- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06784505
Resultados obstétricos de las primigrávidas
14 de enero de 2025 actualizado por: Menna Allah Abd Elaziaz Ahmed, Assiut University
Resultados obstétricos de las primigrávidas en el Centro de salud de la mujer; Estudio transversal
Determinar los resultados obstétricos en primigestas a término en un centro de salud de la mujer.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Una primigrávida es una mujer que lleva su primer embarazo(.1)A
Una mujer que lleva su primer embarazo está comenzando una nueva vida y es un momento crucial en su carrera obstétrica, ya que el desempeño obstétrico posterior dependerá de qué tan bien se manejó el primer embarazo. (2). El embarazo en una primigrávida a menudo se ve con ansiedad no solo por la paciente que vive por primera vez la experiencia pero también por sus familiares y su cuidador.
El resultado obstétrico de las primigrávidas se asocia con muchas complicaciones; por lo tanto, se consideran de alto riesgo debido a preocupaciones tanto maternas como fetales (.2). Numerosos estudios han demostrado que las primigrávidas tienen un mayor riesgo de complicaciones durante el embarazo, el trabajo de parto y el parto y, si no se manejan adecuadamente, estas complicaciones pueden resultar en un mayor riesgo. morbilidad y mortalidad tanto para la madre como para el bebé(3) Las complicaciones reportadas incluyen patrones de parto anormales, mayor riesgo de partos operatorios, mayor tasa de admisiones en unidades de cuidados intensivos neonatales y aumento de muertes perinatales.(4,5,6)
La observación fundamental que debe hacerse en un útero grávido a término en trabajo de parto es el compromiso de la cabeza, que es el paso inicial en el mecanismo del trabajo de parto.
El término "participación" en el trabajo de parto normal denota que el mayor diámetro de la cabeza fetal ha pasado por el borde de la pelvis.(7)
La cabeza encajada en una primigrávida a término en el trabajo de parto temprano es un signo de adecuación pélvica. La cabeza no encajada al inicio del trabajo de parto se asocia con un aumento en la duración del trabajo de parto y la incidencia de un patrón de parto disfuncional.(8,9)
Por lo tanto, la prolongación indebida del trabajo de parto conduce a un mayor riesgo de cesárea(10,11) y su morbilidad y mortalidad materna y perinatal asociada.
La adecuación de la pelvis, la eficacia de las contracciones uterinas, la capacidad de la cabeza fetal para moldearse y la resiliencia temperamental de la paciente contribuyen más al resultado del parto.
Por tanto, la dinámica del parto es igualmente importante que la mecánica, ya que mejora la adaptación de la cabeza fetal a la cavidad pélvica y su paso a través de ella con el apoyo de las fuerzas primarias y secundarias del parto.
Un seguimiento cuidadoso del progreso del parto y una intervención médica oportuna en estos casos pueden reducir la incidencia de partos por cesárea.
(11) Por lo tanto, este estudio evaluará el resultado obstétrico del parto vaginal de estas mujeres a término considerando el curso y la duración del trabajo de parto y la incidencia de complicaciones con sus resultados fetomaternos asociados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Professor Ahmed Abbas
- Número de teléfono: +20 01003385183
- Correo electrónico: bmr90@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Menna Abdelaziz Ahmed, Resident
- Número de teléfono: +20 0114676262
- Correo electrónico: mennasenoon838@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Primigrávida en trabajo de parto que cumple los criterios de inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primigravida con feto único vivo
- presentación cefálica
- Nacido a término con edad gestacional (37 -41 semanas)
Criterios de exclusión:
- Mujeres multíparas
- Gestación múltiple
- Muerte fetal intrauterina (IUFD)
- Condición médica como preclampsia.
- Polihidramnios y anomalías fetales.
- Mala presentación (por ejemplo, de nalgas, cara).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado materno
Periodo de tiempo: 10 horas
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Resultado materno con respecto al curso del parto y la duración de la primera y segunda etapa del parto
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10 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Progreso del parto y resultado neonatal
Periodo de tiempo: 10 horas
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Progreso del trabajo de parto con respecto a la necesidad de aumento, modo de parto y complicaciones del parto. Resultado neonatal con respecto a la puntuación de Apgar, el peso al nacer y las admisiones a la UCIN.
|
10 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
- Arti Kumari1,Anupama Sinha2.(2024)A Feto-Maternal Outcome of Primigravida with Unengaged Head at Term.International Journal of Pharmaceutical and Clinical Research ; 16(7); 998-1002
- L., R., Sujatha Prabhu, & Kusuma Naik M. V. (2023). Maternal and fetal outcome in primigravida with unengaged head at term in labour. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 12(6), 1569-1574.
- Orji EO, Ndububa VI. Obstetric performance of women aged over forty years. East Afr Med J. 2004;81:139-41. doi: 10.4314/eamj.v81i3.9143. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
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- Ogedengbe OK, Odeneye TO. Outcome of Instrumental deliveries in Lagos Nigeria. Implications for its use at the second tier healthcare level. Nig Med Pract. 2006;45:106-10. [Google Scholar]
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Outcomes in primigravidae
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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