- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06785363
Studie se zaměřuje na uvolnění iliolumbálního vazu pomocí pumpované techniky a řeší jeho napjatost způsobenou nadměrným předklonem pánve během těhotenství. Tento stav často vede k bolesti dolní části zad a mechanické dysfunkci bederní a sakroiliakální oblasti.
Účinek pumpované techniky pro uvolnění Ilio-lumber Ligament na postnatální bolesti v kříži
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Skupina A (kontrolní skupina) Bude sestávat z žen po porodu a bude léčena horkými zábaly po dobu 20 minut třikrát týdně po dobu 8 týdnů.
Skupina B (studijní skupina) bude účastník ošetřován horkými zábaly po dobu 20 minut navíc k pumpovací technice pro uvolnění iliolumbálního vazu po dobu 30 minut. 3x týdně po dobu 8 týdnů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
1- ženy porodí do 3 měsíců. 3- Jejich BMI musí být nižší než 30 kg\m 2 . 4- Jeho součástí je prvořadá nebo vícepara. 5- Zahrnuje to normální vaginální porod nebo císařský řez.
Kritéria vyloučení:
- Klinická diagnóza prolapsem bederní ploténky.
- Klinická diagnostika pomocí lumbální spondylolýzy a spondlýzy.
- Klinická diagnóza traumatem nebo zlomeninou zad.
- Klinická diagnóza stenózou lumbálního kanálu.
- Klinická diagnóza revmatoidní artritidou.
- Klinická diagnóza podle Malignity.
- Klinická diagnóza podle jakékoli deformity dolní končetiny.
- Klinická diagnóza skolióza.
- Užívání analgetik.
- Klinická diagnóza pomocí hluboké žilní trombózy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pumpovaná technika pro uvolnění iliolumbálního vazu
|
Poloha pacienta: pacient leží na zádech nebo na boku Poloha terapeuta: stojí na jedné straně pacienta.
Ruční úchop: jedna ruka položena na zadní oblast hřebene kyčelního kloubu (v blízkosti úponu ilio-bederního vazu), zatímco druhá ruka stabilizuje mediální část stehna.
Síla terapeuta: terapeut táhne pacientovo stehno zezadu.
|
|
Aktivní komparátor: Horké balíčky
ženy po porodu budou léčeny horkými zábaly po dobu 20 minut třikrát týdně po dobu 8 týdnů.
|
ženy po porodu budou léčeny horkými zábaly po dobu 20 minut třikrát týdně po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS):
Časové okno: 8 týdnů
|
Bude sloužit k posouzení závažnosti bolesti v kříži u žen ze skupiny A i B před a po léčbě.
Bodování se pohybuje od 1, což znamená nejmenší bolest a nepohodlí, do 10, které představuje nejsilnější bolest a nepohodlí.
|
8 týdnů
|
|
Goniometr
Časové okno: 8 týdnů
|
Bude použit k posouzení rozsahu pohybu bederní flexe u každé ženy v obou skupinách A i B před a po léčbě.
|
8 týdnů
|
|
Sklonoměr
Časové okno: 8 týdnů
|
Bude sloužit k posouzení zakřivení beder u každé ženy v obou skupinách A i B před a po léčbě.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.Rec/012/005571
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .