- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06785363
Lo studio si concentra sul rilascio del legamento ileolombare utilizzando una tecnica con pompaggio, affrontando la sua tenuta causata dall'eccessiva inclinazione pelvica anteriore durante la gravidanza. Questa condizione spesso provoca lombalgia e disfunzione meccanica delle regioni lombare e sacroiliaca.
Effetto della tecnica pompata per il rilascio del legamento ileo-legno sulla lombalgia postnatale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gruppo A (gruppo di controllo) Sarà composto da donne dopo il parto e sarà trattato con impacchi caldi per 20 minuti tre volte a settimana per 8 settimane.
Gruppo B (gruppo di studio) il partecipante verrà trattato con impacchi caldi per 20 minuti in aggiunta alla tecnica di pompaggio per il rilascio del legamento iliolombare per 30 minuti. 3 volte a settimana per 8 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
1- le donne partoriscono entro 3 mesi. 3- Il loro BMI deve essere inferiore a 30 Kg\m 2 . 4- Sono incluse primipara o multipara. 5- È incluso il normale travaglio vaginale o il taglio cesareo.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi clinica mediante prolasso del disco lombare.
- Diagnosi clinica mediante spondilolisi lombare e spondlisi.
- Diagnosi clinica per trauma alla schiena o frattura.
- Diagnosi clinica mediante stenosi del canale lombare.
- Diagnosi clinica dell'artrite reumatoide.
- Diagnosi clinica per neoplasia.
- Diagnosi clinica di qualsiasi deformità dell'arto inferiore.
- Diagnosi clinica della scoliosi.
- Assunzione di farmaci analgesici.
- Diagnosi clinica mediante trombosi venosa profonda
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecnica pompata per il rilascio del legamento iliolombare
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Posizione del paziente: il paziente è supino o disteso sul fianco. Posizione del terapista: in piedi su un lato del paziente.
Presa della mano: una mano posizionata sulla regione posteriore della cresta iliaca (vicino all'attacco del legamento ileo-lombare) mentre l'altra mano stabilizza la parte mediale della coscia.
Forza del terapista: il terapista tira posteriormente la coscia del paziente.
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Comparatore attivo: Impacchi caldi
le donne nel periodo postnatale verranno trattate con impacchi caldi per 20 minuti tre volte alla settimana per 8 settimane.
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le donne nel periodo postnatale verranno trattate con impacchi caldi per 20 minuti tre volte alla settimana per 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS):
Lasso di tempo: 8 settimane
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Verrà utilizzato per valutare la gravità della lombalgia nelle donne di entrambi i gruppi A e B prima e dopo il trattamento.
Il punteggio varia da 1, che indica il dolore e il disagio minimi, a 10, che rappresenta il dolore e il disagio più gravi.
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8 settimane
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Goniometro
Lasso di tempo: 8 settimane
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Verrà utilizzato per valutare il range di movimento della flessione lombare per ciascuna donna in entrambi i gruppi A e B prima e dopo il trattamento.
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8 settimane
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Inclinometro
Lasso di tempo: 8 settimane
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Verrà utilizzato per valutare la curvatura lombare di ciascuna donna in entrambi i gruppi A e B prima e dopo il trattamento.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (Stimato)
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Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.Rec/012/005571
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