- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06784505
Wyniki położnicze Primigravidae
14 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Menna Allah Abd Elaziaz Ahmed, Assiut University
Wyniki położnicze Primigravidae w Centrum Zdrowia Kobiet; Badanie przekrojowe
Określenie wyników położniczych u pierwiastków donoszonych w ośrodku zdrowia kobiet
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Pierworodna to kobieta będąca w pierwszej ciąży(.1)A
kobieta będąca w pierwszej ciąży rozpoczyna nowe życie i jest to kluczowy moment w jej karierze położniczej, ponieważ późniejsze wyniki położnicze będą zależeć od tego, jak dobrze przebiegła pierwsza ciąża.(2). Ciąża pierwiastka jest często postrzegana nie tylko z niepokojem przez pacjentkę, która przeżywa to doświadczenie po raz pierwszy, ale także jej bliskich i opiekuna.
Wyniki położnicze pierworodnych wiążą się z wieloma powikłaniami; dlatego uważa się je za stwarzające wysokie ryzyko ze względu na obawy zarówno matki, jak i płodu(.2). Liczne badania wykazały, że primigravidae są obarczone zwiększonym ryzykiem powikłań podczas ciąży, porodu i porodu, a jeśli nie są odpowiednio leczone, powikłania te mogą skutkować zwiększoną częstością powikłań zachorowalność i śmiertelność zarówno matki, jak i dziecka(3) Zgłaszane powikłania obejmują nieprawidłowy przebieg porodu, zwiększone ryzyko porodu operacyjnego, zwiększoną liczbę przyjęć na oddział intensywnej terapii noworodków i zwiększoną liczbę zgonów okołoporodowych.(4,5,6).
Najważniejszą obserwacją, jaką należy poczynić w przypadku ciężarnej macicy w czasie porodu, jest zaangażowanie głowy, które jest początkowym etapem mechanizmu porodu.
Termin „zaangażowanie” w normalny poród oznacza, że największa średnica głowy płodu przechodzi przez brzeg miednicy.(7)
Zaangażowana głowa w pierwiastku donoszonym we wczesnej fazie porodu jest oznaką adekwatności miednicy. Niezaangażowana głowa na początku porodu wiąże się z wydłużeniem czasu trwania porodu i występowaniem dysfunkcyjnych wzorców porodu.(8,9).
Tym samym nadmierne przedłużanie porodu zwiększa ryzyko cięcia cesarskiego(10,11) i związaną z nim zachorowalność oraz śmiertelność matki i okresu okołoporodowego.
Właściwość miednicy, skuteczność skurczów macicy, zdolność głowy płodu do formowania się i odporność pacjentki mają większy wpływ na wynik porodu.
Dlatego w mechanice równie ważna jest dynamika porodu, która poprawia adaptację głowy płodu do jamy miednicy i jej przejście przez nią, wspomagane pierwotnymi i wtórnymi siłami porodowymi.
Uważne monitorowanie postępu porodu i wczesna interwencja medyczna w takich przypadkach może zmniejszyć częstość porodów cesarskich.
(11) Dlatego też w niniejszym badaniu ocenione zostaną wyniki położnicze porodu drogą pochwową u tych kobiet w terminie, biorąc pod uwagę przebieg i czas porodu oraz częstość występowania powikłań związanych z porodem matczynym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Professor Ahmed Abbas
- Numer telefonu: +20 01003385183
- E-mail: bmr90@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Menna Abdelaziz Ahmed, Resident
- Numer telefonu: +20 0114676262
- E-mail: mennasenoon838@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Primigravida podczas porodu spełniająca kryteria włączenia
Opis
Kryteria włączenia:
- Primigravida z pojedynczym żywym płodem
- Prezentacja głowy
- Poród w terminie zgodnym z wiekiem ciążowym (37–41 tygodni)
Kryteria wykluczenia:
- Wieloródki kobiet
- Ciąża mnoga
- Wewnątrzmaciczna śmierć płodu th (IUFD)
- Stan chorobowy jako stan przedrzucawkowy
- Wielowodzie i wady płodu
- Wadliwe przedstawienie (np. pośladek, twarz).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik matki
Ramy czasowe: 10 godzin
|
Wyniki matki w odniesieniu do przebiegu porodu i czasu trwania pierwszego i drugiego etapu porodu
|
10 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postęp porodu i wyniki noworodkowe
Ramy czasowe: 10 godzin
|
Postęp porodu pod względem konieczności augmentacji, sposobu porodu i powikłań porodowych Wyniki noworodków pod względem liczby punktów w skali Apgar, masy urodzeniowej i przyjęć na OITN
|
10 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
- Arti Kumari1,Anupama Sinha2.(2024)A Feto-Maternal Outcome of Primigravida with Unengaged Head at Term.International Journal of Pharmaceutical and Clinical Research ; 16(7); 998-1002
- L., R., Sujatha Prabhu, & Kusuma Naik M. V. (2023). Maternal and fetal outcome in primigravida with unengaged head at term in labour. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 12(6), 1569-1574.
- Orji EO, Ndububa VI. Obstetric performance of women aged over forty years. East Afr Med J. 2004;81:139-41. doi: 10.4314/eamj.v81i3.9143. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
- Ojiyi EE, Anozie UM, Dike EI, Okeudo C, Anolue F, Uzoma OI, et al. Pregnancy Outcome in primigravidae in a tertiary hospital: A three year review. Int J Gynaecol Obstet. 2012;16:1-5. [Google Scholar]
- .Danish N, Fawad A, Abbasi N. Assessment of pregnancy outcome in primigravida: Comparison between booked and un-booked patients. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2010;22:23-5. [PubMed] [Google Scholar]
- Priya Agarwal, Shraddha Shetty. Clinical study of primigravida with unengaged head in labour at term .Int J Women's Health Rerpod Sci 9, 2021
- Ogedengbe OK, Odeneye TO. Outcome of Instrumental deliveries in Lagos Nigeria. Implications for its use at the second tier healthcare level. Nig Med Pract. 2006;45:106-10. [Google Scholar]
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Outcomes in primigravidae
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .