- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06785363
Het onderzoek concentreert zich op het losmaken van het iliolumbale ligament met behulp van een pomptechniek, waarbij de strakheid wordt aangepakt die wordt veroorzaakt door overmatige anterieure bekkenkanteling tijdens de zwangerschap. Deze aandoening resulteert vaak in lage rugpijn en mechanische disfunctie van de lumbale en sacro-iliacale regio's.
Effect van gepompte techniek voor het loslaten van het Ilio-lumber-ligament op postnatale lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Groep A (controlegroep) Deze groep zal bestaan uit postnatale vrouwen en zal driemaal per week gedurende 8 weken gedurende 20 minuten worden behandeld met hotpacks.
Groep B (studiegroep) De deelnemer wordt gedurende 20 minuten behandeld met hotpacks in aanvulling op de pomptechniek voor het loslaten van de iliolumbale ligamenten gedurende 30 minuten. 3 keer per week gedurende 8 weken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1- de vrouwen bevallen binnen 3 maanden. 3- Hun BMI moet lager zijn dan 30 Kg\m 2 . 4- Het is inclusief primipara of multipara. 5- Het omvat een normale vaginale bevalling of een keizersnede.
Uitsluitingscriteria:
- Klinische diagnose door lumbale schijfprolaps.
- Klinische diagnose door lumbale spondylolyse en spondlyse.
- Klinische diagnose door rugtrauma of fractuur.
- Klinische diagnose door lumbale kanaalstenose.
- Klinische diagnose door reumatoïde artritis.
- Klinische diagnose door maligniteit.
- Klinische diagnose bij elke misvorming van de onderste ledematen.
- Klinische diagnose door scoliose.
- Het nemen van pijnstillende medicijnen.
- Klinische diagnose door diepe veneuze trombose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pomptechniek voor loslating van het iliolumbale ligament
|
Positie van de patiënt: de patiënt ligt in rugligging of zijligging. Positie van de therapeut: staat aan één kant van de patiënt.
Handgreep: één hand geplaatst op het achterste deel van de iliacale top (dicht bij de bevestiging van het ilio-lumbale ligament), terwijl de andere hand het mediale deel van de dij stabiliseert.
Therapeutische kracht: therapeut trekt de dij van de patiënt naar achteren.
|
|
Actieve vergelijker: Warme pakketten
postnatale vrouwen worden driemaal per week gedurende 8 weken gedurende 20 minuten behandeld met hotpacks.
|
postnatale vrouwen worden driemaal per week gedurende 8 weken gedurende 20 minuten behandeld met hotpacks.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal (VAS):
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het zal worden gebruikt om de ernst van lage rugpijn bij vrouwen uit zowel groep A als B voor en na de behandeling te beoordelen.
De score loopt van 1, wat de minste pijn en ongemak aangeeft, tot 10, wat de meest ernstige pijn en ongemak weergeeft.
|
8 weken
|
|
Goniometer
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het zal worden gebruikt om het bewegingsbereik van de lumbale flexie voor elke vrouw in zowel groep A als B te beoordelen, voor en na de behandeling.
|
8 weken
|
|
Hellingsmeter
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het zal worden gebruikt om de lumbale kromming van elke vrouw in zowel groep A als B voor en na de behandeling te beoordelen.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.Rec/012/005571
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .