- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06784505
Geburtshilfliche Ergebnisse von Primigravidae
14. Januar 2025 aktualisiert von: Menna Allah Abd Elaziaz Ahmed, Assiut University
Geburtshilfliche Ergebnisse von Primigravidae im Frauengesundheitszentrum; Querschnittsstudie
Bestimmung der geburtshilflichen Ergebnisse bei Primigravida zum Zeitpunkt der Entbindung im Frauengesundheitszentrum
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine Primigravida ist eine Frau, die ihre erste Schwangerschaft austrägt(.1)A
Eine Frau mit ihrer ersten Schwangerschaft beginnt ein neues Leben und es ist eine entscheidende Zeit in ihrer geburtshilflichen Karriere, da die weitere geburtshilfliche Leistung davon abhängt, wie gut die erste Schwangerschaft bewältigt wurde.(2). Eine Schwangerschaft bei einer Primigravida wird oft nicht nur mit Angst betrachtet von der Patientin, die die Erfahrung zum ersten Mal macht, aber auch von ihren Angehörigen und ihrer Pflegekraft.
Das geburtshilfliche Ergebnis von Primigravidae ist mit vielen Komplikationen verbunden; Daher gelten sie aufgrund sowohl mütterlicher als auch fetaler Bedenken als risikoreich (.2). Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass Primigravidae einem erhöhten Risiko für Komplikationen während der Schwangerschaft, Wehen und Entbindung ausgesetzt sind und dass diese Komplikationen bei unsachgemäßer Behandlung zu einem erhöhten Risiko führen können Morbidität und Mortalität sowohl für die Mutter als auch für das Kind(3) Zu den gemeldeten Komplikationen gehören abnormale Wehenmuster, ein erhöhtes Risiko operativer Entbindungen, eine erhöhte Einweisungsrate auf die Neugeborenen-Intensivstation und eine erhöhte perinatale Todesfälle.(4,5,6)
Die wichtigste Beobachtung, die bei einem schwangeren Uterus zum Zeitpunkt der Wehen gemacht werden muss, ist der Eingriff des Kopfes, der den ersten Schritt im Mechanismus der Wehen darstellt.
Der Begriff „Eingriff“ in die normale Wehentätigkeit bedeutet, dass der größte Durchmesser des fetalen Kopfes durch den Beckenrand hindurchgegangen ist.(7)
Ein eingeengter Kopf bei einer Primigravida zum Zeitpunkt der Geburt ist ein Zeichen für die Angemessenheit des Beckens. Ein nicht eingeengter Kopf zu Beginn der Wehen ist mit einer Verlängerung der Wehendauer und dem Auftreten dysfunktionaler Wehenmuster verbunden.(8,9)
Daher führt eine übermäßige Verlängerung der Wehen zu einem erhöhten Risiko eines Kaiserschnitts (10,11) und der damit verbundenen mütterlichen und perinatalen Morbidität und Mortalität.
Die Angemessenheit des Beckens, die Wirksamkeit der Uteruskontraktionen, die Fähigkeit des fetalen Kopfes, sich zu formen, und die temperamentvolle Widerstandsfähigkeit der Patientin tragen mehr zum Ausgang der Wehen bei.
Daher ist die Wehendynamik ebenso wichtig wie die Mechanik, da sie die Anpassung des fetalen Kopfes an die Beckenhöhle und seinen Durchgang durch diese verbessert, unterstützt durch primäre und sekundäre Wehenkräfte.
Eine sorgfältige Überwachung des Wehenfortschritts und eine rechtzeitige medizinische Intervention können in diesen Fällen die Häufigkeit von Kaiserschnittgeburten verringern.
(11) In dieser Studie wird daher das geburtshilfliche Ergebnis einer vaginalen Entbindung dieser Frauen zum Zeitpunkt der Entbindung unter Berücksichtigung des Verlaufs und der Dauer der Wehen sowie der Häufigkeit von Komplikationen mit den damit verbundenen fetomaternalen Ergebnissen bewertet
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Professor Ahmed Abbas
- Telefonnummer: +20 01003385183
- E-Mail: bmr90@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Menna Abdelaziz Ahmed, Resident
- Telefonnummer: +20 0114676262
- E-Mail: mennasenoon838@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Primigravida in Wehen, die die Einschlusskriterien erfüllen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primigravida mit lebendem Singleton-Fötus
- Cephalic-Präsentation
- Termingerechte Entbindung im Gestationsalter (37–41 Wochen)
Ausschlusskriterien:
- Multipare Frauen
- Mehrlingsschwangerschaft
- Intrauteriner fetaler Tod (IUFD)
- Medizinischer Zustand wie Präklampsie
- Polyhydramnion und fetale Anomalien
- Fehldarstellung (z. B. Steiß, Gesicht).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mütterliches Ergebnis
Zeitfenster: 10 Stunden
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Mütterliches Ergebnis in Bezug auf den Wehenverlauf und die Dauer der ersten und zweiten Wehenphase
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10 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fortschreiten der Wehen und Neugeborenenergebnis
Zeitfenster: 10 Stunden
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Fortschreiten der Wehen im Hinblick auf die Notwendigkeit einer Augmentation, die Art der Entbindung und Komplikationen bei der Geburt. Neugeborenenergebnis im Hinblick auf Apgar-Score, Geburtsgewicht und Aufnahmen auf der neonatologischen Intensivstation
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10 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
- Arti Kumari1,Anupama Sinha2.(2024)A Feto-Maternal Outcome of Primigravida with Unengaged Head at Term.International Journal of Pharmaceutical and Clinical Research ; 16(7); 998-1002
- L., R., Sujatha Prabhu, & Kusuma Naik M. V. (2023). Maternal and fetal outcome in primigravida with unengaged head at term in labour. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 12(6), 1569-1574.
- Orji EO, Ndububa VI. Obstetric performance of women aged over forty years. East Afr Med J. 2004;81:139-41. doi: 10.4314/eamj.v81i3.9143. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
- Ojiyi EE, Anozie UM, Dike EI, Okeudo C, Anolue F, Uzoma OI, et al. Pregnancy Outcome in primigravidae in a tertiary hospital: A three year review. Int J Gynaecol Obstet. 2012;16:1-5. [Google Scholar]
- .Danish N, Fawad A, Abbasi N. Assessment of pregnancy outcome in primigravida: Comparison between booked and un-booked patients. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2010;22:23-5. [PubMed] [Google Scholar]
- Priya Agarwal, Shraddha Shetty. Clinical study of primigravida with unengaged head in labour at term .Int J Women's Health Rerpod Sci 9, 2021
- Ogedengbe OK, Odeneye TO. Outcome of Instrumental deliveries in Lagos Nigeria. Implications for its use at the second tier healthcare level. Nig Med Pract. 2006;45:106-10. [Google Scholar]
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Outcomes in primigravidae
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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