- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06784505
Акушерские исходы первородящих
14 января 2025 г. обновлено: Menna Allah Abd Elaziaz Ahmed, Assiut University
Акушерские исходы первобеременных в Центре женского здоровья; Поперечное исследование
Определить акушерские исходы у первородящих в срок в женском центре здоровья.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Первобеременная – это женщина, вынашивающая первую беременность (.1)А.
женщина, вынашивающая первую беременность, начинает новую жизнь, и это решающий момент в ее акушерской карьере, поскольку последующие результаты акушерства будут зависеть от того, насколько хорошо велась первая беременность. (2). Беременность у первородящих часто воспринимается с тревогой не только пациенткой, впервые переживающей подобное, а также ее родственниками и лицом, осуществляющим уход.
Акушерский исход первобеременных связан со многими осложнениями; следовательно, они считаются высоким риском из-за проблем как со стороны матери, так и плода (.2). Многочисленные исследования показали, что первобеременные подвергаются повышенному риску осложнений во время беременности, родов и родов, и если их не лечить должным образом, эти осложнения могут привести к увеличению заболеваемость и смертность как для матери, так и для ребенка (3). Зарегистрированные осложнения включают аномальные роды, повышенный риск оперативных родов, увеличение частоты госпитализаций в отделения интенсивной терапии новорожденных и увеличение перинатальной смертности (4,5,6).
Основное наблюдение, которое необходимо сделать в беременной матке во время доношенных родов, - это закрепление головки, что является начальным этапом в механизме родов.
Термин «вовлечение» в нормальные роды означает, что наибольший диаметр головки плода проходит через края таза. (7)
Втянутая головка у первородящих в срок на ранних сроках родов является признаком адекватности таза. Незадействованная головка в начале родов связана с увеличением продолжительности родов и частотой дисфункциональных родов (8,9).
Таким образом, неоправданное затягивание родов приводит к повышенному риску кесарева сечения (10,11) и связанной с ним материнской и перинатальной заболеваемости и смертности.
Соответствие таза, эффективность сокращений матки, способность головки плода формироваться и темпераментная устойчивость пациентки в большей степени влияют на исход родов.
Следовательно, динамика родов одинаково важна с механикой, так как улучшает приспособление головки плода к полости таза и его прохождение через нее, поддерживаемое первичными и вторичными силами родов.
Тщательное наблюдение за течением родов и своевременное медицинское вмешательство в этих случаях позволяют снизить частоту кесарева сечения.
(11) Таким образом, в этом исследовании будут оцениваться акушерские исходы вагинальных родов у этих женщин в срок с учетом течения и продолжительности родов, а также частоты осложнений, связанных с ними, связанных с фето-материнскими исходами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Professor Ahmed Abbas
- Номер телефона: +20 01003385183
- Электронная почта: bmr90@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Menna Abdelaziz Ahmed, Resident
- Номер телефона: +20 0114676262
- Электронная почта: mennasenoon838@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Первобеременная в родах, удовлетворяющая критериям включения
Описание
Критерии включения:
- Первобеременная с одноплодным живым плодом
- Цефалическое предлежание
- Роды в срок с учетом гестационного возраста (37-41 неделя).
Критерии исключения:
- Повторнородящие женщины
- Многоплодная беременность
- Внутриутробная гибель плода (ВУФД)
- Состояние здоровья как преэклампсия
- Многоводие и аномалии плода
- Неправильное предлежание (например, ягодица, лицо).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Материнский исход
Временное ограничение: 10 часов
|
Материнский исход в зависимости от течения родов и продолжительности первого и второго периода родов
|
10 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ход родов и неонатальный исход
Временное ограничение: 10 часов
|
Ход родов с точки зрения необходимости аугментации, способа родоразрешения и осложнений в родах. Неонатальный исход с точки зрения оценки по шкале Апгар, массы тела при рождении и поступления в отделение интенсивной терапии.
|
10 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
- Arti Kumari1,Anupama Sinha2.(2024)A Feto-Maternal Outcome of Primigravida with Unengaged Head at Term.International Journal of Pharmaceutical and Clinical Research ; 16(7); 998-1002
- L., R., Sujatha Prabhu, & Kusuma Naik M. V. (2023). Maternal and fetal outcome in primigravida with unengaged head at term in labour. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 12(6), 1569-1574.
- Orji EO, Ndububa VI. Obstetric performance of women aged over forty years. East Afr Med J. 2004;81:139-41. doi: 10.4314/eamj.v81i3.9143. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
- Ojiyi EE, Anozie UM, Dike EI, Okeudo C, Anolue F, Uzoma OI, et al. Pregnancy Outcome in primigravidae in a tertiary hospital: A three year review. Int J Gynaecol Obstet. 2012;16:1-5. [Google Scholar]
- .Danish N, Fawad A, Abbasi N. Assessment of pregnancy outcome in primigravida: Comparison between booked and un-booked patients. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2010;22:23-5. [PubMed] [Google Scholar]
- Priya Agarwal, Shraddha Shetty. Clinical study of primigravida with unengaged head in labour at term .Int J Women's Health Rerpod Sci 9, 2021
- Ogedengbe OK, Odeneye TO. Outcome of Instrumental deliveries in Lagos Nigeria. Implications for its use at the second tier healthcare level. Nig Med Pract. 2006;45:106-10. [Google Scholar]
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Outcomes in primigravidae
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .