- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06785363
Studien fokuserer på frigjøring av det iliolumbale leddbåndet ved hjelp av en pumpet teknikk, og adresserer dets tetthet forårsaket av overdreven fremre bekkentilt under graviditet. Denne tilstanden resulterer ofte i korsryggsmerter og mekanisk dysfunksjon i lumbale og sacroiliac-regioner.
Effekt av pumpet teknikk for frigjøring av Ilio-tømmer ligament på postnatale korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gruppe A (kontrollgruppe) Den vil bestå av postnatale kvinner og vil bli behandlet med varmepakker i 20 minutter tre ganger per uke i 8 uker.
Gruppe B (studiegruppe) vil deltakeren behandles med varmepakker i 20 minutter i tillegg til pumpeteknikk for frigjøring av iliolumbar ligament i 30 minutter. 3 ganger i uken i 8 uker.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
1- kvinnene fødes innen 3 måneder. 3- Deres BMI må være mindre enn 30 kg\m 2 . 4- Det er inkludert primipara eller multipara. 5- Det inkluderer normal vaginal fødsel eller keisersnitt.
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose ved lumbal skiveprolaps.
- Klinisk diagnose ved lumbal spondylolyse og spondlyse.
- Klinisk diagnose ved ryggtraume eller brudd.
- Klinisk diagnose ved lumbalkanalstenose.
- Klinisk diagnose av revmatoid artritt.
- Klinisk diagnose ved malignitet.
- Klinisk diagnose av enhver deformitet for lavekstremitet.
- Klinisk diagnose ved skoliose.
- Tar smertestillende medikamenter.
- Klinisk diagnose ved dyp venetrombose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pumpet teknikk for frigjøring av iliolumbal ligament
|
Pasientstilling: pasienten liggende eller sideliggende Terapeutstilling: stående på den ene siden av pasienten.
Håndgrep: en hånd plassert på bakre del av hoftekammen (nær feste av ilio-lumbale ligament) mens den andre hånden stabiliserer den mediale delen av låret.
Terapeutkraft: terapeut som trekker pasientens lår bakover.
|
|
Aktiv komparator: Varme pakker
postnatale kvinner vil bli behandlet med varmepakker i 20 minutter tre ganger per uke i 8 uker.
|
postnatale kvinner vil bli behandlet med varmepakker i 20 minutter tre ganger per uke i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS):
Tidsramme: 8 uker
|
Den vil bli brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av korsryggsmerter hos kvinner fra både gruppe A og B før og etter behandling.
Poengsummen varierer fra 1, som indikerer minst smerte og ubehag, til 10, som representerer den mest alvorlige smerten og ubehaget.
|
8 uker
|
|
Goniometer
Tidsramme: 8 uker
|
Den vil bli brukt til å vurdere lumbal fleksjons bevegelsesområde for hver kvinne i både gruppe A og B før og etter behandling.
|
8 uker
|
|
Inklinometer
Tidsramme: 8 uker
|
Den vil bli brukt til å vurdere lumbal krumning for hver kvinne i både gruppe A og B før og etter behandling.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.Rec/012/005571
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .