- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06784505
Obstetriske resultater af Primigravidae
14. januar 2025 opdateret af: Menna Allah Abd Elaziaz Ahmed, Assiut University
Obstetriske resultater af Primigravidae på Kvinders Sundhedscenter; Tværsnitsundersøgelse
At bestemme obstetriske resultater i primigravida ved termin på kvindesundhedscenter
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En primigravida er en kvinde, der bærer sin første graviditet(.1)A
kvinde, der bærer sin første graviditet, starter et nyt liv, og det er et afgørende tidspunkt i hendes obstetriske karriere, da den efterfølgende obstetriske præstation vil afhænge af, hvor godt den første graviditet blev håndteret.(2). Graviditet i en primigravida ses ofte med angst, ikke kun af patienten, der gennemgår oplevelsen for første gang, men også hendes pårørende og hendes omsorgsperson.
Det obstetriske resultat af primigravidae er forbundet med mange komplikationer; derfor anses de for høj risiko på grund af både moderens og føtale bekymringer(.2). Talrige undersøgelser har vist, at primigravidae har øget risiko for komplikationer under graviditet, veer og fødsler, og hvis de ikke håndteres korrekt, kan disse komplikationer resultere i øget morbiditet og dødelighed for både mor og baby(3) Rapporterede komplikationer omfatter unormale fødselsmønstre, øget risiko for operationsfødsler, øget frekvens af indlæggelser i neonatal intensiv afdeling og øgede perinatale dødsfald.(4,5,6)
Den kardinalobservation, der skal foretages i en gravid livmoder ved fødslen, er indgreb af hovedet, som er det indledende trin i fødslens mekanisme.
Udtrykket "engagement" i normal fødsel betegner, at den største diameter af fosterhovedet har passeret gennem bækkenets rand.(7)
Engageret hoved i en primigravida ved termin i den tidlige fødsel er et tegn på bækkentilstrækkelighed. Uengageret hoved ved starten af fødslen er forbundet med stigning i fødslens varighed og forekomst af dysfunktionelt fødslens mønster.(8,9)
Således fører unødig forlængelse af fødslen til øget risiko for kejsersnit(10,11) og dets associerede morbiditet og mortalitet.
Tilstrækkeligheden af bækkenet, effektiviteten af livmoderkontraktioner, fosterhovedets evne til at forme og patientens temperamentsfulde modstandsdygtighed bidrager mere til resultatet af fødslen.
Derfor er fødslens dynamik lige så vigtig med mekanik, da det forbedrer tilpasningen af fosterhovedet til bækkenhulen og dets passage gennem det understøttet af primære og sekundære kræfter.
Omhyggelig overvågning af forløbet af fødslen og rettidig medicinsk intervention i disse tilfælde kan reducere forekomsten af kejsersnit.
(11) Denne undersøgelse vil derfor vurdere det obstetriske udfald af vaginal fødsel af disse kvinder på termin under hensyntagen til forløbet og varigheden af fødslen og forekomsten af komplikationer med dets associerede føtomaternelle udfald
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Professor Ahmed Abbas
- Telefonnummer: +20 01003385183
- E-mail: bmr90@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Menna Abdelaziz Ahmed, Resident
- Telefonnummer: +20 0114676262
- E-mail: mennasenoon838@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Primigravida i fødsel, der opfylder inklusionskriterierne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primigravida med singleton levende foster
- Kefalisk præsentation
- Leveres til termin med gestationsalder (37-41 uger)
Ekskluderingskriterier:
- Flerbørse kvinder
- Flere graviditeter
- Intra uterin føtal død th (IUFD)
- Medicinsk tilstand som præklampsi
- Polyhydramnios og føtale anomalier
- Fejlpræsentation (f.eks. sæde, ansigt).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderlig udfald
Tidsramme: 10 timer
|
Moderens udfald med hensyn til fødslens forløb og varigheden af fødslens første og anden fase
|
10 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremskridt af fødsel og neonatal udfald
Tidsramme: 10 timer
|
Fremskridt i fødslen med hensyn til behov for forstærkning, leveringsmåde og komplikationer i fødslen Neonatalt resultat med hensyn til Apgar-score, fødselsvægt og NICU-indlæggelser
|
10 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
- Arti Kumari1,Anupama Sinha2.(2024)A Feto-Maternal Outcome of Primigravida with Unengaged Head at Term.International Journal of Pharmaceutical and Clinical Research ; 16(7); 998-1002
- L., R., Sujatha Prabhu, & Kusuma Naik M. V. (2023). Maternal and fetal outcome in primigravida with unengaged head at term in labour. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 12(6), 1569-1574.
- Orji EO, Ndububa VI. Obstetric performance of women aged over forty years. East Afr Med J. 2004;81:139-41. doi: 10.4314/eamj.v81i3.9143. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
- Ojiyi EE, Anozie UM, Dike EI, Okeudo C, Anolue F, Uzoma OI, et al. Pregnancy Outcome in primigravidae in a tertiary hospital: A three year review. Int J Gynaecol Obstet. 2012;16:1-5. [Google Scholar]
- .Danish N, Fawad A, Abbasi N. Assessment of pregnancy outcome in primigravida: Comparison between booked and un-booked patients. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2010;22:23-5. [PubMed] [Google Scholar]
- Priya Agarwal, Shraddha Shetty. Clinical study of primigravida with unengaged head in labour at term .Int J Women's Health Rerpod Sci 9, 2021
- Ogedengbe OK, Odeneye TO. Outcome of Instrumental deliveries in Lagos Nigeria. Implications for its use at the second tier healthcare level. Nig Med Pract. 2006;45:106-10. [Google Scholar]
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Outcomes in primigravidae
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .