, fødselsvekt og innleggelser på intensivavdelingen
|
10 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
- Arti Kumari1,Anupama Sinha2.(2024)A Feto-Maternal Outcome of Primigravida with Unengaged Head at Term.International Journal of Pharmaceutical and Clinical Research ; 16(7); 998-1002
- L., R., Sujatha Prabhu, & Kusuma Naik M. V. (2023). Maternal and fetal outcome in primigravida with unengaged head at term in labour. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 12(6), 1569-1574.
- Orji EO, Ndububa VI. Obstetric performance of women aged over forty years. East Afr Med J. 2004;81:139-41. doi: 10.4314/eamj.v81i3.9143. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
- Ojiyi EE, Anozie UM, Dike EI, Okeudo C, Anolue F, Uzoma OI, et al. Pregnancy Outcome in primigravidae in a tertiary hospital: A three year review. Int J Gynaecol Obstet. 2012;16:1-5. [Google Scholar]
- .Danish N, Fawad A, Abbasi N. Assessment of pregnancy outcome in primigravida: Comparison between booked and un-booked patients. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2010;22:23-5. [PubMed] [Google Scholar]
- Priya Agarwal, Shraddha Shetty. Clinical study of primigravida with unengaged head in labour at term .Int J Women's Health Rerpod Sci 9, 2021
- Ogedengbe OK, Odeneye TO. Outcome of Instrumental deliveries in Lagos Nigeria. Implications for its use at the second tier healthcare level. Nig Med Pract. 2006;45:106-10. [Google Scholar]
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Outcomes in primigravidae
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .