- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06785363
El estudio se centra en la liberación del ligamento iliolumbar mediante una técnica de bombeo, abordando su tensión causada por la inclinación pélvica anterior excesiva durante el embarazo. Esta afección a menudo provoca dolor lumbar y disfunción mecánica de las regiones lumbar y sacroilíaca.
Efecto de la técnica de bombeo para la liberación del ligamento iliolumbar sobre el dolor lumbar posnatal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Grupo A (Grupo de control) Estará formado por mujeres posnatales y será tratada con compresas calientes durante 20 minutos tres veces por semana durante 8 semanas.
Grupo B (grupo de estudio), el participante será tratado con compresas calientes durante 20 minutos además de la técnica de bombeo para la liberación del ligamento iliolumbar durante 30 minutos. 3 veces por semana durante 8 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1- las mujeres dan a luz dentro de 3 meses. 3- Su IMC debe ser inferior a 30 Kg\m 2 . 4- Se incluye primípara o multípara. 5- Se incluye parto vaginal normal o cesárea.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico clínico por prolapso de disco lumbar.
- Diagnóstico clínico mediante espondilolisis y espondilolisis lumbar.
- Diagnóstico clínico por traumatismo de espalda o fractura.
- Diagnóstico clínico por estenosis del canal lumbar.
- Diagnóstico clínico por artritis reumatoide.
- Diagnóstico clínico por Malignidad.
- Diagnóstico clínico por cualquier deformidad del miembro inferior.
- Diagnóstico clínico por Escoliosis.
- Tomar analgésicos.
- Diagnóstico clínico por trombosis venosa profunda.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica bombeada para la liberación del ligamento iliolumbar
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Posición del paciente: paciente en decúbito supino o de lado. Posición del terapeuta: de pie a un lado del paciente.
Agarre manual: una mano se coloca en la región posterior de la cresta ilíaca (cerca de la unión del ligamento iliolumbar) mientras la otra mano estabiliza la parte medial del muslo.
Fuerza del terapeuta: el terapeuta tira del muslo del paciente hacia atrás.
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Comparador activo: Paquetes calientes
Las mujeres posnatales serán tratadas con compresas calientes durante 20 minutos tres veces por semana durante 8 semanas.
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Las mujeres posnatales serán tratadas con compresas calientes durante 20 minutos tres veces por semana durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala visual analógica (EVA):
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizará para evaluar la gravedad del dolor lumbar en mujeres de los grupos A y B antes y después del tratamiento.
La puntuación varía desde 1, que indica el menor dolor y malestar, hasta 10, que representa el dolor y el malestar más intensos.
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8 semanas
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Goniómetro
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizará para evaluar el rango de movimiento de flexión lumbar de cada mujer en ambos grupos A y B antes y después del tratamiento.
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8 semanas
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Clinómetro
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizará para evaluar la curvatura lumbar de cada mujer de los grupos A y B antes y después del tratamiento.
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8 semanas
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Finalización primaria (Estimado)
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- P.T.Rec/012/005571
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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