- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06785363
Tutkimus keskittyy lonkkaluun nivelsiteen irtoamiseen pumpatulla tekniikalla ja sen kireyteen, joka johtuu liiallisesta etuosan lantion kallistumisesta raskauden aikana. Tämä tila johtaa usein alaselän kipuun ja lanne- ja sacroiliac-alueiden mekaaniseen toimintahäiriöön.
Pumppaustekniikan vaikutus Ilio-lumber-nivelsiteiden irtoamiseen synnytyksen jälkeiseen alaselkäkipuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmä A (vertailuryhmä) Se koostuu synnytyksen jälkeisistä naisista ja niitä hoidetaan kuumapakkauksilla 20 minuutin ajan kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Ryhmä B (tutkimusryhmä) osallistujaa hoidetaan kuumapakkauksilla 20 minuutin ajan pumppaustekniikan lisäksi nivelsiteiden vapauttamiseksi 30 minuutin ajan. 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
1 - naiset synnyttävät 3 kuukauden sisällä. 3- Heidän painoindeksinsä on oltava alle 30 kg/m 2 . 4- Sen mukana primipara tai multipara. 5- Sisältää normaalin emättimen synnytyksen tai keisarileikkauksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliininen diagnoosi lannerangan prolapsin perusteella.
- Kliininen diagnoosi lannerangan spondylolyysillä ja spondlyysillä.
- Kliininen diagnoosi selkävamman tai murtuman perusteella.
- Kliininen diagnoosi lannekanavan stenoosilla.
- Nivelreuman kliininen diagnoosi.
- Kliininen diagnoosi pahanlaatuisuuden perusteella.
- Kliininen diagnoosi alaraajan epämuodostuman perusteella.
- Skolioosin kliininen diagnoosi.
- Analgeettisten lääkkeiden ottaminen.
- Kliininen diagnoosi syvälaskimotromboosilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pumppaustekniikka nivelsiteiden irtoamiseen
|
Potilaan asento: potilas makaa selällään tai kyljellään. Terapeutin asento: seisoo potilaan toisella puolella.
Kädensija: toinen käsi asetetaan suoliluun harjanteen taka-alueelle (lähelle suoliluun ja lannerangan nivelsitettä), kun taas toinen käsi stabiloi reiden mediaalista osaa.
Terapeutin voima: terapeutti vetää potilaan reisiä taaksepäin.
|
|
Active Comparator: Kuumia pakkauksia
Synnytyksen jälkeisiä naisia hoidetaan kuumapakkauksilla 20 minuutin ajan kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
Synnytyksen jälkeisiä naisia hoidetaan kuumapakkauksilla 20 minuutin ajan kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS):
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sitä käytetään sekä A- että B-ryhmien naisten alaselkäkivun vakavuuden arvioimiseen ennen ja jälkeen hoidon.
Pisteytys vaihtelee 1:stä, joka osoittaa vähiten kipua ja epämukavuutta, 10:een, joka edustaa vakavinta kipua ja epämukavuutta.
|
8 viikkoa
|
|
Goniometri
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sitä käytetään kunkin naisen lannerangan taivutusliikkeen arvioimiseen sekä ryhmissä A että B ennen ja jälkeen hoidon.
|
8 viikkoa
|
|
Inlinometri
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sitä käytetään kunkin naisen lannerangan kaarevuuden arvioimiseen sekä ryhmissä A että B ennen ja jälkeen hoidon.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.Rec/012/005571
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .